Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Kurmedizin am Beispiel der Gesamttherapie im Kurort Przerzeczyn Zdroj

18. Januar 2018 aktualisiert von: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Beobachtung während der 21-tägigen Behandlung im Kurort Przerzeczyn Zdroj. In einer Behandlung der angewandten Therapie: Redon-Sulfid-Bäder, Teilschlammbäder, Bewegungstherapie, Geländetherapie, Trockenmassage, Lasertherapie, Niederfrequenz-Magnetfeld, Ultraschalltherapie, Kryotherapie, Elektrotherapie, Lichttherapie. Studiengruppe mit Gelenk- oder Rückenschmerzen aufgrund von Arthrose oder degenerativen Bandscheibenerkrankungen. Die Kontrollgruppe wurde von den Spa-Mitarbeitern, gesunden Personen, Nichtrauchern, die keinen Alkohol tranken, ausgewählt. Es wurde empfohlen, den bisherigen Lebensstil beizubehalten, und die Nutzung der Einrichtungen des Resorts war verboten. In beiden Gruppen wurden geeignete Vor- und Nachbehandlungsstudien durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beobachtung wurde während eines 21-tägigen Kuraufenthaltes im Kurort Przerzeczyn Zdroj durchgeführt. Die Behandlung umfasste eine umfassende Therapie: Redon-Sulfid-Bäder, Teilschlammbäder, Bewegungstherapie, Geländetherapie, Trockenmassage, Lasertherapie, Niederfrequenz-Magnetfeld, Ultraschalltherapie, Kryotherapie, Elektrotherapie, Lichttherapie.

Die Studiengruppe bestand aus Patienten mit Gelenk- oder Rückenschmerzen aufgrund von Arthrose oder degenerativen Bandscheibenerkrankungen, die an der Therapie teilnahmen. Am Tag der Aufnahme in das SPA wurden die Patienten einer subjektiven und objektiven Untersuchung unterzogen. Laboruntersuchungen (Lipidprofil, CRP, Abstrichblutmorphologie, TAS – gesamtes antioxidatives Potential, die Konzentration von Endorphinen und Serotonin, Bilirubin, Harnsäure, Albumin) wurden vor der Behandlung am Tag 5 und nach 18 Tagen durchgeführt. Darüber hinaus wurden vor und nach der Behandlung Standardskalen verwendet, um die VAS-Skala der Schmerzintensität und das Angst- und Depressionsniveau – HADS-Skala – zu bewerten.

Die Kontrollgruppe wurde von den Spa-Mitarbeitern ausgewählt. Am Tag der Aufnahme in das SPA wurden die Patienten einer subjektiven und objektiven Untersuchung unterzogen. Laboruntersuchungen (Lipidprofil, CRP, Abstrichblutmorphologie, TAS – gesamtes antioxidatives Potential, Konzentration von Endorphinen und Serotonin) wurden vor der Behandlung am Tag 5 und nach 18 Tagen durchgeführt. Darüber hinaus wurden vor und nach der Behandlung Standardskalen zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet: VAS-Skala und Angst- und Depressionsniveaus – HADS-Skala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 69 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das Vorhandensein einer degenerativen Bandscheibenerkrankung und/oder Osteoarthritis;
  • Altersspanne 30-69 Jahre;
  • die schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung;
  • kein Hindernis für eine umfassende Behandlung im Spa.

Ausschlusskriterien:

  • die fehlende Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung;
  • das Alter unter 30 und über 70 Jahren;
  • das Vorhandensein von Krankheiten, die eine Kontraindikation für die Therapie darstellen (vereinbar mit der Standardliste der Indikationen und Kontraindikationen für die Kurbehandlung);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Die Behandlung umfasste eine umfassende Therapie: Redon-Sulfid-Bäder, Teilschlammbäder, Kinesiotherapie, Geländetherapie, Trockenmassage, Lasertherapie, Niederfrequenz-Magnetfeld, Ultraschalltherapie, Kryotherapie, Elektrotherapie, Lichttherapie. Am Tag der Aufnahme in das SPA wurden die Patienten einer subjektiven und objektiven Untersuchung unterzogen. Laboruntersuchungen (Lipidprofil, CRP, Abstrichblutmorphologie, TAS – gesamtes antioxidatives Potential, die Konzentration von Endorphinen und Serotonin, Bilirubin, Harnsäure, Albumin) wurden vor der Behandlung am Tag 5 und nach 18 Tagen durchgeführt. Darüber hinaus wurden vor und nach der Behandlung Standardskalen zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet: VAS-Skala und Angst- und Depressionsniveaus – HADS-Skala.
Verfahren: Redon-Sulfid-Bäder
Umfasst den ganzen Körper oder isolierte Gliedmaßen - obere und/oder untere Gliedmaßen - Temperatur: 37-38 Grad Celsius, Dauer: 20 Minuten.
Verfahren: Teilschlammbäder
Dauer: 20 Minuten, Temperatur 40-42 Grad Celsius
Verfahren: Kinesiotherapie
Es ist die therapeutische Behandlung von Krankheiten durch passive und aktive Muskelbewegungen (z. B. durch Massage) und durch Bewegung. Sie ist das Kernelement der Physiotherapie/Physiotherapie. Kinesiotherapie - Dauer 30-45 min.
Verfahren: Geländetherapie
Gehen, körperliche Aktivitäten im Freien,
Verfahren: Trockenmassage
Abhängig von den Bedürfnissen jedes Patienten betraf es die Halswirbelsäule (CC), die Brustwirbelsäule (TH) oder die Lendenwirbelsäule (LS).
Verfahren: Lasertherapie
Behandlungsparameter: Sweeping, kontinuierlich, Wellenlänge 808 nm, Leistung 12 J, 400 mV, Dauer 30 s,
Verfahren: Niederfrequentes Magnetfeld
Dauer 20 Minuten, Impulsform - rechteckig, Induktion 5 mT, Frequenz 20-50Hz,
Verfahren: Ultraschalltherapie
Behandlungsparameter: 800kHz/6cm2 Kopf, Ultraschall-Impulswelle: 2ms - Impuls, 9ms - Pause, Dosis 0,5-0,6 W/cm2 über 6 Minuten,
Verfahren: Kryotherapie
Beatmungsgerät, Behandlungsdauer 2-3 Minuten, Temperatur - 80 bis - 110 Grad Celsius,
Verfahren: Elektrotherapie
Bernardsche diadynamische Ströme - Behandlungsparameter: DF1 CP4 LP4, Nemec-Interferenzströme (Frequenzbereich 0-100 Hz), perkutane Elektrostimulation (TENS) - Rechteckimpulsströme, Impulsdauer 0,2 ms, Frequenz 40 Hz, geregelter Strom 0-100 mA,
Verfahren: Lichttherapie
Blaufilter Sollux-Lampe, Bestrahlungsabstand 30-40 cm, Dauer 15 Minuten, Bioptron-Lampe - Bestrahlungsabstand 10 cm, Dauer 5-10 Minuten
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Am Tag der Aufnahme in das SPA wurden die Patienten einer subjektiven und objektiven Untersuchung unterzogen. Laboruntersuchungen (Lipidprofil, CRP, Abstrichblutmorphologie, TAS – gesamtes antioxidatives Potential, die Konzentration von Endorphinen und Serotonin, Bilirubin, Harnsäure, Albumin) wurden vor der Behandlung am Tag 5 und nach 18 Tagen durchgeführt. Darüber hinaus wurden vor und nach der Behandlung Standardskalen zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet: VAS-Skala und Angst- und Depressionsniveaus – HADS-Skala.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ergebnisse Laboruntersuchungen (Lipidprofil, CRP, Blutausstrichmorphologie) am 5. und nach 18 Therapietagen
Zeitfenster: am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
Das biologische Material wurde mit sterilen Einwegbestecken entnommen. Nachdem 10 ml venöses Blut in einem geschlossenen System gesammelt wurden, wurden lokale Labortests durchgeführt, wie z. B. Morphologie mit Abstrich, CRP, glykämische Kontrolle und Lipidprofil. Getestet mit Standardtests.
am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
Änderung der Ergebnisse TAS – gesamtes antioxidatives Potenzial
Zeitfenster: am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
Das biologische Material wurde mit sterilen Einwegbestecken entnommen. Nachdem 5 ml venöses Blut in dem geschlossenen System direkt in die Monoveta gesammelt wurden, wurde es zentrifugiert, um Serum zu erhalten – eine Probe, die auf TAS getestet werden soll. Anschließend wurden die Proben bei +6 ° C transportiert. Die Analysen wurden durch nicht standardmäßige und nicht kommerzielle Labortests durchgeführt, die ausschließlich der wissenschaftlichen Forschung in der Abteilung für medizinische Analysen der Medizinischen Universität Breslau dienten.
am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
Veränderung der Ergebnisse der Konzentration von Endorphinen und Serotonin
Zeitfenster: am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie
Das biologische Material wurde mit sterilen Einwegbestecken entnommen. Nachdem 10 ml venöses Blut im geschlossenen System gesammelt wurden, wird es erstarren gelassen - Probe für die Konzentration von Endorphinen und Serotonin. Anschließend wurden die Proben bei +6 ° C transportiert. Die Analysen wurden durch nicht standardmäßige und nicht kommerzielle Labortests durchgeführt, die ausschließlich der wissenschaftlichen Forschung in der Abteilung für medizinische Analysen der Medizinischen Universität Breslau dienten.
am Tag 5 und nach 18 Tagen Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzindex
Zeitfenster: am Tag 5 und nach 18 Tagen
VAS-Skala (Die visuelle Analogskala) Sie ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Es ist ein Messinstrument für subjektive Eigenschaften oder Einstellungen, die nicht direkt gemessen werden können. Bei der Beantwortung eines VAS-Items geben die Befragten den Grad ihrer Zustimmung zu einer Aussage an, indem sie eine Position entlang einer durchgehenden Linie zwischen zwei Endpunkten angeben. Dieser kontinuierliche (oder „analoge“) Aspekt der Skala unterscheidet sie von diskreten Skalen wie der Likert-Skala. Es gibt Hinweise darauf, dass visuelle Analogskalen überlegene metrische Eigenschaften haben als diskrete Skalen, daher kann eine breitere Palette statistischer Methoden auf die Messungen angewendet werden.
am Tag 5 und nach 18 Tagen
Angst- und Depressionsindex
Zeitfenster: am Tag 5 und nach 18 Tagen
HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) Sie wurde ursprünglich von Zigmond und Snaith (1983) entwickelt und wird häufig von Ärzten verwendet, um den Grad der Angst und Depression eines Patienten zu bestimmen. Die HADS ist eine Skala mit vierzehn Items, die ordinale Daten generiert. Sieben der Items beziehen sich auf Angst und sieben auf Depressionen. Zigmond und Snaith haben diese Ergebnismessung speziell entwickelt, um die Abhängigkeit von Aspekten dieser Zustände zu vermeiden, die auch häufige somatische Krankheitssymptome sind, z. B. Müdigkeit und Schlaflosigkeit oder Hypersomnie. Man hoffte, dass dies ein Instrument zur Erkennung von Angstzuständen und Depressionen bei Menschen mit körperlichen Gesundheitsproblemen schaffen würde.
am Tag 5 und nach 18 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KB 401/2008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Jede Anfrage zur Weitergabe des IPD wird individuell und in der Gruppe aller Forscher, die an der Studie teilgenommen haben, geprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

Klinische Studien zur Redon-Sulfid-Bäder

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren