Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nehéz légúti előrejelzés gyermekgyógyászati ​​érzéstelenítésben (Diffair)

2018. november 16. frissítette: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Nehéz légúti előrejelzés gyermekgyógyászati ​​érzéstelenítésben: Prospektív megfigyelési vizsgálat

A nehéz légutak előfordulása a gyermekpopulációban a mai napig nincs megfelelően leírva. A légúti nehézségek jelentős légúti morbiditással és mortalitással járnak. A gyermekgyógyászati ​​betegek légúti nehézségeinek többségének előre láthatónak kell lennie. A vizsgálat célja az általános érzéstelenítésben műtétre tervezett gyermekbetegek légúti nehézségeinek előfordulási gyakoriságának felmérése, valamint a predikciós tesztkészlet kiszámíthatóságának tesztelése a nehéz légúti kockázattal rendelkező betegek feltárására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítés előtti vizit alkalmával a gyermekbetegeket megvizsgálják a nehéz légutakra. Mérik a Mallampati pontszámot, a metszőfogak közötti garpát, a nyaki gerinc mozgékonyságát, a felső ajak harapási tesztjét és a pajzsmirigy távolságát. A távolságokat centiméterben mérik, és a harmadik ujj disztális részének szélességét mérik, hogy megkapják a páciens ujjainak megfelelő távolságot. Meg kell határozni a légútkezelési tervet és a nehéz légutak előfordulási gyakoriságát (nehéz arcmaszkos lélegeztetés - két kéz, két kezelő, deszaturáció, nehéz intubáció - Cormack-Leehane 3-4, intubálás 3 és több próbálkozásra, nehéz gégemaszk behelyezése, ill. a nem intubálható, nem lélegeztető forgatókönyv előfordulási gyakoriságát értékeljük. Statisztikailag elemzik a teszt kiszámíthatóságát a nehéz légúti előrejelzésre (Cormack-Leehane 3-4, nem intubálható - nem lélegezhet forgatókönyv, nehéz maszkos lélegeztetés).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

399

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Brno, Csehország, 62500
        • Brno University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekbetegek az érzéstelenítés előtti vizsgálaton, általános érzéstelenítésben tervezett műtétre

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden általános érzéstelenítésben műtétre tervezett gyermekbeteg Az érzéstelenítés előtti vizsgálaton

Kizárási kritériumok:

- A légút már biztosított tracheostomiával Műtét a légút biztosítása nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekbetegek az érzéstelenítés előtti viziten
Nehéz légúti incidencia és előrejelzés: Gyermekbetegek altatás előtti látogatáson, általános érzéstelenítésben műtétre tervezett
Diagnosztikai vizsgálat: Nehéz légúti előfordulás és előrejelzés
Megvizsgálják az általános érzéstelenítésben műtétre tervezett gyermekgyógyászati ​​betegeket, és légúti előrejelző teszteket végeznek a légúti nehézségek lehetőségének előrejelzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légúti nehézségek előfordulása általános érzéstelenítésben szenvedő gyermekeknél
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
A nehéz légutak előfordulását az aneszteziológus a műtőben értékeli. Nehéz légúti légzésnek minősül nehéz maszkos lélegeztetés, nehéz intubáció (Cormack-Leehane 3 és 4, intubálás 3 és több 3. kísérletnél), nehéz gégemaszk behelyezés (több mint 2 kísérlet) és a nem intubálható – nem lélegezhető. forgatókönyv.
az érzéstelenítés indukciója során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nehéz légutak kiszámíthatósága
Időkeret: az érzéstelenítés indukciója során
Az érzéstelenítés előtti vizsgálat során nehéz légúti előrejelző tesztek sorozatát végzik el, és statisztikai elemzéssel értékelik a nehéz légút előrejelezhetőségét.
az érzéstelenítés indukciója során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brno University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KDAR FN Brno Airway 2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nehéz légúti

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel