Nástroj predikce pro předčasný porod a neonatální výsledek (PRETURN)
29. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Neonatální a dlouhodobé výsledky předčasně narozených dětí ve Flandrech
Bude vyvinut registr a predikční model pro predikci výsledku předčasného porodu a porodu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2037
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy navštěvující porodnici trpící příznaky předčasného porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk 24 týdnů 0 dní a 33 týdnů a 6 dní a jejich předčasně narozené děti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se rozhodli neúčastnit výzkumu.
- Intrauterinní předporodní smrt plodu.
- Plody nebo novorozenci s velkou vrozenou poruchou. Závažná je definována jako porucha, která má dopad na neonatální respirační a cerebrální výsledek a/nebo dlouhodobý výsledek.
- Poporodní transfer/outborn.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registrovat
Časové okno: 2017–2030
|
Bude vytvořen multicentrický, multidisciplinární registr, který poskytne zdroj cenných informací o porodnických a novorozeneckých postupech a propojí je s porodnickými, novorozeneckými a dlouhodobými výsledky předčasných porodů a porodů.
|
2017–2030
|
|
Predikční model
Časové okno: 2017–2030
|
Nástroj pro predikci skutečného předčasného porodu (TPL) bude vyvinut s využitím jednotlivých rizikových faktorů, symptomatologie, tokografie, změny děložního čípku a testu biomarkerů, po kterém bude následovat model rozhodování, oba založené na individuálních datech, důkazech a zkušenostech.
|
2017–2030
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interval mezi zahájením podávání kortikosteroidů a aplikací
Časové okno: 2012–2020
|
Interval mezi podáním prenatálních kortikosteroidů a porodem bude posouzen a bude vztažen ke krátkodobému a dlouhodobému výsledku předčasně narozených dětí.
|
2012–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B670201732321 (BC-00466)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .