Előrejelző eszköz a koraszüléshez és az újszülöttkori kimenetelhez (PRETURN)
2023. augusztus 23. frissítette: University Hospital, Ghent
A koraszülött gyermekek újszülött és hosszú távú eredményei Flandriában
A koraszülés és a születés kimenetelének előrejelzésére regisztert és előrejelzési modellt dolgoznak ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
12000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabelle Dehaene, MD
- Telefonszám: +23 9 332 57 64
- E-mail: isabelle.dehaene@UGent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sara Somers
- E-mail: Sara.Somers@uzgent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szülészetet felkereső nők, akik koraszülés tüneteitől szenvednek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhességi kor 24 hét 0 nap és 33 hét és 6 nap, valamint koraszülött gyermekeik
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy nem vesznek részt a kutatásban.
- Méhen belüli szülés előtti magzati halál.
- Magzatok vagy újszülöttek súlyos veleszületett rendellenességben. Major alatt olyan rendellenességet értünk, amely hatással van az újszülött légzési és agyi kimenetelére és/vagy hosszú távú kimenetelére.
- Szülés utáni transzfer/kiszületés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Regisztráció
Időkeret: 2017-2030
|
Egy multicentrikus, multidiszciplináris nyilvántartást hoznak létre, amely értékes információforrást biztosít a szülészeti és újszülöttkori gyakorlatokról, és összekapcsolja azokat a szülészeti, újszülöttkori és a koraszülések hosszú távú eredményeivel.
|
2017-2030
|
|
Előrejelző modell
Időkeret: 2017-2030
|
A valódi koraszülés (TPL) előrejelző eszközét egyéni kockázati tényezők, tünettan, tokográfia, méhnyak-elváltozás és biomarker teszt felhasználásával fejlesztik ki, majd döntéshozatali modellt alkalmaznak, mindkettő egyéni adatokon, bizonyítékokon és tapasztalatokon alapul.
|
2017-2030
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortikoszteroid-kezelés megkezdése és a szülés közötti intervallum
Időkeret: 2012-2020
|
A terhesség előtti kortikoszteroidok beadása és a születés közötti intervallumot fel kell mérni, és a koraszülött gyermekek rövid és hosszú távú kimeneteléhez kell viszonyítani.
|
2012-2020
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201732321
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .