Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesværktøj til for tidlig fødsel og neonatalt resultat (PRETURN)

23. august 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Neonatale og langsigtede resultater af for tidligt fødte børn i Flandern

Et register og en forudsigelsesmodel vil blive udviklet til at forudsige resultatet af for tidlig fødsel og fødsel.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital - Women's Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der besøger fødeafdelingen, lider af symptomer på for tidlig fødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder på 24 uger 0 dage og 33 uger og 6 dage og deres for tidligt fødte børn

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der vælger ikke at deltage i forskningen.
  • Intrauterin fosterdød før fødsel.
  • Fostre eller nyfødte med en alvorlig medfødt lidelse. Major er defineret som en lidelse, der har en indvirkning på neonatal respiratorisk og cerebralt resultat og/eller langsigtet resultat.
  • Overførsel efter fødslen/udfødt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeld
Tidsramme: 2017 - 2030
Et multicenter, multidisciplinært register vil blive oprettet for at give en kilde til værdifuld information om obstetriske og neonatale praksisser og forbinde dem med obstetriske, neonatale og langsigtede resultater af for tidlig fødsel og fødsel.
2017 - 2030
Forudsigelsesmodel
Tidsramme: 2017 - 2030
Forudsigelsesværktøjet for ægte præmatur fødsel (TPL) vil blive udviklet ved hjælp af individuelle risikofaktorer, symptomatologi, tokografi, cervikal forandring og en biomarkørtest, efterfulgt af en beslutningsmodel, både baseret på individuelle data, evidens og erfaring.
2017 - 2030

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervallet mellem start af kortikosteroider og levering
Tidsramme: 2012-2020
Intervallet mellem administration af prænatale kortikosteroider og fødslen vil blive vurderet og vil være relateret til det kort- og langsigtede resultat af for tidligt fødte børn
2012-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201732321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner