Оценка курортной медицины на примере комплексной терапии в спа-курорте Пшежечин-Здруй
18 января 2018 г. обновлено: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Наблюдение проводилось в течение 21 дня лечения в санатории Пшежечин-Здруй.
В лечении применяют терапию: редон-сульфидные ванны, парциальные грязевые ванны, кинезотерапию, терренолечение, сухой массаж, лазеротерапию, низкочастотное магнитное поле, ультрасонотерапию, криотерапию, электролечение, светотерапию.
Исследовательская группа с болью в суставах или спине из-за остеоартрита или остеохондроза.
Контрольную группу составили санаторно-курортные работники, здоровые лица, некурящие, не употребляющие алкоголь.
Рекомендовалось сохранить прежний образ жизни и запрещалось пользоваться услугами курорта.
В обеих этих группах были проведены соответствующие исследования до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Процедура: Редон-сульфидные ванны
- Процедура: Частичные грязевые ванны
- Процедура: Кинезиотерапия
- Процедура: Терапия местности
- Процедура: Сухой массаж
- Процедура: Лазерная терапия
- Процедура: Низкочастотное магнитное поле
- Процедура: Ультразвуковая терапия
- Процедура: Криотерапия
- Процедура: Электротерапия
- Процедура: Светотерапия
Подробное описание
Наблюдение проводилось в течение 21 дня лечебного пребывания в санатории Пшежечин-Здруй. Лечение включало комплексную терапию: редон-сульфидные ванны, парциальные грязевые ванны, кинезотерапию, террейнотерапию, сухой массаж, лазеротерапию, низкочастотное магнитное поле, ультразвукотерапию, криотерапию, электролечение, светотерапию.
Группу исследования составили пациенты с болями в суставах или спине вследствие остеоартрита или остеохондроза, участвующие в терапии. В день поступления в санаторий больные подвергались субъективному и объективному обследованию. Лабораторные исследования (липидограмма, СРБ, морфология мазка крови, ОАС-общий антиоксидантный потенциал, концентрация эндорфинов и серотонина, билирубина, мочевой кислоты, альбумина) проводили до лечения на 5-й день и через 18 дней. Кроме того, до и после лечения использовали стандартные шкалы оценки интенсивности боли по ВАШ и уровня тревоги и депрессии - шкалу HADS.
Контрольную группу составили работники курорта. В день поступления в санаторий больные подвергались субъективному и объективному обследованию. Лабораторные исследования (липидограмма, СРБ, морфология мазка крови, ОАС-общий антиоксидантный потенциал, концентрация эндорфинов и серотонина) проводили до лечения на 5-й день и через 18 дней. Кроме того, до и после лечения использовались стандартные шкалы оценки интенсивности боли: шкала ВАШ и уровень тревоги и депрессии - шкала HADS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
127
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие остеохондроза и/или остеоартрита;
- возрастной диапазон 30-69 лет;
- письменное согласие на участие в исследовании;
- нет препятствий для комплексного лечения на курорте.
Критерий исключения:
- отсутствие согласия на участие в исследовании;
- возраст до 30 и старше 70 лет;
- наличие заболеваний, составляющих противопоказание к терапии (согласуется со стандартным перечнем показаний и противопоказаний к санаторно-курортному лечению);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Исследовательская группа
Лечение включало комплексную терапию: редон-сульфидные ванны, парциальные грязевые ванны, кинезиотерапию, террейнотерапию, сухой массаж, лазеротерапию, низкочастотное магнитное поле, ультрасонотерапию, криотерапию, электролечение, светотерапию.
В день поступления в санаторий больные подвергались субъективному и объективному обследованию.
Лабораторные исследования (липидограмма, СРБ, морфология мазка крови, ОАС-общий антиоксидантный потенциал, концентрация эндорфинов и серотонина, билирубина, мочевой кислоты, альбумина) проводили до лечения на 5-й день и через 18 дней.
Кроме того, до и после лечения использовались стандартные шкалы оценки интенсивности боли: шкала ВАШ и уровень тревоги и депрессии - шкала HADS.
|
Охватывая все тело или отдельные конечности - верхние и/или нижние конечности - температура: 37-38 градусов Цельсия, продолжительность: 20 минут.
продолжительность: 20 минут, температура 40-42 градуса Цельсия
Это терапевтическое лечение болезни пассивными и активными мышечными движениями (например, массажем) и упражнениями.
Это основной элемент физиотерапии/физиотерапии.
Кинезиотерапия - продолжительность 30-45 мин.
прогулки, физические нагрузки на свежем воздухе,
В зависимости от потребностей каждого пациента в нее вовлекаются шейный (ШК), грудной (ГГ) или поясничный отдел позвоночника (ЛП).
параметры обработки: развертка, непрерывная, длина волны 808 нм, мощность 12 Дж, 400 мВ, продолжительность 30 с,
длительность 20 минут, форма импульса - прямоугольная, индукция 5 мТл, частота 20-50Гц,
параметры лечения: голова 800кГц/6см2, ультразвуковая импульсная волна: 2мс - импульс, 9мс - перерыв, доза 0,5-0,6
Вт/см2 за 6 минут,
аппарат ИВЛ, продолжительность лечения 2-3 минуты, температура от - 80 до - 110 градусов Цельсия,
Диадинамические токи Бернара - параметры лечения: DF1 CP4 LP4, интерференционные токи Nemec (диапазон частот 0-100Гц), чрескожная электростимуляция (ЧЭНС) - импульсные токи прямоугольной формы, длительность импульса 0,2мс, частота 40Гц, регулируемый ток 0-100мА,
Лампа Соллюкс с синим фильтром, дальность излучения 30-40 см, продолжительность 15 минут, лампа Биоптрон - дальность излучения 10 см, продолжительность 5-10 минут
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В день поступления в санаторий больные подвергались субъективному и объективному обследованию.
Лабораторные исследования (липидограмма, СРБ, морфология мазка крови, ОАС-общий антиоксидантный потенциал, концентрация эндорфинов и серотонина, билирубина, мочевой кислоты, альбумина) проводили до лечения на 5-й день и через 18 дней.
Кроме того, до и после лечения использовались стандартные шкалы оценки интенсивности боли: шкала ВАШ и уровень тревоги и депрессии - шкала HADS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов Лабораторные исследования (липидограмма, СРБ, морфология мазка крови) на 5-й день и через 18 дней терапии
Временное ограничение: на 5-й день и через 18 дней терапии
|
Биологический материал брали стерильным одноразовым оборудованием.
После забора 10 мл венозной крови в закрытую систему проводили локальные лабораторные исследования, такие как морфология с мазком, СРБ, гликемический контроль, липидограмма.
Проверено стандартными тестами.
|
на 5-й день и через 18 дней терапии
|
|
Изменение результатов TAS-общий антиоксидантный потенциал
Временное ограничение: на 5-й день и через 18 дней терапии
|
Биологический материал брали стерильным одноразовым оборудованием.
После того, как 5 мл венозной крови было собрано в закрытую систему, непосредственно в моноветру ее центрифугировали для получения сыворотки - пробы для исследования на ТАС.
Впоследствии образцы были транспортированы при +6 ° C. Анализы проводились с помощью нестандартных и некоммерческих лабораторных тестов, служащих исключительно для научных исследований в Отделе медицинских анализов Медицинского университета Вроцлава.
|
на 5-й день и через 18 дней терапии
|
|
Изменение результатов концентрации эндорфинов и серотонина
Временное ограничение: на 5-й день и через 18 дней терапии
|
Биологический материал брали стерильным одноразовым оборудованием.
После сбора 10 мл венозной крови в закрытой системе оставляют для застывания - пробу на концентрацию эндорфинов и серотонина.
Впоследствии образцы были транспортированы при +6 ° C. Анализы проводились с помощью нестандартных и некоммерческих лабораторных тестов, служащих исключительно для научных исследований в Отделе медицинских анализов Медицинского университета Вроцлава.
|
на 5-й день и через 18 дней терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли
Временное ограничение: на 5 день и через 18 дней
|
Шкала ВАШ (визуальная аналоговая шкала) Это психометрическая шкала ответов, которую можно использовать в анкетах.
Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую.
Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками.
Этот непрерывный (или «аналоговый») аспект шкалы отличает ее от дискретных шкал, таких как шкала Лайкерта.
Имеются данные, свидетельствующие о том, что визуальные аналоговые шкалы обладают лучшими метрическими характеристиками, чем дискретные шкалы, поэтому к измерениям можно применять более широкий спектр статистических методов.
|
на 5 день и через 18 дней
|
|
Индекс тревоги и депрессии
Временное ограничение: на 5 день и через 18 дней
|
Шкала HADS (больничная шкала тревоги и депрессии) Первоначально она была разработана Зигмондом и Снайтом (1983) и обычно используется врачами для определения уровней тревоги и депрессии, которые испытывает пациент.
HADS представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, которая генерирует порядковые данные.
Семь пунктов относятся к тревоге, а семь — к депрессии.
Зигмонд и Снейт создали эту меру исхода специально, чтобы не полагаться на аспекты этих состояний, которые также являются обычными соматическими симптомами болезни, например усталость и бессонница или гиперсомния.
Это, как надеялись, создаст инструмент для обнаружения тревоги и депрессии у людей с проблемами со здоровьем.
|
на 5 день и через 18 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Paprocka-Borowicz M. Assessment of Changes in the Hemoglobin Level under the Influence of Comprehensive Spa Therapy Using Therapeutic Radon-Sulfur Waters and Its Correlation with Free Radical Reactions. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 20;2020:4637129. doi: 10.1155/2020/4637129. eCollection 2020.
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Lewandowski LB, Paprocka-Borowicz M. Assessment of the Level of Pain Intensity and the Level of Anxiety Treated as State and Trait in Patients with Osteoarthritis of the Limbs. Pain Res Manag. 2020 Apr 23;2020:5904743. doi: 10.1155/2020/5904743. eCollection 2020.
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Bogut B, Heider R, Laber WT, Laber W, Paprocka-Borowicz M. The Impact of Health Resort Treatment on the Nonenzymatic Endogenous Antioxidant System. Oxid Med Cell Longev. 2020 Jan 31;2020:8423105. doi: 10.1155/2020/8423105. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB 401/2008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Любой запрос на обмен IPD будет рассматриваться индивидуально и в группе всех исследователей, принимавших участие в исследовании.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Редон-сульфидные ванны
-
Kantonsspital LiestalЗавершенныйПослеоперационная тошнота и рвотаШвейцария