Previsão de Via Aérea Difícil em Anestesia Pediátrica (Diffair)
16 de novembro de 2018 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Previsão de Via Aérea Difícil em Anestesia Pediátrica: Estudo Observacional Prospectivo
A incidência de via aérea difícil na população pediátrica está atualizada e não está bem descrita.
A via aérea difícil está relacionada com significativa morbidade e mortalidade relacionadas à via aérea.
A maioria das vias aéreas difíceis em pacientes pediátricos deve ser previsível.
O objetivo do estudo é avaliar a incidência de via aérea difícil em pacientes pediátricos agendados para cirurgia sob anestesia geral e testar a previsibilidade do conjunto de testes de predição para revelar os pacientes com alto risco de via aérea difícil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na consulta pré-anestésica, os pacientes pediátricos serão examinados quanto à via aérea difícil.
Serão medidos o escore de Mallampati, garp interincisivos, mobilidade da coluna cervical, teste de mordida do lábio superior e distância tireomentoniana.
As distâncias serão medidas em centímetros e a largura da parte distal do terceiro dedo será medida para obter a distância de acordo com os dedos do paciente.
Será definido o plano de manejo da via aérea e a incidência da via aérea difícil (ventilação difícil com máscara facial - duas mãos, dois operadores, dessaturação, intubação difícil - Cormack-Leehane 3-4, intubação em 3 e mais tentativas, inserção difícil da máscara laríngea e será avaliada a incidência do cenário de não intubar e não ventilar.
A previsibilidade do teste para previsão de vias aéreas difíceis (Cormack-Leehane 3-4, cenário impossível de intubar - impossível ventilar, ventilação com máscara difícil) será analisada estatisticamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
399
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brno, Tcheca, 62500
- Brno University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos em exame pré-anestésico, agendados para cirurgia sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos agendados para cirurgia sob anestesia geral No exame pré-anestésico
Critério de exclusão:
- Via aérea já protegida pela cirurgia de traqueostomia sem proteger a via aérea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes pediátricos em visita pré-anestésica
Incidência e previsão de via aérea difícil: Pacientes pediátricos em consulta pré-anestésica agendada para cirurgia sob anestesia geral
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Pacientes pediátricos agendados para cirurgia sob anestesia geral serão examinados e uma configuração de testes de previsão de vias aéreas será realizada para prever a possibilidade de via aérea difícil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de via aérea difícil em pacientes pediátricos sob anestesia geral
Prazo: durante a indução anestésica
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A incidência da via aérea difícil será avaliada pelo anestesiologista na sala de cirurgia.
Via aérea difícil será considerada ventilação com máscara facial difícil, intubação difícil (Cormack-Leehane 3 e 4, intubação com 3 e acima da 3ª tentativa), inserção de máscara laríngea difícil (mais de 2 tentativas) e a presença de não pode intubar - não pode ventilar cenário.
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durante a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Previsibilidade de via aérea difícil
Prazo: durante a indução anestésica
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No exame pré-anestésico será realizado um conjunto de testes de previsão de via aérea difícil e a previsibilidade de via aérea difícil será avaliada pela análise estatística
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durante a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KDAR FN Brno Airway 2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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