Ferramenta de Previsão para Trabalho de Parto Prematuro e Resultado Neonatal (PRETURN)
23 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Resultados neonatais e de longo prazo de crianças nascidas prematuramente em Flandres
Um modelo de registro e previsão será desenvolvido para prever o resultado do trabalho de parto prematuro e nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
12000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isabelle Dehaene, MD
- Número de telefone: +23 9 332 57 64
- E-mail: isabelle.dehaene@UGent.be
Estude backup de contato
- Nome: Sara Somers
- E-mail: Sara.Somers@uzgent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres que visitam a maternidade com sintomas de parto prematuro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional de 24 semanas 0 dias e 33 semanas e 6 dias, e seus filhos prematuros
Critério de exclusão:
- Pacientes que optarem por não participar da pesquisa.
- Morte fetal pré-parto intra-uterina.
- Fetos ou recém-nascidos com um distúrbio congênito importante. Maior é definido como um distúrbio que tem impacto no resultado respiratório e cerebral neonatal e/ou no resultado a longo prazo.
- Transferência/externação pós-parto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro
Prazo: 2017 - 2030
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Um registro multicêntrico e multidisciplinar será criado para fornecer uma fonte de informações valiosas sobre práticas obstétricas e neonatais e vinculá-las aos resultados obstétricos, neonatais e de longo prazo do trabalho de parto e nascimento prematuros
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2017 - 2030
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Modelo de previsão
Prazo: 2017 - 2030
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A ferramenta de previsão para trabalho de parto prematuro verdadeiro (TPL) será desenvolvida usando fatores de risco individuais, sintomatologia, tocografia, alteração cervical e um teste de biomarcador, seguido de um modelo de tomada de decisão, ambos baseados em dados individuais, evidências e experiência.
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2017 - 2030
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O intervalo entre o início dos corticosteroides e o parto
Prazo: 2012-2020
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O intervalo entre a administração de corticosteróide antenatal e o nascimento será avaliado e será relacionado com o resultado de curto e longo prazo de crianças nascidas prematuras
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2012-2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B670201732321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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