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Evaluación de la medicina termal en el ejemplo de la terapia integral en el Spa Resort Przerzeczyn Zdroj

18 de enero de 2018 actualizado por: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Observación realizada durante los 21 días de tratamiento en el balneario de Przerzeczyn Zdroj. En un tratamiento de terapia aplicada: baños de sulfuro de redon, baños parciales de lodo, cinesiterapia, terapia del terreno, masaje en seco, terapia con láser, campo magnético de baja frecuencia, ultrasonoterapia, crioterapia, electroterapia, fototerapia. Grupo de estudio con dolor articular o de espalda por artrosis o enfermedad degenerativa del disco. El grupo control fue seleccionado por los trabajadores del balneario, individuos sanos, no fumadores, que no bebían alcohol. Se recomendó mantener el estilo de vida anterior y se prohibió el uso de las instalaciones del resort. En ambos grupos, se realizaron estudios apropiados antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La observación se realizó durante 21 días de estancias medicinales en el balneario de Przerzeczyn Zdroj. El tratamiento incluyó una terapia integral: baños de sulfuro de redon, baños parciales de lodo, kinesiterapia, terapia del terreno, masaje en seco, terapia con láser, campo magnético de baja frecuencia, ultrasonoterapia, crioterapia, electroterapia, fototerapia.

El grupo de estudio estaba formado por pacientes con dolor articular o de espalda debido a osteoartritis o enfermedad degenerativa del disco que participaban en la terapia. El día del ingreso al SPA los pacientes fueron sometidos a examen subjetivo y objetivo. Se realizaron pruebas de laboratorio (perfil de lípidos, PCR, morfología de frotis de sangre, potencial antioxidante total TAS, concentración de endorfinas y serotonina, bilirrubina, ácido úrico, albúmina) antes del tratamiento el día 5 y después de 18 días. Además, antes y después del tratamiento, se utilizaron escalas estándar para evaluar la intensidad del dolor escala EVA y los niveles de ansiedad y depresión - escala HADS.

El grupo de control fue seleccionado por los trabajadores del spa. El día del ingreso al SPA los pacientes fueron sometidos a examen subjetivo y objetivo. Se realizaron pruebas de laboratorio (perfil de lípidos, PCR, morfología de frotis de sangre, potencial antioxidante total TAS, concentración de endorfinas y serotonina) antes del tratamiento el día 5 y después de 18 días. Además, antes y después del tratamiento, se utilizaron escalas estándar para evaluar la intensidad del dolor: escala EVA y niveles de ansiedad y depresión - escala HADS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la presencia de enfermedad degenerativa del disco y/o artrosis;
  • rango de edad 30-69 años;
  • el consentimiento por escrito para participar en la investigación;
  • ningún impedimento para un tratamiento integral en el spa.

Criterio de exclusión:

  • la falta de consentimiento para participar en la investigación;
  • la edad menor de 30 y mayor de 70 años;
  • la presencia de enfermedades que constituyen una contraindicación para la terapia (compatible con la lista estándar de indicaciones y contraindicaciones para la terapia de spa);

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estudio
El tratamiento incluyó una terapia integral: baños de sulfuro de redon, baños parciales de lodo, kinesioterapia, terapia del terreno, masaje en seco, terapia con láser, campo magnético de baja frecuencia, ultrasonoterapia, crioterapia, electroterapia, fototerapia. El día del ingreso al SPA los pacientes fueron sometidos a examen subjetivo y objetivo. Se realizaron pruebas de laboratorio (perfil de lípidos, PCR, morfología de frotis de sangre, potencial antioxidante total TAS, concentración de endorfinas y serotonina, bilirrubina, ácido úrico, albúmina) antes del tratamiento el día 5 y después de 18 días. Además, antes y después del tratamiento, se utilizaron escalas estándar para evaluar la intensidad del dolor: escala EVA y niveles de ansiedad y depresión - escala HADS.
Procedimiento: Baños de sulfuro de redon
Abarcando todo el cuerpo o miembros aislados - miembros superiores y/o inferiores - temperatura: 37-38 grados centígrados, duración: 20 minutos.
Procedimiento: Baños de barro parciales
duración: 20 minutos, temperatura 40-42 grados centígrados
Procedimiento: Kinesioterapia
Es el tratamiento terapéutico de la enfermedad mediante movimientos musculares pasivos y activos (como por masaje) y ejercicio. Es el elemento central de la fisioterapia/fisioterapia. Kinesioterapia - duración de 30-45 min.
Procedimiento: Terapia del terreno
caminar, actividades físicas al aire libre,
Procedimiento: Masaje Seco
Dependiendo de las necesidades de cada paciente se trata de columna cervical (CC), torácica (TH) o lumbar (LS).
Procedimiento: Terapia Láser
parámetros de tratamiento: barrido, continuo, longitud de onda 808 nm, potencia 12 J, 400mV, duración 30s,
Procedimiento: Campo magnético de baja frecuencia
duración 20 minutos, forma de impulso - rectangular, inducción 5 mT, frecuencia 20-50Hz,
Procedimiento: Ultrasonoterapia
parámetros de tratamiento: cabezal de 800 kHz/6 cm2, onda de impulso de ultrasonido: 2 ms - impulso, 9 ms - pausa, dosis 0,5-0,6 W/cm2 durante 6 minutos,
Procedimiento: Crioterapia
ventilador, duración del tratamiento 2-3 minutos, temperatura - 80 a - 110 grados Celsius,
Procedimiento: Electroterapia
Corrientes diadinámicas de Bernard - parámetros de tratamiento: DF1 CP4 LP4, corrientes de interferencia Nemec (rango de frecuencia 0-100 Hz), electroestimulación percutánea (TENS) - corrientes de impulso rectangular, duración del impulso 0,2 ms, frecuencia 40 Hz, corriente regulada 0-100 mA,
Procedimiento: Terapia de luz
lámpara Sollux filtro azul, distancia de radiación 30-40 cm, duración 15 minutos, lámpara Bioptron - distancia de radiación 10 cm, duración 5-10 minutos
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El día del ingreso al SPA los pacientes fueron sometidos a examen subjetivo y objetivo. Se realizaron pruebas de laboratorio (perfil de lípidos, PCR, morfología de frotis de sangre, potencial antioxidante total TAS, concentración de endorfinas y serotonina, bilirrubina, ácido úrico, albúmina) antes del tratamiento el día 5 y después de 18 días. Además, antes y después del tratamiento, se utilizaron escalas estándar para evaluar la intensidad del dolor: escala EVA y niveles de ansiedad y depresión - escala HADS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de resultados Pruebas de laboratorio (perfil de lípidos, PCR, frotis de morfología sanguínea) el día 5 y después de 18 días de terapia
Periodo de tiempo: el día 5 y después de 18 días de terapia
El material biológico se tomó con equipo desechable estéril. Después de recolectar 10 ml de sangre venosa en un sistema cerrado, se realizaron exámenes de laboratorio locales, como morfología con frotis, PCR, control glucémico y perfil de lípidos. Probado usando pruebas estándar.
el día 5 y después de 18 días de terapia
Cambio de resultados TAS- potencial antioxidante total
Periodo de tiempo: el día 5 y después de 18 días de terapia
El material biológico se tomó con equipo desechable estéril. Después de recolectar 5 ml de sangre venosa en el sistema cerrado, se centrifugó directamente en el monoveta para obtener suero, una muestra para analizar para TAS. Posteriormente, las muestras se transportaron a +6 ° C. Los análisis se llevaron a cabo mediante pruebas de laboratorio no estándar y no comerciales que sirven exclusivamente para la investigación científica en el Departamento de Análisis Médicos de la Universidad Médica de Wroclaw.
el día 5 y después de 18 días de terapia
Cambio de resultados la concentración de endorfinas y serotonina
Periodo de tiempo: el día 5 y después de 18 días de terapia
El material biológico se tomó con equipo desechable estéril. Después de recolectar 10 ml de sangre venosa en el sistema cerrado, se dejará solidificar - muestra para la concentración de endorfinas y serotonina. Posteriormente, las muestras se transportaron a +6 ° C. Los análisis se llevaron a cabo mediante pruebas de laboratorio no estándar y no comerciales que sirven exclusivamente para la investigación científica en el Departamento de Análisis Médicos de la Universidad Médica de Wroclaw.
el día 5 y después de 18 días de terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de dolor
Periodo de tiempo: el día 5 y después de 18 días
Escala VAS (La escala analógica visual) Es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios. Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente. Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales. Este aspecto continuo (o "analógico") de la escala la diferencia de escalas discretas como la escala de Likert. Existe evidencia que muestra que las escalas analógicas visuales tienen características métricas superiores a las escalas discretas, por lo que se puede aplicar una gama más amplia de métodos estadísticos a las mediciones.
el día 5 y después de 18 días
Índice de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: el día 5 y después de 18 días
Escala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Fue desarrollada originalmente por Zigmond y Snaith (1983) y es comúnmente utilizada por los médicos para determinar los niveles de ansiedad y depresión que experimenta un paciente. El HADS es una escala de catorce ítems que genera datos ordinales. Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete con la depresión. Zigmond y Snaith crearon esta medida de resultado específicamente para evitar depender de aspectos de estas condiciones que también son síntomas somáticos comunes de la enfermedad, por ejemplo, fatiga e insomnio o hipersomnia. Esto, se esperaba, crearía una herramienta para la detección de ansiedad y depresión en personas con problemas de salud física.
el día 5 y después de 18 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wroclaw Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KB 401/2008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Cualquier solicitud para compartir el DPI será considerada individualmente y en el grupo de todos los investigadores que hayan participado en la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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