Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelseverktyg för för tidig förlossning och neonatalt resultat (PRETURN)

29 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Neonatala och långvariga resultat av för tidigt födda barn i Flandern

En register- och prediktionsmodell kommer att utvecklas för att förutsäga resultatet av för tidigt värkarbete och förlossning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2037

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital - Women's Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som besöker förlossningsavdelningen lider av symtom på för tidig födsel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Graviditetsålder på 24 veckor 0 dagar och 33 veckor och 6 dagar, och deras för tidigt födda barn

Exklusions kriterier:

  • Patienter som väljer att inte delta i forskningen.
  • Intrauterin fosterdöd före förlossningen.
  • Foster eller nyfödda med en allvarlig medfödd sjukdom. Major definieras som en störning som har en inverkan på neonatala respiratoriska och cerebrala resultat och/eller långsiktiga resultat.
  • Överföring/utfödd efter förlossningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registrera
Tidsram: 2017 - 2030
Ett multicenter, multidisciplinärt register kommer att skapas för att tillhandahålla en källa till värdefull information om obstetriska och neonatala metoder och koppla dem till obstetriska, neonatala och långsiktiga resultat av för tidigt värkarbete och födsel.
2017 - 2030
Förutsägelsemodell
Tidsram: 2017 - 2030
Prediktionsverktyget för sann prematur förlossning (TPL) kommer att utvecklas med hjälp av individuella riskfaktorer, symptomatologi, tokografi, cervikal förändring och ett biomarkörtest, följt av en beslutsmodell, både baserad på individuella data, bevis och erfarenhet.
2017 - 2030

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervallet mellan start av kortikosteroider och förlossning
Tidsram: 2012-2020
Intervallet mellan administrering av antenatala kortikosteroider och födseln kommer att bedömas och kommer att vara relaterat till det kort- och långtidsutfallet av för tidigt födda barn
2012-2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B670201732321 (BC-00466)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig födsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera