Ennenaikaisen synnytyksen ja vastasyntyneiden tulosten ennustetyökalu (PRETURN)
keskiviikko 29. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Keskossyntyneiden lasten vastasyntyneet ja pitkäaikaiset seuraukset Flanderissa
Ennenaikaisen synnytyksen ja synnytyksen lopputuloksen ennustamiseksi kehitetään rekisteri- ja ennustemalli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2037
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset synnytysosastolla kärsivät ennenaikaisen synnytyksen oireista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä 24 viikkoa 0 päivää ja 33 viikkoa ja 6 päivää sekä heidän keskoset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Kohdunsisäinen synnytystä edeltävä sikiön kuolema.
- Sikiöt tai vastasyntyneet, joilla on vakava synnynnäinen häiriö. Suuri on määritelty häiriöksi, jolla on vaikutusta vastasyntyneen hengitys- ja aivotoimintaan ja/tai pitkäaikaiseen lopputulokseen.
- Synnytyksen jälkeinen siirto/syntynyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisteröidy
Aikaikkuna: 2017-2030
|
Luodaan monikeskusrekisteri, joka tarjoaa arvokasta tietoa synnytys- ja vastasyntyneiden käytännöistä ja yhdistää ne synnytys-, vastasyntyneiden ja pitkäkestoisten ennenaikaisten synnytysten tuloksiin.
|
2017-2030
|
|
Ennuste malli
Aikaikkuna: 2017-2030
|
Todellisen ennenaikaisen synnytyksen (TPL) ennustetyökalu kehitetään käyttämällä yksilöllisiä riskitekijöitä, oireyhtymää, tokografiaa, kohdunkaulan muutosta ja biomarkkeritestiä, minkä jälkeen tehdään päätöksentekomalli, joka perustuu molempiin yksilötietoihin, näyttöön ja kokemukseen.
|
2017-2030
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikosteroidien aloittamisen ja synnytyksen välinen aika
Aikaikkuna: 2012-2020
|
Synnytystä edeltävien kortikosteroidien antamisen ja synnytyksen välinen aika arvioidaan ja se liittyy keskosten lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin.
|
2012-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201732321 (BC-00466)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .