早産と新生児転帰の予測ツール (PRETURN)
2023年8月23日 更新者：University Hospital, Ghent
フランダースにおける早産児の新生児および長期転帰
早期陣痛と出産の結果を予測するための記録と予測モデルが開発されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
12000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabelle Dehaene, MD
- 電話番号：+23 9 332 57 64
- メール：isabelle.dehaene@UGent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara Somers
- メール：Sara.Somers@uzgent.be
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
早産の症状に苦しんで産科病棟を訪れる女性。
説明
包含基準:
- 在胎24週0日、33週6日およびその早産児
除外基準:
- 研究に参加しないことを選択した患者。
- 子宮内分娩前胎児死亡。
- 重大な先天性障害のある胎児または新生児。 メジャーは、新生児の呼吸器および脳の転帰および/または長期転帰に影響を与える障害として定義されます。
- 産後の移植/出産。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録
時間枠：2017年～2030年
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産科および新生児の実践に関する貴重な情報源を提供し、それらを産科、新生児、早産および出産の長期転帰と結び付けるために、多施設、学際的な登録簿が作成されます。
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2017年～2030年
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予測モデル
時間枠：2017年～2030年
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真の早期陣痛 (TPL) の予測ツールは、個々の危険因子、症状、トコグラフィー、子宮頸部の変化、およびバイオマーカーテストを使用して開発され、その後、個々のデータ、証拠、および経験の両方に基づいた意思決定モデルが続きます。
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2017年～2030年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチコステロイドの開始から分娩までの間隔
時間枠：2012-2020
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出生前コルチコステロイドの投与と出産の間の間隔が評価され、早産児の短期および長期の結果に関連します
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2012-2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kristien Roelens, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (推定)
2032年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月12日
最初の投稿 (実際)
2018年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。