- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03404453
Vaikea hengitysteiden ennustaminen lasten anestesiassa (Diffair)
perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Vaikea hengitysteiden ennustaminen lasten anestesiassa: mahdollinen havainnointikoe
Vaikeiden hengitysteiden ilmaantuvuutta lapsiväestössä ei ole tähän mennessä kuvattu hyvin.
Vaikeat hengitystiet liittyvät merkittävään hengitysteihin liittyvään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Suurin osa lapsipotilaiden vaikeista hengitysteistä on ennustettavissa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikeiden hengitysteiden ilmaantuvuutta yleisanestesiassa leikkaukseen tulevilla lapsipotilailla ja testata ennustesarjan ennustettavuutta potilaiden paljastamiseksi, joilla on korkea riski hengitysteiden vaikeutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nukutusta edeltävällä käynnillä lapsipotilaat tutkitaan vaikeiden hengitysteiden varalta.
Mitataan Mallampati-pisteet, etuhampaiden väli, kaularangan liikkuvuus, ylähuulen purentatesti ja kilpirauhasen etäisyys.
Etäisyydet mitataan senttimetreinä ja mitataan kolmannen sormen distaalisen osan leveys, jotta saadaan potilaan sormien mukainen etäisyys.
Hengitysteiden hallintasuunnitelma määritellään ja vaikeiden hengitysteiden ilmaantuvuus (vaikea kasvonaamion ventilaatio - kaksi kättä, kaksi käyttäjää, desaturaatio, vaikea intubaatio - Cormack-Leehane 3-4, intubaatio 3 tai useammalla yrityksellä, vaikea kurkunpäämaskin asettaminen ja ei voida intuboida, ei voida ventiloida -skenaarion esiintyvyys arvioidaan.
Testin ennustettavuus vaikeiden hengitysteiden ennustamiseen (Cormack-Leehane 3-4, ei-intuboida - ei voi ventiloida skenaario, vaikea maskiventilaatio) analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
399
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat nukutusta edeltävässä tutkimuksessa, suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yleisanestesiassa leikkaukseen varatut lapsipotilaat Nukutusta edeltävässä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitystiet jo varmistettu trakeostomialla Leikkaus ilman hengitysteiden turvaamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapsipotilaat nukutusta edeltävässä käynnissä
Vaikea hengitysteiden ilmaantuvuus ja ennuste: Lapsipotilaat nukutusta edeltävällä käynnillä, joka on suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa
|
Yleisanestesiassa leikkaukseen varatut lapsipotilaat tutkitaan ja hengitysteiden ennustetestit tehdään ennakoimaan hengitysteiden vaikeutumisen mahdollisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeiden hengitysteiden ilmaantuvuus lapsipotilailla yleisanestesiassa
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
Vaikean hengitysteiden ilmaantuvuuden arvioi anestesialääkäri leikkaussalissa.
Vaikea hengitystie katsotaan vaikeaksi kasvonaamion ventilaatioksi, vaikeaksi intubaatioksi (Cormack-Leehane 3 ja 4, intubaatio 3:lla ja yli 3. yrityksellä), vaikeana kurkunpään maskin asettamisena (yli 2 yritystä) ja intubaatiokyvytön - ei voi ventiloida. skenaario.
|
anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeiden hengitysteiden ennustettavuus
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
Nukutusta edeltävässä tutkimuksessa tehdään joukko vaikeita hengitysteiden ennustetestejä ja vaikeiden hengitysteiden ennustettavuus arvioidaan tilastollisella analyysillä
|
anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR FN Brno Airway 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea hengitystie
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Beni-Suef UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat
-
Ajou University School of MedicineValmisKurkunpään maski AirwayKorean tasavalta
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Vidacare CorporationPeruutettu