조기 진통 및 신생아 결과 예측 도구 (PRETURN)
2023년 8월 23일 업데이트: University Hospital, Ghent
플랑드르에서 조산아의 신생아 및 장기 결과
조산 및 출산의 결과를 예측하기 위해 등록 및 예측 모델이 개발될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle Dehaene, MD
- 전화번호: +23 9 332 57 64
- 이메일: isabelle.dehaene@UGent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Somers
- 이메일: Sara.Somers@uzgent.be
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조산 증상으로 산부인과를 방문하는 여성.
설명
포함 기준:
- 재태연령 24주 0일 33주 6일 및 조산아
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않기로 선택한 환자.
- 자궁 내 분만 전 태아 사망.
- 주요 선천적 장애가 있는 태아 또는 신생아. 메이저는 신생아 호흡기 및 대뇌 결과 및/또는 장기 결과에 영향을 미치는 장애로 정의됩니다.
- 산후 이동/출생.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록하다
기간: 2017년 - 2030년
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산과 및 신생아 시술에 대한 귀중한 정보의 출처를 제공하고 조산 및 출산의 산과, 신생아 및 장기 결과와 연결하기 위해 다기관 다학제 등록부가 생성됩니다.
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2017년 - 2030년
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예측 모델
기간: 2017년 - 2030년
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진정한 조산(TPL)에 대한 예측 도구는 개별 위험 요인, 증상, 토코그래피, 자궁경부 변화 및 바이오마커 테스트를 사용하여 개발되고 개별 데이터, 증거 및 경험을 기반으로 하는 의사 결정 모델이 뒤따릅니다.
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2017년 - 2030년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티코스테로이드 시작과 분만 사이의 간격
기간: 2012-2020
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산전 코르티코스테로이드 투여와 출산 사이의 간격을 평가하고 조산아의 단기 및 장기 결과와 관련될 것입니다.
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2012-2020
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .