Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsverktøy for prematur fødsel og neonatalt utfall (PRETURN)

29. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Nyfødte og langsiktige utfall av for tidlig fødte barn i Flandern

Det skal utvikles en register- og prediksjonsmodell for å forutsi utfallet av prematur fødsel og fødsel.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2037

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital - Women's Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som besøker fødeavdelingen som lider av symptomer på prematur fødsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder på 24 uker 0 dager og 33 uker og 6 dager, og deres premature fødte barn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som velger å ikke delta i forskningen.
  • Intrauterin fosterdød før fødsel.
  • Fostre eller nyfødte med en alvorlig medfødt lidelse. Major er definert som en lidelse som har innvirkning på respiratorisk og cerebralt resultat hos nyfødte og/eller langtidsutfall.
  • Overføring etter fødsel/utfødt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrere
Tidsramme: 2017–2030
Et multisenter, multidisiplinært register vil bli opprettet for å gi en kilde til verdifull informasjon om obstetrisk og neonatal praksis og knytte dem til obstetriske, neonatale og langsiktige utfall av prematur fødsel og fødsel.
2017–2030
Prediksjonsmodell
Tidsramme: 2017–2030
Prediksjonsverktøyet for ekte prematur fødsel (TPL) vil bli utviklet ved hjelp av individuelle risikofaktorer, symptomatologi, tokografi, livmorhalsendringer og en biomarkørtest, etterfulgt av en beslutningsmodell, både basert på individuelle data, bevis og erfaring.
2017–2030

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervallet mellom start av kortikosteroider og fødsel
Tidsramme: 2012–2020
Intervallet mellom administrering av prenatale kortikosteroider og fødsel vil bli vurdert og vil være relatert til kort- og langtidsutfallet av premature fødte barn
2012–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B670201732321 (BC-00466)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere