早产和新生儿结局的预测工具 (PRETURN)
2024年5月29日 更新者：University Hospital, Ghent
法兰德斯早产儿的新生儿和长期结果
将开发一个登记和预测模型来预测早产和分娩的结果。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2037
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
前往产科病房的妇女患有早产症状。
描述
纳入标准：
- 胎龄24周0天和33周6天及其早产儿
排除标准：
- 选择不参与研究的患者。
- 宫内产前胎儿死亡。
- 患有严重先天性疾病的胎儿或新生儿。 重大定义为对新生儿呼吸和大脑结局和/或长期结局有影响的疾病。
- 产后转移/出生。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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登记
大体时间：2017 - 2030
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将创建一个多中心、多学科的登记册，以提供有关产科和新生儿实践的宝贵信息来源，并将它们与产科、新生儿和早产和分娩的长期结果联系起来
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2017 - 2030
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预测模型
大体时间：2017 - 2030
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真正早产 (TPL) 的预测工具将使用个体风险因素、症状学、胎盘造影、宫颈变化和生物标志物测试来开发，然后是基于个体数据、证据和经验的决策模型。
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2017 - 2030
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始皮质类固醇和分娩之间的间隔
大体时间：2012-2020
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将评估产前皮质类固醇给药与出生之间的间隔，并将与早产儿的短期和长期结果相关
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2012-2020
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristien Roelens, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (估计的)
2032年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.