Narzędzie do przewidywania porodu przedwczesnego i wyników noworodka (PRETURN)
29 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Noworodkowe i długoterminowe wyniki wcześniaków urodzonych we Flandrii
Opracowany zostanie rejestr i model prognostyczny, aby przewidywać wynik porodu przedwczesnego i porodu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2037
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety odwiedzające oddział położniczy z objawami porodu przedwczesnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ciążowy 24 tygodnie 0 dni i 33 tygodnie i 6 dni oraz ich dzieci urodzone przedwcześnie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zdecydują się nie brać udziału w badaniu.
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu przed porodem.
- Płody lub noworodki z poważną wadą wrodzoną. Poważne zaburzenie definiuje się jako zaburzenie, które ma wpływ na stan układu oddechowego i mózgowego noworodka i/lub wynik odległy.
- Transfer poporodowy/porodowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestr
Ramy czasowe: 2017 - 2030
|
Zostanie utworzony wieloośrodkowy, multidyscyplinarny rejestr, który będzie stanowił źródło cennych informacji na temat praktyk położniczych i neonatologicznych oraz powiąże je z położniczymi, noworodkowymi i długoterminowymi wynikami porodu przedwczesnego i porodu
|
2017 - 2030
|
|
Model predykcyjny
Ramy czasowe: 2017 - 2030
|
Narzędzie do prognozowania rzeczywistego porodu przedwczesnego (TPL) zostanie opracowane z wykorzystaniem indywidualnych czynników ryzyka, symptomatologii, tokografii, zmian w szyjce macicy i testu biomarkerów, po czym nastąpi model podejmowania decyzji, oba oparte na indywidualnych danych, dowodach i doświadczeniu.
|
2017 - 2030
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstęp między rozpoczęciem podawania kortykosteroidów a porodem
Ramy czasowe: 2012-2020
|
Przerwa między podaniem kortykosteroidów przedporodowych a porodem zostanie oceniona i będzie związana z krótko- i długoterminowymi wynikami dzieci urodzonych przedwcześnie
|
2012-2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B670201732321 (BC-00466)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .