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스파 리조트 Przerzeczyn Zdroj의 종합 치료 사례에 대한 스파 의학 평가

2018년 1월 18일 업데이트: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Przerzeczyn Zdroj의 휴양지에서 21일간의 치료 동안 관찰. 응용 요법의 치료: 황화 레돈 목욕, 부분 진흙 목욕, 운동 요법, 지형 요법, 건식 마사지, 레이저 요법, 저주파 자기장, 초음파 요법, 냉동 요법, 전기 요법, 광선 요법. 골관절염 또는 퇴행성 디스크 질환으로 인한 관절 또는 허리 통증이 있는 연구 그룹. 통제 그룹은 스파 종사자, 건강한 개인, 술을 마시지 않는 비흡연자에 의해 선택되었습니다. 기존의 생활양식을 유지하는 것을 권장하고 리조트 시설의 사용을 금지하였다. 이 두 그룹 모두에서 적절한 치료 전 및 치료 후 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관찰은 Przerzeczyn Zdroj의 휴양지에서 21일간의 의료 체류 기간 동안 수행되었습니다. 치료에는 황화 레돈 목욕, 부분 진흙 목욕, 운동 요법, 지형 요법, 건식 마사지, 레이저 요법, 저주파 자기장, 초음파 요법, 냉동 요법, 전기 요법, 광선 요법과 같은 종합 요법이 포함되었습니다.

연구 그룹은 골관절염이나 퇴행성 디스크 질환으로 인한 관절이나 허리 통증이 있는 환자들로 구성되어 치료에 참여하고 있다. SPA 입원 당일 환자들은 주관적 및 객관적 검사를 받았다. 실험실 테스트(지질 프로필, CRP, 도말 혈액 형태, TAS- 총 항산화 잠재력, 엔돌핀 및 세로토닌 농도, 빌리루빈, 요산, 알부민)은 치료 5일 전과 18일 후에 수행되었습니다. 또한 치료 전후에는 통증강도 VAS 척도와 불안 및 우울 정도를 평가하는 표준 척도인 HADS 척도를 사용하였다.

통제 그룹은 스파 직원이 선택했습니다. SPA 입원 당일 환자들은 주관적 및 객관적 검사를 받았다. 실험실 테스트(지질 프로파일, CRP, 도말 혈액 형태, TAS- 총 항산화 잠재력, 엔돌핀 및 세로토닌 농도)은 치료 5일 전과 18일 후에 수행되었습니다. 또한, 치료 전후에 통증 강도를 평가하기 위해 표준 척도인 VAS 척도와 불안 및 우울 수준 - HADS 척도를 사용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 퇴행성 디스크 질환 및/또는 골관절염의 존재;
  • 연령 범위 30-69세;
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서
  • 스파에서 포괄적인 트리트먼트를 받는 데 방해가 되지 않습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 동의 부족;
  • 30세 미만 및 70세 이상;
  • 요법에 대한 금기 사항을 구성하는 질병의 존재(스파 요법에 대한 적응증 및 금기 사항의 표준 목록과 호환됨);

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
치료에는 황화 레돈 목욕, 부분 진흙 목욕, 운동 요법, 지형 요법, 건식 마사지, 레이저 요법, 저주파 자기장, 초음파 요법, 냉동 요법, 전기 요법, 광선 요법과 같은 종합 요법이 포함되었습니다. SPA 입원 당일 환자들은 주관적 및 객관적 검사를 받았다. 실험실 테스트(지질 프로필, CRP, 도말 혈액 형태, TAS- 총 항산화 잠재력, 엔돌핀 및 세로토닌 농도, 빌리루빈, 요산, 알부민)은 치료 5일 전과 18일 후에 수행되었습니다. 또한, 치료 전후에 통증 강도를 평가하기 위해 표준 척도인 VAS 척도와 불안 및 우울 수준 - HADS 척도를 사용하였다.
절차: 레돈-설파이드 욕
전신 또는 분리된 사지 포함 - 상지 및/또는 하지 - 온도: 섭씨 37-38도, 지속 시간: 20분.
절차: 부분 진흙탕
소요 시간: 20분, 온도 섭씨 40-42도
절차: 키네시오테라피
그것은 수동적 및 능동적 근육 운동(마사지와 같은) 및 운동에 의한 질병의 치료적 치료입니다. 물리치료/물리치료의 핵심요소입니다. Kinesiotherapy - 30-45분의 기간.
절차: 지형 치료
걷기, 야외 신체 활동,
절차: 건식 마사지
각 환자의 필요에 따라 경추(CC), 흉추(TH) 또는 요추(LS)를 포함했습니다.
절차: 레이저 치료
치료 매개변수: 스위핑, 연속, 파장 808nm, 전력 12J, 400mV, 지속 시간 30초,
절차: 저주파 자기장
지속 시간 20분, 임펄스 모양 - 직사각형, 유도 5mT, 주파수 20-50Hz,
절차: 초음파 요법
처리 매개변수: 800kHz/6cm2 헤드, 초음파 임펄스파: 2ms - 임펄스, 9ms - 브레이크, 선량 0.5-0.6 6분에 걸쳐 W/cm2,
절차: 크라이오테라피
인공호흡기, 치료시간 2~3분, 온도 -80~-110℃,
절차: 전기 요법
Bernard's diadynamic 전류 - 치료 매개변수: DF1 CP4 LP4, Nemec 간섭 전류(주파수 범위 0-100Hz), 경피적 전기 자극(TENS) - 직사각형 임펄스 전류, 임펄스 지속 시간 0.2ms, 주파수 40Hz, 조절된 전류 0-100mA,
절차: 라이트 테라피
블루 필터 Sollux 램프, 조사 거리 30-40cm, 지속 시간 15분, Bioptron 램프 - 조사 거리 10cm, 지속 시간 5-10분
NO_INTERVENTION: 대조군
SPA 입원 당일 환자들은 주관적 및 객관적 검사를 받았다. 실험실 테스트(지질 프로필, CRP, 도말 혈액 형태, TAS- 총 항산화 잠재력, 엔돌핀 및 세로토닌 농도, 빌리루빈, 요산, 알부민)은 치료 5일 전과 18일 후에 수행되었습니다. 또한, 치료 전후에 통증 강도를 평가하기 위해 표준 척도인 VAS 척도와 불안 및 우울 수준 - HADS 척도를 사용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과의 변화 치료 5일째 및 18일 후 실험실 검사(지질 프로필, CRP, 도말 혈액 형태)
기간: 치료 5일째 및 18일 후
생물학적 물질은 멸균 일회용 장비로 채취했습니다. 10 ml의 정맥혈을 폐쇄 시스템에서 수집한 후 도말을 통한 형태학, CRP, 혈당 조절 및 지질 프로필과 같은 로컬 실험실 테스트를 수행했습니다. 표준 테스트를 사용하여 테스트했습니다.
치료 5일째 및 18일 후
결과의 변화 TAS- 총 항산화 잠재력
기간: 치료 5일째 및 18일 후
생물학적 물질은 멸균 일회용 장비로 채취했습니다. 5 ml의 정맥혈을 폐쇄 시스템에서 수집한 후 모노베타를 직접 원심분리하여 혈청-TAS에 대해 테스트할 샘플을 얻었다. 그 후 표본은 +6 ° C에서 운송되었습니다. 분석은 Wroclaw 의과 대학의 의학 분석 부서에서 과학 연구를 위해 독점적으로 제공되는 비표준 및 비상업 실험실 테스트에 의해 수행되었습니다.
치료 5일째 및 18일 후
결과의 변화 엔돌핀과 세로토닌의 농도
기간: 치료 5일째 및 18일 후
생물학적 물질은 멸균 일회용 장비로 채취했습니다. 10ml의 정맥혈을 밀폐된 시스템에서 수집한 후 엔돌핀과 세로토닌의 농도를 측정하기 위해 샘플을 응고시킵니다. 그 후 표본은 +6 ° C에서 운송되었습니다. 분석은 Wroclaw 의과 대학의 의학 분석 부서에서 과학 연구를 위해 독점적으로 제공되는 비표준 및 비상업 실험실 테스트에 의해 수행되었습니다.
치료 5일째 및 18일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 지수
기간: 5일째 및 18일 후
VAS 척도 (시각적 아날로그 척도) 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다. 직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다. 척도의 이러한 연속적(또는 "아날로그") 측면은 리커트 척도와 같은 불연속 척도와 구별됩니다. 시각적 아날로그 척도가 불연속 척도보다 우수한 미터법 특성을 가지고 있어 더 넓은 범위의 통계적 방법을 측정에 적용할 수 있다는 증거가 있습니다.
5일째 및 18일 후
불안 및 우울증 지수
기간: 5일째 및 18일 후
HADS 척도(Hospital Anxiety and Depression Scale) 원래 Zigmond와 Snaith(1983)가 개발했으며 일반적으로 의사가 환자가 겪고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용합니다. HADS는 서수 데이터를 생성하는 14개 항목 척도입니다. 항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다. Zigmond와 Snaith는 질병의 일반적인 신체적 증상(예: 피로, 불면증 또는 과다수면)이기도 한 이러한 상태의 측면에 대한 의존을 피하기 위해 특별히 이 결과 측정을 만들었습니다. 이것은 신체 건강 문제가 있는 사람들의 불안과 우울증을 감지하는 도구가 되기를 바랐습니다.
5일째 및 18일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KB 401/2008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD 공유 요청은 개별적으로 그리고 연구에 참여한 모든 연구원 그룹에서 고려됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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