Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van kuurgeneeskunde naar het voorbeeld van uitgebreide therapie in het kuuroord Przerzeczyn Zdroj

18 januari 2018 bijgewerkt door: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Observatie uitgevoerd tijdens de 21 dagen van behandeling in het kuuroord Przerzeczyn Zdroj. In een behandeling van toegepaste therapie: redon-sulfidebaden, gedeeltelijke modderbaden, kinesitherapie, terreintherapie, droge massage, lasertherapie, laagfrequent magnetisch veld, ultrasonotherapie, cryotherapie, elektrotherapie, lichttherapie. Studiegroep met gewrichts- of rugpijn als gevolg van artrose of degeneratieve schijfziekte. De controlegroep werd geselecteerd door de spa-medewerkers, gezonde individuen, niet-rokers, die geen alcohol dronken. Het werd aanbevolen om de vorige levensstijl te behouden en het gebruik van de faciliteiten van het resort was verboden. In beide groepen werden passende onderzoeken voor en na de behandeling uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De observatie werd uitgevoerd tijdens 21 dagen medicinaal verblijf in het kuuroord Przerzeczyn Zdroj. De behandeling omvatte een uitgebreide therapie: redon-sulfidebaden, gedeeltelijke modderbaden, kinesitherapie, terreintherapie, droge massage, lasertherapie, laagfrequent magnetisch veld, ultrasonotherapie, cryotherapie, elektrotherapie, lichttherapie.

De onderzoeksgroep bestond uit patiënten met gewrichts- of rugpijn als gevolg van artrose of een degeneratieve schijfaandoening. Die deelnamen aan therapie. Op de dag van opname in de SPA werden de patiënten subjectief en objectief onderzocht. Laboratoriumtesten (lipidenprofiel, CRP, uitstrijkje bloedmorfologie, TAS-totaal antioxidatief potentieel, de concentratie van endorfines en serotonine, bilirubine, urinezuur, albumine) werden uitgevoerd vóór de behandeling op dag 5 en na 18 dagen. Bovendien werden voor en na de behandeling standaardschalen gebruikt om de pijnintensiteit van de VAS-schaal en de angst- en depressieniveaus - de HADS-schaal - te beoordelen.

De controlegroep werd geselecteerd door de spa-medewerkers. Op de dag van opname in de SPA werden de patiënten subjectief en objectief onderzocht. Laboratoriumtesten (lipidenprofiel, CRP, uitstrijkje bloedmorfologie, TAS-totaal antioxidatief potentieel, de concentratie van endorfines en serotonine) werden uitgevoerd vóór de behandeling op dag 5 en na 18 dagen. Bovendien werden voor en na de behandeling standaardschalen gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen: VAS-schaal en angst- en depressieniveaus - HADS-schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

127

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de aanwezigheid van degeneratieve schijfziekte en/of osteoartritis;
  • leeftijdscategorie 30-69 jaar;
  • de schriftelijke toestemming voor deelname aan onderzoek;
  • geen belemmering voor een uitgebreide behandeling in de spa.

Uitsluitingscriteria:

  • het ontbreken van toestemming om deel te nemen aan onderzoek;
  • de leeftijd onder de 30 en boven de 70 jaar;
  • de aanwezigheid van ziekten die een contra-indicatie vormen voor therapie (compatibel met de standaardlijst van indicaties en contra-indicaties voor spa-therapie);

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegroep
De behandeling omvatte een uitgebreide therapie: redon-sulfidebaden, gedeeltelijke modderbaden, kinesiotherapie, terreintherapie, droge massage, lasertherapie, laagfrequent magnetisch veld, ultrasonotherapie, cryotherapie, elektrotherapie, lichttherapie. Op de dag van opname in de SPA werden de patiënten subjectief en objectief onderzocht. Laboratoriumtesten (lipidenprofiel, CRP, uitstrijkje bloedmorfologie, TAS-totaal antioxidatief potentieel, de concentratie van endorfines en serotonine, bilirubine, urinezuur, albumine) werden uitgevoerd vóór de behandeling op dag 5 en na 18 dagen. Bovendien werden voor en na de behandeling standaardschalen gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen: VAS-schaal en angst- en depressieniveaus - HADS-schaal.
Procedure: Redon-sulfidebaden
Omvat het hele lichaam of geïsoleerde ledematen - bovenste en/of onderste ledematen - temperatuur: 37-38 graden Celsius, duur: 20 minuten.
Procedure: Gedeeltelijke modderbaden
duur: 20 minuten, temperatuur 40-42 graden Celsius
Procedure: Kinesiotherapie
Het is de therapeutische behandeling van ziekte door passieve en actieve spierbewegingen (zoals massage) en lichaamsbeweging. Het is de kern van fysiotherapie/fysiotherapie. Kinesiotherapie - duur van 30-45 min.
Procedure: Terrein Therapie
wandelen, lichamelijke activiteiten buitenshuis,
Procedure: Droge Massage
Afhankelijk van de behoeften van elke patiënt ging het om cervicale (CC), thoracale (TH) of lumbale wervelkolom (LS).
Procedure: Laser Therapie
behandelingsparameters: vegen, continu, golflengte 808 nm, vermogen 12 J, 400mV, duur 30s,
Procedure: Laagfrequent magnetisch veld
duur 20 minuten, impulsvorm - rechthoekig, inductie 5 mT, frequentie 20-50Hz,
Procedure: Ultrasonotherapie
behandelingsparameters: 800 kHz / 6 cm2 hoofd, ultrasone impulsgolf: 2 ms - impuls, 9 ms - pauze, dosis 0,5-0,6 W/cm2 gedurende 6 minuten,
Procedure: Cryotherapie
ventilator, behandelingsduur 2-3 minuten, temperatuur - 80 tot - 110 graden Celsius,
Procedure: Elektrotherapie
Bernard's diadynamische stromen - behandelingsparameters: DF1 CP4 LP4, Nemec-interferentiestromen (frequentiebereik 0-100Hz), percutane elektrostimulatie (TENS) - rechthoekige impulsstromen, impulsduur 0,2 ms, frequentie 40Hz, gereguleerde stroom 0-100mA,
Procedure: Licht therapie
blauw filter Sollux lamp, stralingsafstand 30-40 cm, duur 15 minuten, Bioptron lamp - stralingsafstand 10 cm, duur 5-10 minuten
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Op de dag van opname in de SPA werden de patiënten subjectief en objectief onderzocht. Laboratoriumtesten (lipidenprofiel, CRP, uitstrijkje bloedmorfologie, TAS-totaal antioxidatief potentieel, de concentratie van endorfines en serotonine, bilirubine, urinezuur, albumine) werden uitgevoerd vóór de behandeling op dag 5 en na 18 dagen. Bovendien werden voor en na de behandeling standaardschalen gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen: VAS-schaal en angst- en depressieniveaus - HADS-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van resultaten Laboratoriumtesten (lipidenprofiel, CRP, uitstrijkje bloedmorfologie) op dag 5 en na 18 dagen therapie
Tijdsspanne: op dag 5 en na 18 dagen therapie
Het biologische materiaal werd afgenomen met steriele wegwerpapparatuur. Nadat 10 ml veneus bloed was verzameld in een gesloten systeem, werden lokale laboratoriumtesten uitgevoerd, zoals morfologie met uitstrijkje, CRP, glykemische controle en lipidenprofiel. Getest met behulp van standaardtesten.
op dag 5 en na 18 dagen therapie
Verandering van resultaten TAS - totaal antioxidatief potentieel
Tijdsspanne: op dag 5 en na 18 dagen therapie
Het biologische materiaal werd afgenomen met steriele wegwerpapparatuur. Nadat 5 ml veneus bloed in het gesloten systeem was verzameld, werd direct in de monoveta gecentrifugeerd om serum te verkrijgen - een monster dat op TAS moest worden getest. Vervolgens werden de monsters vervoerd bij +6 ° C. Analyses uitgevoerd door niet-standaard en niet-commerciële laboratoriumtests die uitsluitend dienen voor wetenschappelijk onderzoek in de afdeling Medische Analyses van de Medische Universiteit van Wroclaw.
op dag 5 en na 18 dagen therapie
Verandering van resultaten de concentratie van endorfines en serotonine
Tijdsspanne: op dag 5 en na 18 dagen therapie
Het biologische materiaal werd afgenomen met steriele wegwerpapparatuur. Nadat 10 ml veneus bloed in het gesloten systeem is verzameld, wordt het bewaard om te stollen - monster voor de concentratie van endorfine en serotonine. Vervolgens werden de monsters vervoerd bij +6 ° C. Analyses uitgevoerd door niet-standaard en niet-commerciële laboratoriumtests die uitsluitend dienen voor wetenschappelijk onderzoek in de afdeling Medische Analyses van de Medische Universiteit van Wroclaw.
op dag 5 en na 18 dagen therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Index
Tijdsspanne: op dag 5 en na 18 dagen
VAS-schaal (de visueel analoge schaal) Het is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten. Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn. Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten. Dit continue (of "analoge") aspect van de schaal onderscheidt het van discrete schalen zoals de Likert-schaal. Er zijn aanwijzingen dat visuele analoge schalen superieure metrische kenmerken hebben dan discrete schalen, waardoor een breder scala aan statistische methoden op de metingen kan worden toegepast.
op dag 5 en na 18 dagen
Angst- en depressie-index
Tijdsspanne: op dag 5 en na 18 dagen
HADS-schaal (Hospital Anxiety and Depression Scale) Oorspronkelijk ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) en vaak gebruikt door artsen om de mate van angst en depressie te bepalen die een patiënt ervaart. De HADS is een schaal van veertien items die ordinale gegevens genereert. Zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven op depressie. Zigmond en Snaith hebben deze uitkomstmaat speciaal gemaakt om te voorkomen dat men afhankelijk wordt van aspecten van deze aandoeningen die ook veel voorkomende somatische ziektesymptomen zijn, zoals vermoeidheid en slapeloosheid of hypersomnie. Men hoopte dat dit een hulpmiddel zou creëren voor de detectie van angst en depressie bij mensen met lichamelijke gezondheidsproblemen.
op dag 5 en na 18 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KB 401/2008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Elk verzoek om de IPD te delen zal individueel en in de groep van alle onderzoekers die aan het onderzoek hebben deelgenomen, worden overwogen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Redon-sulfidebaden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren