Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fürdőgyógyászat értékelése az átfogó terápia példáján a Przerzeczyn Zdroj gyógyfürdőben

2018. január 18. frissítette: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Megfigyelés a 21 napos kezelés alatt Przerzeczyn Zdroj gyógyfürdőjében. Alkalmazott terápia kezelésében: redon-szulfid fürdők, részleges iszapfürdők, kineziterápia, terepterápia, száraz masszázs, lézerterápia, alacsony frekvenciájú mágneses tér, ultrahangterápia, krioterápia, elektroterápia, fényterápia. Arthrosis vagy degeneratív porckorongbetegség miatti ízületi vagy hátfájással küzdő vizsgálati csoport. A kontrollcsoportot a fürdőben dolgozók, egészséges egyének, nemdohányzók választották ki, akik nem fogyasztottak alkoholt. Javasolták a korábbi életmód megtartását és az üdülőhely létesítményeinek használatát megtiltották. Mindkét csoportban megfelelő kezelés előtti és utáni vizsgálatokat végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megfigyelést a Przerzeczyn Zdroj gyógyüdülőhelyen töltött 21 napos gyógyüdülés során végezték. A kezelés átfogó terápiát tartalmazott: redon-szulfid fürdők, részleges iszapfürdők, kineziterápia, terepterápia, száraz masszázs, lézerterápia, alacsony frekvenciájú mágneses tér, ultrahangterápia, krioterápia, elektroterápia, fényterápia.

A vizsgálati csoport osteoarthritis vagy degeneratív porckorongbetegség miatti ízületi vagy hátfájásban szenvedő betegekből állt.terápiában részt vevő. Az SPA-ba való belépés napján a betegeket szubjektív és objektív vizsgálatnak vetették alá. Laboratóriumi vizsgálatokat (lipidprofil, CRP, kenet vérmorfológiája, TAS- teljes antioxidáns potenciál, endorfin és szerotonin koncentráció, bilirubin, húgysav, albumin) végeztünk a kezelés előtt az 5. napon és a 18. napon. Ezenkívül a kezelés előtt és után standard skálákat használtunk a fájdalom intenzitásának VAS skála, valamint a szorongás és depresszió szintjének értékelésére – HADS skála.

A kontrollcsoportot a fürdő dolgozói választották ki. Az SPA-ba való belépés napján a betegeket szubjektív és objektív vizsgálatnak vetették alá. Laboratóriumi vizsgálatokat (lipidprofil, CRP, kenet vérmorfológiája, TAS- teljes antioxidáns potenciál, endorfin és szerotonin koncentráció) a kezelés előtt az 5. napon és a 18. napon végeztünk. Ezenkívül a kezelés előtt és után standard skálákat használtunk a fájdalom intenzitásának értékelésére: VAS skála és szorongás és depresszió szintje – HADS skála.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

127

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • degeneratív porckorongbetegség és/vagy osteoarthritis jelenléte;
  • életkor 30-69 év;
  • írásbeli hozzájárulás a kutatásban való részvételhez;
  • nincs akadálya az átfogó kezelésnek a fürdőben.

Kizárási kritériumok:

  • a kutatásban való részvételhez való hozzájárulás hiánya;
  • 30 év alatti és 70 év feletti kor;
  • a terápia ellenjavallatát képező betegségek jelenléte (összeegyeztethető a fürdőterápia indikációinak és ellenjavallatainak standard listájával);

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Tanulócsoport
A kezelés átfogó terápiát tartalmazott: redon-szulfidos fürdők, részleges iszapfürdők, kinezioterápia, terepterápia, száraz masszázs, lézerterápia, alacsony frekvenciájú mágneses tér, ultrahangterápia, krioterápia, elektroterápia, fényterápia. Az SPA-ba való belépés napján a betegeket szubjektív és objektív vizsgálatnak vetették alá. Laboratóriumi vizsgálatokat (lipidprofil, CRP, kenet vérmorfológiája, TAS- teljes antioxidáns potenciál, endorfin és szerotonin koncentráció, bilirubin, húgysav, albumin) végeztünk a kezelés előtt az 5. napon és a 18. napon. Ezenkívül a kezelés előtt és után standard skálákat használtunk a fájdalom intenzitásának értékelésére: VAS skála és szorongás és depresszió szintje – HADS skála.
Eljárás: Redon-szulfid fürdők
Egész testre vagy elszigetelt végtagokra kiterjedő - felső és/vagy alsó végtagok - hőmérséklet: 37-38 Celsius fok, időtartam: 20 perc.
Eljárás: Részleges iszapfürdők
időtartam: 20 perc, hőmérséklet 40-42 Celsius fok
Eljárás: Kinezioterápia
Betegségek terápiás kezelése passzív és aktív izommozgással (például masszázzsal) és testmozgással. Ez a fizioterápia/fizikoterápia központi eleme. Kinezioterápia - időtartama 30-45 perc.
Eljárás: Terepterápia
séta, szabadtéri fizikai tevékenységek,
Eljárás: Száraz masszázs
Az egyes betegek szükségleteitől függően nyaki (CC), mellkasi (TH) vagy lumbalis gerinc (LS) volt.
Eljárás: Lézerterápia
kezelési paraméterek: sweeping, folyamatos, hullámhossz 808 nm, teljesítmény 12 J, 400mV, időtartam 30s,
Eljárás: Alacsony frekvenciájú mágneses tér
időtartam 20 perc, impulzusforma - téglalap alakú, indukció 5 mT, frekvencia 20-50Hz,
Eljárás: Ultrahangterápia
kezelési paraméterek: 800kHz/6cm2 fej, ultrahang impulzushullám: 2ms - impulzus, 9ms - szünet, dózis 0,5-0,6 W/cm2 6 perc alatt,
Eljárás: Krioterápia
lélegeztetőgép, a kezelés időtartama 2-3 perc, hőmérséklet - 80 és -110 Celsius fok között,
Eljárás: Elektroterápia
Bernard-féle diadinamikus áramok - kezelési paraméterek: DF1 CP4 LP4, Nemec interferenciaáramok (0-100Hz-es frekvenciatartomány), perkután elektrostimuláció (TENS) - téglalap alakú impulzusáramok, impulzus időtartama 0,2ms, frekvencia 40Hz, szabályozott áram 0-100mA,
Eljárás: Fényterápia
kék szűrős Sollux lámpa, sugárzási távolság 30-40 cm, időtartam 15 perc, Bioptron lámpa - sugárzási távolság 10 cm, időtartam 5-10 perc
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az SPA-ba való belépés napján a betegeket szubjektív és objektív vizsgálatnak vetették alá. Laboratóriumi vizsgálatokat (lipidprofil, CRP, kenet vérmorfológiája, TAS- teljes antioxidáns potenciál, endorfin és szerotonin koncentráció, bilirubin, húgysav, albumin) végeztünk a kezelés előtt az 5. napon és a 18. napon. Ezenkívül a kezelés előtt és után standard skálákat használtunk a fájdalom intenzitásának értékelésére: VAS skála és szorongás és depresszió szintje – HADS skála.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmények változása Laboratóriumi vizsgálatok (lipidprofil, CRP, kenet vérmorfológia) az 5. napon és a 18. napos kezelés után
Időkeret: az 5. napon és 18 napos kezelés után
A biológiai anyagot steril eldobható felszereléssel vettük. 10 ml vénás vér zárt rendszerben történő gyűjtése után helyi laboratóriumi vizsgálatokat végeztünk, mint például a morfológia kenettel, a CRP, a glikémiás kontroll és a lipidprofil. Szabványos tesztekkel tesztelve.
az 5. napon és 18 napos kezelés után
Az eredmények változása TAS- teljes antioxidáns potenciál
Időkeret: az 5. napon és 18 napos kezelés után
A biológiai anyagot steril eldobható felszereléssel vettük. Miután 5 ml vénás vért gyűjtöttünk a zárt rendszerben közvetlenül a monoveta-ba, centrifugáltuk, hogy szérumot kapjunk - egy mintát, amelyet TAS-ra kell vizsgálni. Ezt követően a mintákat +6 °C-on szállították. Az elemzéseket nem szabványos és nem kereskedelmi célú laboratóriumi vizsgálatokkal végezték, amelyek kizárólag tudományos kutatást szolgáltak a Wroclawi Orvosi Egyetem Orvosi Elemzési Tanszékén.
az 5. napon és 18 napos kezelés után
Az endorfin és a szerotonin koncentrációjának változása az eredményekben
Időkeret: az 5. napon és 18 napos kezelés után
A biológiai anyagot steril eldobható felszereléssel vettük. 10 ml vénás vér gyűjtése után a zárt rendszerben hagyjuk megszilárdulni - mintát az endorfin és szerotonin koncentrációjához. Ezt követően a mintákat +6 °C-on szállították. Az elemzéseket nem szabványos és nem kereskedelmi célú laboratóriumi vizsgálatokkal végezték, amelyek kizárólag tudományos kutatást szolgáltak a Wroclawi Orvosi Egyetem Orvosi Elemzési Tanszékén.
az 5. napon és 18 napos kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom index
Időkeret: az 5. napon és 18 nap után
VAS skála (A vizuális analóg skála) Ez egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható. A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy állítással, két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölve a pozíciót. A skálának ez a folyamatos (vagy "analóg") aspektusa különbözteti meg az olyan diszkrét skáláktól, mint a Likert-skála. Bizonyítékok támasztják alá, hogy a vizuális analóg skálák jobb metrikai jellemzőkkel rendelkeznek, mint a diszkrét skálák, így a statisztikai módszerek szélesebb köre alkalmazható a mérésekre.
az 5. napon és 18 nap után
Szorongás és depresszió index
Időkeret: az 5. napon és 18 nap után
A HADS skála (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála) Eredetileg Zigmond és Snaith (1983) fejlesztette ki, és általában az orvosok használják a páciens szorongásos és depressziós szintjének meghatározására. A HADS egy tizennégy tételes skála, amely sorszámú adatokat generál. A tételek közül hét a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik. Zigmond és Snaith ezt az eredménymérőt kifejezetten azért alkotta meg, hogy elkerülje ezen állapotok olyan aspektusaitól való függést, amelyek egyben a betegségek gyakori szomatikus tünetei is, például fáradtság, álmatlanság vagy hiperszomnia. A remények szerint ez egy eszközt teremt a szorongás és a depresszió kimutatására a fizikai egészségi problémákkal küzdő embereknél.
az 5. napon és 18 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wroclaw Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KB 401/2008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD megosztására irányuló kérelmeket egyénileg és a kutatásban részt vevő összes kutató csoportjában megvizsgáljuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Redon-szulfid fürdők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel