Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lázeňské medicíny na příkladu komplexní terapie ve Spa Resortu Przerzeczyn Zdroj

18. ledna 2018 aktualizováno: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Pozorování prováděné během 21 dnů léčby v lázeňském středisku Przerzeczyn Zdroj. V léčbě aplikovaná terapie: redon-sulfidové koupele, částečné slatinné koupele, kineziterapie, terénní terapie, suchá masáž, laseroterapie, nízkofrekvenční magnetické pole, ultrasonoterapie, kryoterapie, elektroterapie, světelná terapie. Studijní skupina s bolestmi kloubů nebo zad v důsledku osteoartrózy nebo degenerativního onemocnění plotének. Kontrolní skupina byla vybrána pracovníky lázní, zdravými jedinci, nekuřáky, kteří nepili alkohol. Bylo doporučeno zachovat předchozí způsob života a bylo zakázáno využívat zařízení resortu. U obou těchto skupin byly provedeny příslušné studie před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozorování bylo provedeno během 21 dnů léčebných pobytů v lázeňském středisku Przerzeczyn Zdroj. Léčba zahrnovala komplexní terapii: redon-sulfidové koupele, částečné bahenní koupele, kineziterapie, terénní terapie, suchá masáž, laseroterapie, nízkofrekvenční magnetické pole, ultrasonoterapie, kryoterapie, elektroterapie, světelná terapie.

Studijní skupinu tvořili pacienti s bolestmi kloubů nebo zad v důsledku osteoartrózy nebo degenerativního onemocnění plotének. V den přijetí do SPA byli pacienti podrobeni subjektivnímu a objektivnímu vyšetření. Laboratorní testy (lipidový profil, CRP, krevní morfologie nátěru, TAS- celkový antioxidační potenciál, koncentrace endorfinů a serotoninu, bilirubinu, kyseliny močové, albuminu) byly provedeny před léčbou 5. den a po 18 dnech. Kromě toho byly před a po léčbě použity standardní škály pro hodnocení intenzity bolesti VAS škály a úrovně úzkosti a deprese – škála HADS.

Kontrolní skupina byla vybrána pracovníky lázní. V den přijetí do SPA byli pacienti podrobeni subjektivnímu a objektivnímu vyšetření. Před léčbou 5. den a po 18 dnech byly provedeny laboratorní testy (lipidový profil, CRP, krevní morfologie stěru, TAS- celkový antioxidační potenciál, koncentrace endorfinů a serotoninu). Kromě toho byly před a po léčbě použity standardní škály pro hodnocení intenzity bolesti: škála VAS a úrovně úzkosti a deprese - škála HADS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost degenerativního onemocnění ploténky a/nebo osteoartritidy;
  • věkové rozmezí 30-69 let;
  • písemný souhlas s účastí na výzkumu;
  • nebrání komplexní léčbě v lázních.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu s účastí na výzkumu;
  • věk do 30 let a nad 70 let;
  • přítomnost onemocnění představujících kontraindikaci léčby (kompatibilní se standardním seznamem indikací a kontraindikací lázeňské léčby);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Studijní skupina
Léčba zahrnovala komplexní terapii: redon-sulfidové koupele, částečné bahenní koupele, kinezioterapie, terénní terapie, suchá masáž, laseroterapie, nízkofrekvenční magnetické pole, ultrasonoterapie, kryoterapie, elektroléčba, světelná terapie. V den přijetí do SPA byli pacienti podrobeni subjektivnímu a objektivnímu vyšetření. Laboratorní testy (lipidový profil, CRP, krevní morfologie nátěru, TAS- celkový antioxidační potenciál, koncentrace endorfinů a serotoninu, bilirubinu, kyseliny močové, albuminu) byly provedeny před léčbou 5. den a po 18 dnech. Kromě toho byly před a po léčbě použity standardní škály pro hodnocení intenzity bolesti: škála VAS a úrovně úzkosti a deprese - škála HADS.
Postup: Redon-sulfidové koupele
Celé tělo nebo izolované končetiny - horní a/nebo dolní končetiny - teplota: 37-38 stupňů Celsia, doba trvání: 20 minut.
Postup: Částečné bahenní koupele
doba trvání: 20 minut, teplota 40-42 stupňů Celsia
Postup: Kinezioterapie
Jde o terapeutickou léčbu nemocí pasivními a aktivními svalovými pohyby (např. masáží) a cvičením. Je to základní prvek fyzioterapie/fyzikální terapie. Kinezioterapie - délka 30-45 min.
Postup: Terénní terapie
chůze, pohybové aktivity venku,
Postup: Suchá masáž
V závislosti na potřebách každého pacienta se jednalo o krční (CC), hrudní (TH) nebo bederní páteř (LS).
Postup: Laserová terapie
parametry ošetření: sweeping, kontinuální, vlnová délka 808 nm, výkon 12 J, 400 mV, doba trvání 30s,
Postup: Nízkofrekvenční magnetické pole
doba trvání 20 minut, tvar impulsu - obdélníkový, indukce 5 mT, frekvence 20-50Hz,
Postup: Ultrasonoterapie
parametry ošetření: 800kHz/6cm2 hlavice, ultrazvuková impulsní vlna: 2ms - impuls, 9ms - přestávka, dávka 0,5-0,6 W/cm2 po dobu 6 minut,
Postup: Kryoterapie
ventilátor, délka ošetření 2-3 minuty, teplota - 80 až - 110 stupňů Celsia,
Postup: Elektroterapie
Bernardovy diadynamické proudy - parametry léčby: DF1 CP4 LP4, interferenční proudy Nemec (frekvenční rozsah 0-100Hz), perkutánní elektrostimulace (TENS) - obdélníkové impulsní proudy, trvání impulsu 0,2ms, frekvence 40Hz, regulovaný proud 0-100mA,
Postup: Světelná terapie
modrý filtr Sollux lampa, vyzařovací vzdálenost 30-40 cm, doba trvání 15 minut, Bioptronová lampa - radiační vzdálenost 10 cm, doba trvání 5-10 minut
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V den přijetí do SPA byli pacienti podrobeni subjektivnímu a objektivnímu vyšetření. Laboratorní testy (lipidový profil, CRP, krevní morfologie nátěru, TAS- celkový antioxidační potenciál, koncentrace endorfinů a serotoninu, bilirubinu, kyseliny močové, albuminu) byly provedeny před léčbou 5. den a po 18 dnech. Kromě toho byly před a po léčbě použity standardní škály pro hodnocení intenzity bolesti: škála VAS a úrovně úzkosti a deprese - škála HADS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledků Laboratorní testy (lipidový profil, CRP, krevní morfologie stěru) 5. den a po 18 dnech léčby
Časové okno: 5. den a po 18 dnech terapie
Biologický materiál byl odebrán sterilním jednorázovým zařízením. Po odběru 10 ml žilní krve v uzavřeném systému byly provedeny lokální laboratorní testy, jako je morfologie s nátěrem, CRP, glykemická kontrola a lipidový profil. Testováno pomocí standardních testů.
5. den a po 18 dnech terapie
Změna výsledků TAS- celkový antioxidační potenciál
Časové okno: 5. den a po 18 dnech terapie
Biologický materiál byl odebrán sterilním jednorázovým zařízením. Po odebrání 5 ml žilní krve v uzavřeném systému přímo do monovety byla odstředěna za účelem získání séra - vzorku k testování na TAS. Následně byly vzorky transportovány při +6 °C. Analýzy prováděné nestandardními a nekomerčními laboratorními testy sloužící výhradně pro vědecký výzkum v Oddělení lékařských analýz Lékařské univerzity ve Wroclawi.
5. den a po 18 dnech terapie
Změna vede ke koncentraci endorfinů a serotoninu
Časové okno: 5. den a po 18 dnech terapie
Biologický materiál byl odebrán sterilním jednorázovým zařízením. Po odebrání 10 ml žilní krve bude v uzavřeném systému ponecháno ztuhnout - vzorek na koncentraci endorfinů a serotoninu. Následně byly vzorky transportovány při +6 °C. Analýzy prováděné nestandardními a nekomerčními laboratorními testy sloužící výhradně pro vědecký výzkum v Oddělení lékařských analýz Lékařské univerzity ve Wroclawi.
5. den a po 18 dnech terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bolesti
Časové okno: v den 5 a po 18 dnech
Škála VAS (Vizuální analogová škála) Je to psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících. Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body. Tento spojitý (nebo "analogový") aspekt škály ji odlišuje od diskrétních škál, jako je Likertova škála. Existují důkazy ukazující, že vizuální analogové škály mají lepší metrické charakteristiky než diskrétní škály, takže na měření lze použít širší škálu statistických metod.
v den 5 a po 18 dnech
Index úzkosti a deprese
Časové okno: v den 5 a po 18 dnech
Škála HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Původně ji vyvinuli Zigmond a Snaith (1983) a lékaři ji běžně používají k určení úrovně úzkosti a deprese, kterou pacient zažívá. HADS je škála se čtrnácti položkami, která generuje ordinální data. Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Zigmond a Snaith vytvořili toto výsledné měřítko speciálně proto, aby se vyhnuli spoléhání se na aspekty těchto stavů, které jsou také běžnými somatickými příznaky nemoci, například únava a nespavost nebo hypersomnie. To, jak se doufalo, by vytvořilo nástroj pro detekci úzkosti a deprese u lidí s fyzickými zdravotními problémy.
v den 5 a po 18 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wroclaw Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB 401/2008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jakákoli žádost o sdílení IPD bude posuzována individuálně a ve skupině všech výzkumníků, kteří se výzkumu zúčastnili.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Redon-sulfidové koupele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit