Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena medycyny uzdrowiskowej na przykładzie kompleksowej terapii w Uzdrowisku Przerzeczyn Zdrój

18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Obserwacja prowadzona podczas 21 dni kuracji w Uzdrowisku Przerzeczyn Zdrój. W leczeniu terapia stosowana: kąpiele redonowo-siarczkowe, częściowe kąpiele borowinowe, kinezyterapia, terenoterapia, masaż suchy, laseroterapia, pole magnetyczne niskiej częstotliwości, ultrasonoterapia, krioterapia, elektroterapia, światłoterapia. Grupa badana z bólem stawów lub pleców spowodowanym chorobą zwyrodnieniową stawów lub chorobą zwyrodnieniową dysku. Grupę kontrolną stanowili pracownicy uzdrowisk, osoby zdrowe, niepalące, niepijące alkoholu. Zalecono zachowanie dotychczasowego trybu życia i zakazano korzystania z obiektów uzdrowiska. W obu tych grupach przeprowadzono odpowiednie badania przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obserwację prowadzono podczas 21 dni pobytów leczniczych w uzdrowisku Przerzeczyn Zdrój. Zabieg obejmował kompleksową terapię: kąpiele redonowo-siarczkowe, częściowe kąpiele borowinowe, kinezyterapię, terapię terenową, masaż suchy, laseroterapię, pole magnetyczne niskiej częstotliwości, ultrasonoterapię, krioterapię, elektroterapię, światłoterapię.

Grupę badaną stanowili pacjenci z bólami stawów lub kręgosłupa w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów lub choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego, uczestniczący w terapii. W dniu przyjęcia do SPA pacjenci zostali poddani badaniu subiektywnemu i przedmiotowemu. Badania laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, morfologia rozmazu krwi, TAS – całkowity potencjał antyoksydacyjny, stężenie endorfin i serotoniny, bilirubiny, kwasu moczowego, albumin) wykonano przed leczeniem w 5. dobie i po 18 dniach. Dodatkowo przed i po leczeniu zastosowano standardowe skale do oceny nasilenia bólu skala VAS oraz nasilenia lęku i depresji – skala HADS.

Grupę kontrolną wybrali pracownicy uzdrowiska. W dniu przyjęcia do SPA pacjenci zostali poddani badaniu subiektywnemu i przedmiotowemu. Badania laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, morfologia rozmazu krwi, TAS – całkowity potencjał antyoksydacyjny, stężenie endorfin i serotoniny) wykonano przed zabiegiem w 5. dobie i po 18 dniach. Dodatkowo przed i po leczeniu zastosowano standardowe skale do oceny natężenia bólu: skala VAS oraz nasilenia lęku i depresji – skala HADS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność choroby zwyrodnieniowej dysku i/lub choroby zwyrodnieniowej stawów;
  • przedział wiekowy 30-69 lat;
  • pisemna zgoda na udział w badaniach;
  • nie ma przeszkód do kompleksowego leczenia w uzdrowisku.

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody na udział w badaniach;
  • wiek poniżej 30 lat i powyżej 70 lat;
  • obecność chorób stanowiących przeciwwskazanie do leczenia (zgodne ze standardowym wykazem wskazań i przeciwwskazań do leczenia uzdrowiskowego);

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kółko naukowe
Zabieg obejmował kompleksową terapię: kąpiele redonowo-siarczkowe, częściowe kąpiele borowinowe, kinezyterapię, terapię terenową, masaż suchy, laseroterapię, pole magnetyczne niskiej częstotliwości, ultrasonoterapię, krioterapię, elektroterapię, światłoterapię. W dniu przyjęcia do SPA pacjenci zostali poddani badaniu subiektywnemu i przedmiotowemu. Badania laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, morfologia rozmazu krwi, TAS – całkowity potencjał antyoksydacyjny, stężenie endorfin i serotoniny, bilirubiny, kwasu moczowego, albumin) wykonano przed leczeniem w 5. dobie i po 18 dniach. Dodatkowo przed i po leczeniu zastosowano standardowe skale do oceny natężenia bólu: skala VAS oraz nasilenia lęku i depresji – skala HADS.
Procedura: Kąpiele redonowo-siarczkowe
Obejmujący całe ciało lub pojedyncze kończyny - kończyny górne i/lub dolne - temperatura: 37-38 stopni Celsjusza, czas trwania: 20 minut.
Procedura: Częściowe kąpiele błotne
czas trwania: 20 minut, temperatura 40-42 st. C
Procedura: Kinezyterapia
Jest to terapeutyczne leczenie chorób za pomocą biernych i aktywnych ruchów mięśni (np. poprzez masaż) oraz ćwiczeń fizycznych. Jest to podstawowy element fizjoterapii/fizjoterapii. Kinezyterapia - czas trwania 30-45 min.
Procedura: Terapia terenowa
spacery, aktywność fizyczna na świeżym powietrzu,
Procedura: Suchy masaż
W zależności od potrzeb pacjenta dotyczył odcinka szyjnego (CC), piersiowego (TH) lub lędźwiowego (LS).
Procedura: Terapia laserowa
parametry zabiegu: omiatający, ciągły, długość fali 808 nm, moc 12 J, 400mV, czas trwania 30s,
Procedura: Pole magnetyczne niskiej częstotliwości
czas trwania 20 minut, kształt impulsu - prostokątny, indukcja 5 mT, częstotliwość 20-50Hz,
Procedura: Ultrasonoterapia
parametry zabiegu: głowica 800kHz/6cm2, fala impulsu ultradźwiękowego: 2ms - impuls, 9ms - przerwa, dawka 0,5-0,6 W/cm2 przez 6 minut,
Procedura: Krioterapia
wentylator, czas trwania zabiegu 2-3 minuty, temperatura - 80 do - 110 stopni Celsjusza,
Procedura: Elektroterapia
Prądy diadynamiczne Bernarda - parametry zabiegu: DF1 CP4 LP4, prądy interferencyjne Nemec (zakres częstotliwości 0-100Hz), elektrostymulacja przezskórna (TENS) - prądy impulsowe prostokątne, czas trwania impulsu 0,2ms, częstotliwość 40Hz, prąd regulowany 0-100mA,
Procedura: Terapia Światłem
niebieski filtr Lampa Sollux, odległość promieniowania 30-40 cm, czas trwania 15 minut, Lampa Bioptron - odległość promieniowania 10 cm, czas trwania 5-10 minut
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W dniu przyjęcia do SPA pacjenci zostali poddani badaniu subiektywnemu i przedmiotowemu. Badania laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, morfologia rozmazu krwi, TAS – całkowity potencjał antyoksydacyjny, stężenie endorfin i serotoniny, bilirubiny, kwasu moczowego, albumin) wykonano przed leczeniem w 5. dobie i po 18 dniach. Dodatkowo przed i po leczeniu zastosowano standardowe skale do oceny natężenia bólu: skala VAS oraz nasilenia lęku i depresji – skala HADS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników Badania laboratoryjne (profil lipidowy, CRP, morfologia rozmazu krwi) w 5. dobie i po 18 dniach terapii
Ramy czasowe: w 5 dniu i po 18 dniach terapii
Materiał biologiczny pobierano sterylnym sprzętem jednorazowego użytku. Po pobraniu 10 ml krwi żylnej w systemie zamkniętym wykonano miejscowe badania laboratoryjne, takie jak morfologia z rozmazem, CRP, kontrola glikemii, profil lipidowy. Testowane przy użyciu standardowych testów.
w 5 dniu i po 18 dniach terapii
Zmiana wyników TAS- całkowity potencjał antyoksydacyjny
Ramy czasowe: w 5 dniu i po 18 dniach terapii
Materiał biologiczny pobierano sterylnym sprzętem jednorazowego użytku. Po pobraniu 5 ml krwi żylnej w układzie zamkniętym bezpośrednio do monoveta odwirowano w celu uzyskania surowicy - próbki do badania TAS. Następnie próbki były transportowane w temperaturze +6°C. Analizy wykonywane były przez niestandardowe i niekomercyjne badania laboratoryjne służące wyłącznie do badań naukowych w Zakładzie Analiz Medycznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu.
w 5 dniu i po 18 dniach terapii
Zmiana wyników stężenia endorfin i serotoniny
Ramy czasowe: w 5 dniu i po 18 dniach terapii
Materiał biologiczny pobierano sterylnym sprzętem jednorazowego użytku. Po pobraniu 10 ml krwi żylnej w układzie zamkniętym zostanie ona pozostawiona do zestalenia - próbka do badania stężenia endorfin i serotoniny. Następnie próbki były transportowane w temperaturze +6°C. Analizy wykonywane były przez niestandardowe i niekomercyjne badania laboratoryjne służące wyłącznie do badań naukowych w Zakładzie Analiz Medycznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu.
w 5 dniu i po 18 dniach terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bólu
Ramy czasowe: w dniu 5 i po 18 dniach
Skala VAS (Visual Analog Scale) Jest to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można wykorzystać w kwestionariuszach. Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi. Ten ciągły (lub „analogowy”) aspekt skali odróżnia ją od skal dyskretnych, takich jak skala Likerta. Istnieją dowody wskazujące, że wizualne skale analogowe mają lepsze właściwości metryczne niż skale dyskretne, dlatego do pomiarów można zastosować szerszy zakres metod statystycznych.
w dniu 5 i po 18 dniach
Indeks lęku i depresji
Ramy czasowe: w dniu 5 i po 18 dniach
Skala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Została pierwotnie opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983) i jest powszechnie stosowana przez lekarzy do określania poziomu lęku i depresji, jakich doświadcza pacjent. HADS to czternastopunktowa skala generująca dane porządkowe. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Zigmond i Snaith stworzyli tę miarę wyników specjalnie po to, aby uniknąć polegania na aspektach tych stanów, które są również powszechnymi somatycznymi objawami choroby, na przykład zmęczeniem i bezsennością lub hipersomnią. Oczekiwano, że stworzy to narzędzie do wykrywania lęku i depresji u osób z fizycznymi problemami zdrowotnymi.
w dniu 5 i po 18 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB 401/2008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Każda prośba o udostępnienie IPD będzie rozpatrywana indywidualnie oraz w grupie wszystkich badaczy, którzy brali udział w badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kąpiele redonowo-siarczkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj