Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af spa-medicin på eksemplet på omfattende terapi i spa-resortet Przerzeczyn Zdroj

18. januar 2018 opdateret af: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Observation udført i løbet af de 21 dages behandling i kurstedet Przerzeczyn Zdroj. I en behandling af anvendt terapi: redon-sulfidbade, delvise mudderbade, kinesiterapi, terrænterapi, tørmassage, laserterapi, lavfrekvent magnetfelt, ultrasonoterapi, kryoterapi, elektroterapi, lysterapi. Studiegruppe med led- eller rygsmerter på grund af slidgigt eller degenerativ diskussygdom. Kontrolgruppen blev udvalgt af spa-arbejdere, raske personer, ikke-rygere, som ikke drak alkohol. Det blev anbefalet at bevare den tidligere livsstil, og brug af resortets faciliteter var forbudt. I begge disse grupper blev der udført passende undersøgelser før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationen blev udført under 21 dages medicinske ophold i kurstedet Przerzeczyn Zdroj. Behandlingen omfattede en omfattende terapi: redonsulfidbade, delvise mudderbade, kinesiterapi, terrænterapi, tørmassage, laserterapi, lavfrekvent magnetfelt, ultralydsterapi, kryoterapi, elektroterapi, lysterapi.

Undersøgelsesgruppen bestod af patienter med led- eller rygsmerter på grund af slidgigt eller degenerativ diskussygdom, der deltog i terapi. På dagen for indlæggelse i SPA blev patienterne underkastet subjektiv og objektiv undersøgelse. Laboratorietest (lipidprofil, CRP, smear-blodmorfologi, TAS-totalt antioxidativt potentiale, koncentrationen af ​​endorfiner og serotonin, bilirubin, urinsyre, albumin) blev udført før behandling på dag 5 og efter 18 dage. Derudover blev der før og efter behandling brugt standardskalaer til at vurdere smerteintensitets VAS-skala og angst- og depressionsniveauer - HADS-skala.

Kontrolgruppen blev udvalgt af spa-medarbejderne. På dagen for indlæggelse i SPA blev patienterne underkastet subjektiv og objektiv undersøgelse. Laboratorietests (lipidprofil, CRP, smear-blodmorfologi, TAS-totalt antioxidativt potentiale, koncentrationen af ​​endorfiner og serotonin) blev udført før behandling på dag 5 og efter 18 dage. Derudover blev der før og efter behandling brugt standardskalaer til at vurdere smerteintensitet: VAS-skala og angst- og depressionsniveauer - HADS-skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​degenerativ diskussygdom og/eller slidgigt;
  • aldersgruppe 30-69 år;
  • skriftligt samtykke til at deltage i forskning;
  • ingen hindring for omfattende behandling i spaen.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke til at deltage i forskning;
  • alderen under 30 og over 70 år;
  • tilstedeværelsen af ​​sygdomme, der udgør en kontraindikation for terapi (kompatibel med standardlisten over indikationer og kontraindikationer til spa-terapi);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegruppe
Behandlingen omfattede en omfattende terapi: redonsulfidbade, delvise mudderbade, kinesioterapi, terrænterapi, tørmassage, laserterapi, lavfrekvent magnetfelt, ultralydsterapi, kryoterapi, elektroterapi, lysterapi. På dagen for indlæggelse i SPA blev patienterne underkastet subjektiv og objektiv undersøgelse. Laboratorietest (lipidprofil, CRP, smear-blodmorfologi, TAS-totalt antioxidativt potentiale, koncentrationen af ​​endorfiner og serotonin, bilirubin, urinsyre, albumin) blev udført før behandling på dag 5 og efter 18 dage. Derudover blev der før og efter behandling brugt standardskalaer til at vurdere smerteintensitet: VAS-skala og angst- og depressionsniveauer - HADS-skala.
Procedure: Redon-sulfid bade
Omfatter hele kroppen eller isolerede lemmer - øvre og/eller nedre lemmer - temperatur: 37-38 grader Celsius, varighed: 20 minutter.
Procedure: Delvise mudderbade
varighed: 20 minutter, temperatur 40-42 grader Celsius
Procedure: Kinesiterapi
Det er den terapeutiske behandling af sygdom ved passive og aktive muskelbevægelser (som ved massage) og motion. Det er kerneelementet i fysioterapi/fysioterapi. Kinesiterapi - varighed på 30-45 min.
Procedure: Terrænterapi
gåture, udendørs fysiske aktiviteter,
Procedure: Tør massage
Afhængigt af hver patients behov involverede det cervikal (CC), thorax (TH) eller lændehvirvelsøjlen (LS).
Procedure: Laserterapi
behandlingsparametre: fejende, kontinuerlig, bølgelængde 808 nm, effekt 12 J, 400mV, varighed 30s,
Procedure: Lavfrekvent magnetfelt
varighed 20 minutter, impulsform - rektangulær, induktion 5 mT, frekvens 20-50Hz,
Procedure: Ultralydsterapi
behandlingsparametre: 800kHz/6cm2 hoved, ultralydsimpulsbølge: 2ms - impuls, 9ms - pause, dosis 0,5-0,6 W/cm2 over 6 minutter,
Procedure: Kryoterapi
ventilator, behandlingsvarighed 2-3 minutter, temperatur - 80 til - 110 grader Celsius,
Procedure: Elektroterapi
Bernards diadynamiske strømme - behandlingsparametre: DF1 CP4 LP4, Nemec interferensstrømme (frekvensområde 0-100Hz), perkutan elektrostimulering (TENS) - rektangulære impulsstrømme, impulsvarighed 0,2ms, frekvens 40Hz, reguleret strøm 0-100mA,
Procedure: Lysterapi
blå filter Sollux-lampe, strålingsafstand 30-40 cm, varighed 15 minutter, Bioptron-lampe - strålingsafstand 10 cm, varighed 5-10 minutter
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
På dagen for indlæggelse i SPA blev patienterne underkastet subjektiv og objektiv undersøgelse. Laboratorietest (lipidprofil, CRP, smear-blodmorfologi, TAS-totalt antioxidativt potentiale, koncentrationen af ​​endorfiner og serotonin, bilirubin, urinsyre, albumin) blev udført før behandling på dag 5 og efter 18 dage. Derudover blev der før og efter behandling brugt standardskalaer til at vurdere smerteintensitet: VAS-skala og angst- og depressionsniveauer - HADS-skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af resultater Laboratorieundersøgelser (lipidprofil, CRP, udstrygningsblodmorfologi) på dag 5 og efter 18 dages behandling
Tidsramme: på dag 5 og efter 18 dages behandling
Det biologiske materiale blev taget med sterilt engangsudstyr. Efter at 10 ml venøst ​​blod var opsamlet i et lukket system, blev der udført lokale laboratorietests, såsom morfologi med smear, CRP, glykæmisk kontrol og lipidprofil. Testet ved hjælp af standardtests.
på dag 5 og efter 18 dages behandling
Ændring af resultater TAS- totalt antioxidativt potentiale
Tidsramme: på dag 5 og efter 18 dages behandling
Det biologiske materiale blev taget med sterilt engangsudstyr. Efter at 5 ml venøst ​​blod var opsamlet i det lukkede system direkte ind i monoveta blev monoveta centrifugeret for at opnå serum - en prøve, der skal testes for TAS. Efterfølgende blev prøver transporteret ved +6 ° C. Analyser udført af ikke-standardiserede og ikke-kommercielle laboratorietests, der udelukkende tjener til videnskabelig forskning i afdelingen for medicinske analyser på det medicinske universitet i Wroclaw.
på dag 5 og efter 18 dages behandling
Ændring af resultater koncentrationen af ​​endorfiner og serotonin
Tidsramme: på dag 5 og efter 18 dages behandling
Det biologiske materiale blev taget med sterilt engangsudstyr. Efter at 10 ml venøst ​​blod er blevet opsamlet i det lukkede system, vil det blive efterladt til at størkne - prøve for koncentrationen af ​​endorfiner og serotonin. Efterfølgende blev prøver transporteret ved +6 ° C. Analyser udført af ikke-standardiserede og ikke-kommercielle laboratorietests, der udelukkende tjener til videnskabelig forskning i afdelingen for medicinske analyser på det medicinske universitet i Wroclaw.
på dag 5 og efter 18 dages behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteindeks
Tidsramme: på dag 5 og efter 18 dage
VAS-skala (Den visuelle analoge skala) Det er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaber eller holdninger, der ikke direkte kan måles. Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter. Dette kontinuerlige (eller "analoge") aspekt af skalaen adskiller den fra diskrete skalaer såsom Likert-skalaen. Der er beviser, der viser, at visuelle analoge skalaer har overlegne metriske egenskaber end diskrete skalaer, og derfor kan en bredere vifte af statistiske metoder anvendes til målingerne.
på dag 5 og efter 18 dage
Indeks for angst og depression
Tidsramme: på dag 5 og efter 18 dage
HADS-skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) Den blev oprindeligt udviklet af Zigmond og Snaith (1983) og bruges almindeligvis af læger til at bestemme niveauet af angst og depression, som en patient oplever. HADS er en skala med fjorten elementer, der genererer ordinære data. Syv af emnerne vedrører angst og syv vedrører depression. Zigmond og Snaith skabte dette resultatmål specifikt for at undgå afhængighed af aspekter af disse tilstande, som også er almindelige somatiske symptomer på sygdom, for eksempel træthed og søvnløshed eller hypersomni. Dette, håbede man, ville skabe et værktøj til påvisning af angst og depression hos mennesker med fysiske helbredsproblemer.
på dag 5 og efter 18 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB 401/2008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Enhver anmodning om at dele IPD'en vil blive behandlet individuelt og i gruppen af ​​alle forskere, der har deltaget i forskningen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Redon-sulfid bade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner