Vorhersagetool für vorzeitige Wehen und neonatale Ergebnisse (PRETURN)
23. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Neugeborene und Langzeitergebnisse von Frühgeborenen in Flandern
Ein Register- und Vorhersagemodell wird entwickelt, um das Ergebnis vorzeitiger Wehen und Geburt vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
12000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isabelle Dehaene, MD
- Telefonnummer: +23 9 332 57 64
- E-Mail: isabelle.dehaene@UGent.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sara Somers
- E-Mail: Sara.Somers@uzgent.be
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital - Women's Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen, die die Entbindungsstation besuchen und unter Symptomen einer Frühgeburt leiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter von 24 SSW 0 Tage und 33 SSW 6 Tage und deren Frühgeborene
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich entscheiden, nicht an der Studie teilzunehmen.
- Intrauteriner fetaler Tod vor der Geburt.
- Föten oder Neugeborene mit einer schweren angeborenen Störung. Schwerwiegend ist definiert als eine Störung, die sich auf das respiratorische und zerebrale Outcome und/oder das Langzeitoutcome des Neugeborenen auswirkt.
- Postpartaler Transfer/Outborn.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Registrieren
Zeitfenster: 2017 - 2030
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Ein multizentrisches, multidisziplinäres Register wird erstellt, um eine Quelle wertvoller Informationen über geburtshilfliche und neonatale Praktiken bereitzustellen und diese mit geburtshilflichen, neonatologischen und langfristigen Ergebnissen vorzeitiger Wehen und Geburt zu verknüpfen
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2017 - 2030
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Vorhersagemodell
Zeitfenster: 2017 - 2030
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Das Vorhersagetool für echte vorzeitige Wehen (TPL) wird unter Verwendung individueller Risikofaktoren, Symptomatologie, Tokographie, Gebärmutterhalsveränderung und eines Biomarkertests entwickelt, gefolgt von einem Entscheidungsfindungsmodell, beides basierend auf individuellen Daten, Beweisen und Erfahrungen.
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2017 - 2030
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Intervall zwischen dem Beginn der Kortikosteroidgabe und der Geburt
Zeitfenster: 2012-2020
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Das Intervall zwischen der Verabreichung von vorgeburtlichen Kortikosteroiden und der Geburt wird bewertet und mit dem kurz- und langfristigen Ergebnis von Frühgeborenen in Beziehung gesetzt
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2012-2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristien Roelens, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B670201732321
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UNENTSCHIEDEN
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