スパリゾートPrzerzeczyn Zdrojにおける包括的治療の例に関するスパ医学の評価
2018年1月18日 更新者：Jadwiga Kuciel-Lewandowska、Wroclaw Medical University
Przerzeczyn Zdroj の保養地での 21 日間の治療中に行われた観察。
応用療法の治療：硫化水素浴、部分泥浴、運動療法、地形療法、ドライマッサージ、レーザー療法、低周波磁場、超音波療法、凍結療法、電気療法、光線療法。
変形性関節症または変性椎間板疾患による関節または背中の痛みを伴う研究グループ。
対照群は、スパの従業員、健康な個人、非喫煙者、アルコールを飲まない人によって選ばれました。
以前の生活様式を維持することが推奨され、リゾートの施設の使用は禁止されました。
これらのグループの両方で、適切な治療前および治療後の研究が行われました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
観察は、Przerzeczyn Zdroj の保養地での 21 日間の医療滞在中に行われました。 治療には、包括的な治療法が含まれていました：硫化水素風呂、部分的な泥風呂、運動療法、地形療法、ドライマッサージ、レーザー療法、低周波磁場、超音波療法、凍結療法、電気療法、光線療法。
研究グループは、変形性関節症または変性椎間板疾患による関節痛または背部痛を有する患者で構成され、治療に参加した。 SPA への入院の日に、患者は主観的および客観的な検査を受けました。 実験室試験（脂質プロファイル、CRP、塗抹血液形態、TAS-総抗酸化能、エンドルフィンとセロトニンの濃度、ビリルビン、尿酸、アルブミン）は、5日目の治療前と18日後に行われました. さらに、治療の前後に、標準的なスケールを使用して、痛みの強さの VAS スケールと不安および抑うつのレベル (HADS スケール) を評価しました。
対照群は、スパの従業員によって選択されました。 SPA への入院の日に、患者は主観的および客観的な検査を受けました。 5 日目の治療前と 18 日後に臨床検査 (脂質プロファイル、CRP、塗抹血液の形態、TAS- 総抗酸化能、エンドルフィンとセロトニンの濃度) を実施しました。 さらに、治療の前後に、痛みの強さを評価するために標準的なスケールが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
127
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～69年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変性椎間板疾患および/または変形性関節症の存在;
- 年齢範囲 30 ～ 69 歳。
- 研究に参加するための書面による同意;
- スパでの包括的なトリートメントに支障はありません。
除外基準:
- 研究への参加に対する同意の欠如。
- 30 歳未満および 70 歳以上の年齢。
- 治療の禁忌を構成する疾患の存在（スパセラピーの適応症および禁忌の標準リストと互換性があります）;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：研究グループ
治療には、包括的な治療法が含まれていました：硫化水素風呂、部分的な泥風呂、運動療法、地形療法、ドライマッサージ、レーザー療法、低周波磁場、超音波療法、凍結療法、電気療法、光線療法。
SPA への入院の日に、患者は主観的および客観的な検査を受けました。
実験室試験（脂質プロファイル、CRP、塗抹血液形態、TAS-総抗酸化能、エンドルフィンとセロトニンの濃度、ビリルビン、尿酸、アルブミン）は、5日目の治療前と18日後に行われました.
さらに、治療の前後に、痛みの強さを評価するために標準的なスケールが使用されました。
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全身または孤立した手足 - 上肢および/または下肢 - 温度: 摂氏37～38度、持続時間: 20分。
所要時間: 20 分、温度 40 ～ 42 ℃
これは、受動的および能動的な筋肉の動き (マッサージなど) と運動による病気の治療法です。
それは、理学療法/理学療法の核となる要素です。
運動療法 - 30 ～ 45 分の持続時間。
ウォーキング、屋外での身体活動、
各患者のニーズに応じて、頸椎 (CC)、胸椎 (TH)、または腰椎 (LS) が含まれていました。
治療パラメーター: スイープ、連続、波長 808 nm、出力 12 J、400mV、持続時間 30 秒、
持続時間 20 分、インパルス形状 - 長方形、誘導 5 mT、周波数 20 ～ 50 Hz、
治療パラメータ: 800kHz/6cm2 ヘッド、超音波インパルス波: 2ms - インパルス、9ms - ブレーク、線量 0.5-0.6
W/cm2 6分以上、
人工呼吸器、治療時間 2 ～ 3 分、温度 - 80 ～ - 110 ℃、
バーナードのダイアダイナミック電流 - 治療パラメーター: DF1 CP4 LP4、Nemec 干渉電流 (周波数範囲 0 ～ 100Hz)、経皮的電気刺激 (TENS) - 矩形インパルス電流、インパルス持続時間 0.2ms、周波数 40Hz、調整電流 0 ～ 100mA、
青色フィルター Sollux ランプ、照射距離 30 ～ 40 cm、持続時間 15 分、バイオプトロン ランプ - 照射距離 10 cm、持続時間 5 ～ 10 分
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NO_INTERVENTION：対照群
SPA への入院の日に、患者は主観的および客観的な検査を受けました。
実験室試験（脂質プロファイル、CRP、塗抹血液形態、TAS-総抗酸化能、エンドルフィンとセロトニンの濃度、ビリルビン、尿酸、アルブミン）は、5日目の治療前と18日後に行われました.
さらに、治療の前後に、痛みの強さを評価するために標準的なスケールが使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の変化 臨床検査（脂質プロファイル、CRP、塗抹血液形態） 治療 5 日目および 18 日後
時間枠：治療の5日目および18日後
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生物学的材料は、無菌の使い捨て器具で採取されました。
10 ml の静脈血を閉鎖システムで採取した後、塗抹標本による形態学、CRP、血糖コントロール、および脂質プロファイルなどの局所臨床検査を実施しました。
標準テストを使用してテストされています。
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治療の5日目および18日後
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結果の変化 TAS-総抗酸化能
時間枠：治療の5日目および18日後
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生物学的材料は、無菌の使い捨て器具で採取されました。
5mlの静脈血をクローズドシステムで採取した後、モノベタに直接入れ、遠心分離して血清を得た。これはTASについて試験されるサンプルである。
その後、標本は+6°Cで輸送されました。分析は、ヴロツワフ医科大学の医学分析部門での科学研究専用の非標準および非商用の実験室試験によって行われました。
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治療の5日目および18日後
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結果の変化 エンドルフィンとセロトニンの濃度
時間枠：治療の5日目および18日後
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生物学的材料は、無菌の使い捨て器具で採取されました。
10 ml の静脈血を閉鎖系に採取した後、エンドルフィンとセロトニンの濃度のサンプルを凝固させます。
その後、標本は+6°Cで輸送されました。分析は、ヴロツワフ医科大学の医学分析部門での科学研究専用の非標準および非商用の実験室試験によって行われました。
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治療の5日目および18日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み指数
時間枠：5日目と18日後
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VAS スケール (ビジュアル アナログ スケール) アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。
直接測定できない主観的な特性や態度の測定器です。
VAS 項目に回答するとき、回答者は、2 つのエンドポイント間の連続した線に沿った位置を示すことによって、ステートメントへの同意のレベルを指定します。
この音階の連続的 (または「アナログ」) な側面は、リッカート音階などの離散音階とは異なります。
ビジュアル アナログ スケールは、個別のスケールよりも優れた計量特性を持っていることを示す証拠があり、したがって、より広い範囲の統計手法を測定に適用できます。
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5日目と18日後
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不安と抑うつ指数
時間枠：5日目と18日後
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HADS スケール (病院の不安とうつ病の尺度) Zigmond と Snaith (1983) によって最初に開発され、患者が経験している不安とうつ病のレベルを決定するために医師によって一般的に使用されています。
HADS は、順序データを生成する 14 項目スケールです。
項目のうち 7 項目は不安に関連し、7 項目はうつ病に関連しています。
Zigmond と Snaith は、疲労や不眠症、過眠症など、病気の一般的な身体症状でもあるこれらの状態の側面への依存を特に避けるために、このアウトカム指標を作成しました。
これは、身体的な健康上の問題を抱えている人々の不安や抑うつを検出するためのツールを作成することが期待されていました.
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5日目と18日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Paprocka-Borowicz M. Assessment of Changes in the Hemoglobin Level under the Influence of Comprehensive Spa Therapy Using Therapeutic Radon-Sulfur Waters and Its Correlation with Free Radical Reactions. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 20;2020:4637129. doi: 10.1155/2020/4637129. eCollection 2020.
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Lewandowski LB, Paprocka-Borowicz M. Assessment of the Level of Pain Intensity and the Level of Anxiety Treated as State and Trait in Patients with Osteoarthritis of the Limbs. Pain Res Manag. 2020 Apr 23;2020:5904743. doi: 10.1155/2020/5904743. eCollection 2020.
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Bogut B, Heider R, Laber WT, Laber W, Paprocka-Borowicz M. The Impact of Health Resort Treatment on the Nonenzymatic Endogenous Antioxidant System. Oxid Med Cell Longev. 2020 Jan 31;2020:8423105. doi: 10.1155/2020/8423105. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月18日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月18日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ルドン硫化浴の臨床試験
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