Outil de prédiction du travail prématuré et de l'issue néonatale (PRETURN)
29 mai 2024 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Résultats néonatals et à long terme des enfants nés prématurément en Flandre
Un registre et un modèle de prédiction seront développés pour prédire l'issue du travail et de l'accouchement prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2037
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes visitant la maternité souffrant de symptômes d'accouchement prématuré.
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel de 24 semaines 0 jour et 33 semaines et 6 jours, et leurs enfants nés prématurément
Critère d'exclusion:
- Les patients qui choisissent de ne pas participer à la recherche.
- Mort fœtale intra-utérine avant le travail.
- Fœtus ou nouveau-nés atteints d'une maladie congénitale majeure. Majeur est défini comme un trouble qui a un impact sur les résultats respiratoires et cérébraux néonatals et/ou les résultats à long terme.
- Transfert post-partum/né à l'extérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrer
Délai: 2017 - 2030
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Un registre multicentrique et multidisciplinaire sera créé pour fournir une source d'informations précieuses sur les pratiques obstétricales et néonatales et les relier aux résultats obstétricaux, néonatals et à long terme du travail et de l'accouchement prématurés
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2017 - 2030
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Modèle de prédiction
Délai: 2017 - 2030
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L'outil de prédiction du véritable travail prématuré (TPL) sera développé à l'aide de facteurs de risque individuels, de la symptomatologie, de la tocographie, du changement cervical et d'un test de biomarqueurs, suivi d'un modèle de prise de décision, tous deux basés sur des données individuelles, des preuves et l'expérience.
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2017 - 2030
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'intervalle entre le début des corticoïdes et l'accouchement
Délai: 2012-2020
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L'intervalle entre l'administration prénatale de corticostéroïdes et la naissance sera évalué et sera lié aux résultats à court et à long terme des enfants nés prématurément
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2012-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2018
Première publication (Réel)
19 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201732321 (BC-00466)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .