Voorspellingstool voor vroeggeboorte en neonatale uitkomst (PRETURN)
29 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Neonatale en langetermijnresultaten van te vroeg geboren kinderen in Vlaanderen
Er zal een register- en voorspellingsmodel worden ontwikkeld om de uitkomst van vroeggeboorte en geboorte te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2037
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die de kraamafdeling bezoeken met symptomen van vroeggeboorte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur van 24 weken 0 dagen en 33 weken en 6 dagen, en hun te vroeg geboren kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ervoor kiezen niet mee te doen aan het onderzoek.
- Intra-uteriene prelabour foetale dood.
- Foetussen of neonaten met een ernstige aangeboren aandoening. Major wordt gedefinieerd als een aandoening die een impact heeft op de respiratoire en cerebrale uitkomst bij pasgeborenen en/of op de lange termijn.
- Postpartum overdracht/geboren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Register
Tijdsspanne: 2017 - 2030
|
Er zal een multicenter, multidisciplinair register worden opgezet om een bron van waardevolle informatie te bieden over verloskundige en neonatale praktijken en deze te koppelen aan verloskundige, neonatale en langetermijnresultaten van vroeggeboorte en geboorte
|
2017 - 2030
|
|
Voorspellingsmodel
Tijdsspanne: 2017 - 2030
|
Het voorspellingsinstrument voor echte vroeggeboorte (TPL) zal worden ontwikkeld met behulp van individuele risicofactoren, symptomatologie, tocografie, cervicale verandering en een biomarkertest, gevolgd door een besluitvormingsmodel, beide gebaseerd op individuele gegevens, bewijs en ervaring.
|
2017 - 2030
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het interval tussen het starten van corticosteroïden en de bevalling
Tijdsspanne: 2012-2020
|
Het interval tussen de toediening van antenatale corticosteroïden en de geboorte zal worden beoordeeld en zal worden gerelateerd aan de korte- en langetermijnresultaten van te vroeg geboren kinderen
|
2012-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B670201732321 (BC-00466)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .