Strumento di previsione del travaglio prematuro e dell'esito neonatale (PRETURN)
23 agosto 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Esiti neonatali ea lungo termine dei bambini nati pretermine nelle Fiandre
Verrà sviluppato un modello di registrazione e previsione per predire l'esito del travaglio e del parto pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
12000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Isabelle Dehaene, MD
- Numero di telefono: +23 9 332 57 64
- Email: isabelle.dehaene@UGent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara Somers
- Email: Sara.Somers@uzgent.be
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in visita al reparto maternità che soffrono di sintomi di parto prematuro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale di 24 settimane 0 giorni e 33 settimane e 6 giorni, e i loro bambini nati pretermine
Criteri di esclusione:
- Pazienti che scelgono di non partecipare alla ricerca.
- Morte fetale pre-travaglio intrauterina.
- Feti o neonati con una grave malattia congenita. Maggiore è definito come un disturbo che ha un impatto sull'esito respiratorio e cerebrale neonatale e/o sull'esito a lungo termine.
- Trasferimento dopo il parto/nato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrati
Lasso di tempo: 2017 - 2030
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Verrà creato un registro multicentrico e multidisciplinare per fornire una fonte di informazioni preziose sulle pratiche ostetriche e neonatali e collegarle agli esiti ostetrici, neonatali e a lungo termine del travaglio e del parto pretermine
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2017 - 2030
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Modello di previsione
Lasso di tempo: 2017 - 2030
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Lo strumento di previsione per il vero travaglio pretermine (TPL) sarà sviluppato utilizzando fattori di rischio individuali, sintomatologia, tocografia, cambiamento cervicale e un test di biomarcatori, seguito da un modello decisionale, entrambi basati su dati individuali, prove ed esperienza.
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2017 - 2030
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'intervallo tra l'inizio dei corticosteroidi e la consegna
Lasso di tempo: 2012-2020
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L'intervallo tra la somministrazione di corticosteroidi prenatali e la nascita sarà valutato e sarà correlato all'esito a breve e lungo termine dei bambini nati pretermine
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2012-2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201732321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .