Herramienta de predicción de parto prematuro y resultado neonatal (PRETURN)
23 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Resultados neonatales y a largo plazo de los niños nacidos prematuros en Flandes
Se desarrollará un modelo de registro y predicción para predecir el resultado del trabajo de parto y nacimiento prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Dehaene, MD
- Número de teléfono: +23 9 332 57 64
- Correo electrónico: isabelle.dehaene@UGent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Somers
- Correo electrónico: Sara.Somers@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que visitan la sala de maternidad con síntomas de parto prematuro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional de 24 semanas 0 días y 33 semanas y 6 días, y sus hijos prematuros
Criterio de exclusión:
- Pacientes que opten por no participar en la investigación.
- Muerte fetal preparto intrauterina.
- Fetos o recién nacidos con un trastorno congénito mayor. Mayor se define como un trastorno que tiene un impacto en el resultado respiratorio y cerebral neonatal y/o en el resultado a largo plazo.
- Transferencia posparto/outborn.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro
Periodo de tiempo: 2017 - 2030
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Se creará un registro multicéntrico y multidisciplinario para proporcionar una fuente de información valiosa sobre las prácticas obstétricas y neonatales y vincularlas con los resultados obstétricos, neonatales y a largo plazo del trabajo de parto y parto prematuros.
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2017 - 2030
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Modelo de predicción
Periodo de tiempo: 2017 - 2030
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La herramienta de predicción de trabajo de parto prematuro verdadero (TPL) se desarrollará utilizando factores de riesgo individuales, sintomatología, tocografía, cambio cervical y una prueba de biomarcadores, seguido de un modelo de toma de decisiones, ambos basados en datos, evidencia y experiencia individuales.
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2017 - 2030
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El intervalo entre el inicio de los corticosteroides y el parto.
Periodo de tiempo: 2012-2020
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Se evaluará el intervalo entre la administración de corticosteroides prenatales y el nacimiento y se relacionará con el resultado a corto y largo plazo de los niños prematuros.
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2012-2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B670201732321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .