Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylpylälääketieteen arviointi kokonaisvaltaisen terapian esimerkillä Spa Resort Przerzeczyn Zdrojissa

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Tarkkailu suoritettiin 21 päivän hoidon aikana Przerzeczyn Zdrojin terveyskeskuksessa. Sovellettavan terapian hoidossa: redonsulfidikylvyt, osittaiset mutakylvyt, kinesiterapia, maastoterapia, kuivahieronta, laserhoito, matalataajuinen magneettikenttä, ultraäänihoito, kryoterapia, sähköhoito, valohoito. Tutkimusryhmä, jolla on nivelrikosta tai rappeuttavasta välilevysairaudesta johtuva nivel- tai selkäkipu. Kontrolliryhmän valitsivat kylpylätyöntekijät, terveet yksilöt, tupakoimattomat, jotka eivät juoneet alkoholia. Suositeltiin säilyttämään entinen elämäntapa ja lomakeskuksen tilojen käyttö kielletty. Molemmissa näissä ryhmissä suoritettiin asianmukaiset tutkimukset ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainto suoritettiin 21 päivän lääkinnällisen oleskelun aikana Przerzeczyn Zdrojin terveyskeskuksessa. Hoito sisälsi kokonaisvaltaisen terapian: redon-sulfidikylvyt, osittaiset mutakylvyt, kinesiterapia, maastoterapia, kuivahieronta, laserhoito, matalataajuinen magneettikenttä, ultraäänihoito, kryoterapia, sähköhoito, valohoito.

Tutkimusryhmä koostui potilaista, joilla oli nivelrikkoon tai välilevysairauden aiheuttamaa nivel- tai selkäkipua, jotka osallistuivat terapiaan. Kylpylähoitoon saapumispäivänä potilaille tehtiin subjektiivinen ja objektiivinen tutkimus. Laboratoriokokeet (lipidiprofiili, CRP, kokeen veren morfologia, TAS- kokonaisantioksidanttipotentiaali, endorfiinien ja serotoniinin pitoisuus, bilirubiini, virtsahappo, albumiini) suoritettiin ennen hoitoa päivänä 5 ja 18 päivän jälkeen. Lisäksi ennen ja jälkeen hoitoa käytettiin standardiasteikkoja arvioimaan kivun voimakkuuden VAS-asteikkoa sekä ahdistuneisuus- ja masennustasoja - HADS-asteikko.

Kylpylätyöntekijät valitsivat vertailuryhmän. Kylpylähoitoon saapumispäivänä potilaille tehtiin subjektiivinen ja objektiivinen tutkimus. Laboratoriokokeita (lipidiprofiili, CRP, kokeen veren morfologia, TAS- kokonaisantioksidanttipotentiaali, endorfiinien ja serotoniinin pitoisuus) suoritettiin ennen hoitoa päivänä 5 ja 18 päivän jälkeen. Lisäksi ennen hoitoa ja sen jälkeen kivun voimakkuuden arvioinnissa käytettiin standardiasteikkoja: VAS-asteikko ja ahdistus- ja masennustasot - HADS-asteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rappeuttavan levysairauden ja/tai nivelrikon esiintyminen;
  • ikähaarukka 30-69 vuotta;
  • kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen;
  • ei estä kokonaisvaltaista hoitoa kylpylässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen puute osallistua tutkimukseen;
  • alle 30-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat;
  • hoidon vasta-aiheina olevien sairauksien esiintyminen (yhteensopiva kylpylähoidon indikaatioiden ja vasta-aiheiden vakioluettelon kanssa);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Opiskeluryhmä
Hoito sisälsi kokonaisvaltaisen terapian: redonsulfidikylvyt, osittaiset mutakylvyt, kinesioterapia, maastoterapia, kuivahieronta, laserhoito, matalataajuinen magneettikenttä, ultraäänihoito, kryoterapia, sähköterapia, valohoito. Kylpylähoitoon saapumispäivänä potilaille tehtiin subjektiivinen ja objektiivinen tutkimus. Laboratoriokokeet (lipidiprofiili, CRP, kokeen veren morfologia, TAS- kokonaisantioksidanttipotentiaali, endorfiinien ja serotoniinin pitoisuus, bilirubiini, virtsahappo, albumiini) suoritettiin ennen hoitoa päivänä 5 ja 18 päivän jälkeen. Lisäksi ennen hoitoa ja sen jälkeen kivun voimakkuuden arvioinnissa käytettiin standardiasteikkoja: VAS-asteikko ja ahdistus- ja masennustasot - HADS-asteikko.
Menettely: Redon-sulfidikylvyt
Kattaa koko kehon tai yksittäiset raajat - ylä- ja/tai alaraajat - lämpötila: 37-38 celsiusastetta, kesto: 20 minuuttia.
Menettely: Osittaiset mutakylvyt
kesto: 20 minuuttia, lämpötila 40-42 astetta
Menettely: Kinesioterapia
Se on sairauksien terapeuttista hoitoa passiivisilla ja aktiivisilla lihasliikkeillä (kuten hieronnalla) ja liikunnalla. Se on fysioterapian/fysioterapian ydinelementti. Kinesioterapia - kesto 30-45 min.
Menettely: Maastoterapia
kävely, ulkona liikkuminen,
Menettely: Kuiva hieronta
Jokaisen potilaan tarpeista riippuen se sisälsi kohdunkaulan (CC), rintakehän (TH) tai lannerangan (LS).
Menettely: Laserterapia
käsittelyparametrit: pyyhkäisy, jatkuva, aallonpituus 808 nm, teho 12 J, 400 mV, kesto 30 s,
Menettely: Matalataajuinen magneettikenttä
kesto 20 minuuttia, impulssin muoto - suorakaiteen muotoinen, induktio 5 mT, taajuus 20-50Hz,
Menettely: Ultraäänihoito
hoitoparametrit: 800kHz/6cm2 pää, ultraäänen impulssiaalto: 2ms - impulssi, 9ms - tauko, annos 0,5-0,6 W/cm2 6 minuutin aikana,
Menettely: Kryoterapia
hengityslaite, hoidon kesto 2-3 minuuttia, lämpötila - 80 - -110 astetta,
Menettely: Sähköhoito
Bernardin diadynaamiset virrat - hoitoparametrit: DF1 CP4 LP4, Nemec-häiriövirrat (taajuusalue 0-100Hz), perkutaaninen sähköstimulaatio (TENS) - suorakulmaiset impulssivirrat, impulssin kesto 0,2ms, taajuus 40Hz, säätövirta 0-100mA,
Menettely: Valoterapia
sininen suodatin Sollux lamppu, säteilyetäisyys 30-40 cm, kesto 15 minuuttia, Bioptron lamppu - säteilyetäisyys 10 cm, kesto 5-10 minuuttia
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kylpylähoitoon saapumispäivänä potilaille tehtiin subjektiivinen ja objektiivinen tutkimus. Laboratoriokokeet (lipidiprofiili, CRP, kokeen veren morfologia, TAS- kokonaisantioksidanttipotentiaali, endorfiinien ja serotoniinin pitoisuus, bilirubiini, virtsahappo, albumiini) suoritettiin ennen hoitoa päivänä 5 ja 18 päivän jälkeen. Lisäksi ennen hoitoa ja sen jälkeen kivun voimakkuuden arvioinnissa käytettiin standardiasteikkoja: VAS-asteikko ja ahdistus- ja masennustasot - HADS-asteikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosten muutos Laboratoriokokeet (lipidiprofiili, CRP, kokeen verimorfologia) päivänä 5 ja 18 päivän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: päivänä 5 ja 18 päivän hoidon jälkeen
Biologinen materiaali otettiin steriileillä kertakäyttövälineillä. Sen jälkeen kun 10 ml laskimoverta oli kerätty suljetussa järjestelmässä, suoritettiin paikallisia laboratoriokokeita, kuten morfologia sivelynä, CRP, glykeeminen kontrolli ja lipidiprofiili. Testattu standarditesteillä.
päivänä 5 ja 18 päivän hoidon jälkeen
Tulosten muutos TAS- kokonaisantioksidanttipotentiaali
Aikaikkuna: päivänä 5 ja 18 päivän hoidon jälkeen
Biologinen materiaali otettiin steriileillä kertakäyttövälineillä. Sen jälkeen, kun 5 ml laskimoverta oli kerätty suljetussa järjestelmässä suoraan monoveta, se sentrifugoitiin seerumin saamiseksi - näyte, joka testattiin TAS:n suhteen. Myöhemmin näytteet kuljetettiin +6 °C:ssa. Analyysit suoritettiin epätyypillisillä ja ei-kaupallisilla laboratoriotesteillä, jotka palvelevat yksinomaan tieteellistä tutkimusta Wroclawin lääketieteellisen yliopiston lääketieteellisten analyysien osastolla.
päivänä 5 ja 18 päivän hoidon jälkeen
Tulosten muutos endorfiinien ja serotoniinin pitoisuudessa
Aikaikkuna: päivänä 5 ja 18 päivän hoidon jälkeen
Biologinen materiaali otettiin steriileillä kertakäyttövälineillä. Kun 10 ml laskimoverta on kerätty suljettuun järjestelmään, jätetään jähmettymään - näyte endorfiinien ja serotoniinin pitoisuuksille. Myöhemmin näytteet kuljetettiin +6 °C:ssa. Analyysit suoritettiin epätyypillisillä ja ei-kaupallisilla laboratoriotesteillä, jotka palvelevat yksinomaan tieteellistä tutkimusta Wroclawin lääketieteellisen yliopiston lääketieteellisten analyysien osastolla.
päivänä 5 ja 18 päivän hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun indeksi
Aikaikkuna: päivänä 5 ja 18 päivän kuluttua
VAS-asteikko (The Visual Analogue scale) Se on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Tämä jatkuva (tai "analoginen") asteikon aspekti erottaa sen diskreetistä asteikosta, kuten Likert-asteikko. On näyttöä siitä, että visuaalisilla analogisilla asteikoilla on paremmat metriset ominaisuudet kuin erillisillä asteikoilla, joten mittauksiin voidaan soveltaa laajempaa valikoimaa tilastollisia menetelmiä.
päivänä 5 ja 18 päivän kuluttua
Ahdistus- ja masennusindeksi
Aikaikkuna: päivänä 5 ja 18 päivän kuluttua
HADS-asteikko (Hospital Anxiety and Depression Scale) Sen ovat alun perin kehittäneet Zigmond ja Snaith (1983), ja lääkärit käyttävät sitä yleisesti määrittämään potilaan kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot. HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Zigmond ja Snaith loivat tämän tulosmittarin nimenomaan välttääkseen riippuvuuden näiden sairauksien näkökohdista, jotka ovat myös yleisiä sairauden somaattisia oireita, kuten väsymys ja unettomuus tai hypersomnia. Tämän toivottiin luovan työkalun ahdistuneisuuden ja masennuksen havaitsemiseen ihmisillä, joilla on fyysisiä terveysongelmia.
päivänä 5 ja 18 päivän kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wroclaw Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB 401/2008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki pyynnöt IPD:n jakamisesta käsitellään erikseen ja kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tutkijoiden ryhmässä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Redon-sulfidikylvyt

  • Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
    Edwards Lifesciences
    Rekrytointi
    Redo-TAVI Prospective Observational Registry
    Aorttaläppästenoosi | Venttiilin rakenteellinen rappeutuminen | Venttiilin rakenteellinen heikkeneminen
    Itävalta, Espanja, Sveitsi, Ranska, Italia, Saksa, Puola, Kanada, Israel, Alankomaat, Portugali, Yhdistynyt kuningaskunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa