Инструмент прогнозирования преждевременных родов и неонатального исхода (PRETURN)
23 августа 2023 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Неонатальные и отдаленные исходы у недоношенных детей во Фландрии
Будет разработан регистр и модель прогнозирования для прогнозирования исхода преждевременных родов и родов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
12000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Isabelle Dehaene, MD
- Номер телефона: +23 9 332 57 64
- Электронная почта: isabelle.dehaene@UGent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Somers
- Электронная почта: Sara.Somers@uzgent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, посещающие родильное отделение, с симптомами преждевременных родов.
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст 24 недели 0 дней и 33 недели 6 дней, а также их недоношенные дети
Критерий исключения:
- Пациенты, решившие не участвовать в исследовании.
- Внутриутробная предродовая гибель плода.
- Плоды или новорожденные с серьезным врожденным пороком. Большое определяется как расстройство, которое влияет на неонатальный респираторный и церебральный исход и/или долгосрочный исход.
- Послеродовой перенос/внеплод.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистр
Временное ограничение: 2017 - 2030
|
Будет создан многоцентровый междисциплинарный регистр, чтобы обеспечить источник ценной информации об акушерской и неонатальной практике и связать ее с акушерскими, неонатальными и отдаленными исходами преждевременных родов и родов.
|
2017 - 2030
|
|
Модель прогнозирования
Временное ограничение: 2017 - 2030
|
Инструмент прогнозирования истинных преждевременных родов (TPL) будет разработан с использованием индивидуальных факторов риска, симптоматики, токографии, изменений шейки матки и теста на биомаркеры, после чего будет использоваться модель принятия решений, основанная на индивидуальных данных, доказательствах и опыте.
|
2017 - 2030
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал между началом кортикостероидов и доставкой
Временное ограничение: 2012-2020
|
Интервал между введением антенатальных кортикостероидов и родами будет оцениваться и будет связан с краткосрочным и долгосрочным исходом недоношенных детей.
|
2012-2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B670201732321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .