以普热热琴兹德鲁伊温泉度假村综合疗法为例对温泉医学的评价
2018年1月18日 更新者：Jadwiga Kuciel-Lewandowska、Wroclaw Medical University
在 Przerzeczyn Zdroj 疗养胜地进行为期 21 天的治疗期间进行的观察。
在应用疗法的治疗中：硫化氢浴、局部泥浆浴、运动疗法、地形疗法、干按摩、激光疗法、低频磁场疗法、超声波疗法、冷冻疗法、电疗法、光疗法。
由于骨关节炎或退行性椎间盘疾病导致关节或背痛的研究组。
对照组由水疗中心工作人员、健康个体、不吸烟、不饮酒的人选出。
建议保留以前的生活方式，禁止使用度假村的设施。
在这两个组中，都进行了适当的治疗前和治疗后研究。
研究概览
地位
完全的
详细说明
该观察是在 Przerzeczyn Zdroj 疗养胜地进行为期 21 天的医疗停留期间进行的。 治疗包括综合疗法：硫化氢浴、局部泥浆浴、运动疗法、地形疗法、干式按摩、激光疗法、低频磁场疗法、超声波疗法、冷冻疗法、电疗法、光疗法。
研究组由因骨关节炎或退行性椎间盘疾病引起的关节痛或背痛患者组成。参与治疗。 在进入 SPA 当天，对患者进行主观和客观检查。 在第 5 天和第 18 天治疗前进行实验室检查（血脂谱、CRP、涂片血形态学、TAS-总抗氧化能力、内啡肽和血清素、胆红素、尿酸、白蛋白的浓度）。 此外，治疗前后均采用标准量表评估疼痛强度VAS量表和焦虑抑郁水平-HADS量表。
对照组由水疗中心的工作人员选择。 在进入 SPA 当天，对患者进行主观和客观检查。 在第 5 天和第 18 天治疗前进行实验室测试（血脂谱、CRP、涂片血形态学、TAS-总抗氧化能力、内啡肽和血清素浓度）。 此外，在治疗前后，使用标准量表评估疼痛强度：VAS量表和焦虑抑郁水平-HADS量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 退行性椎间盘疾病和/或骨关节炎的存在；
- 年龄范围30-69岁；
- 参与研究的书面同意书；
- 无障碍进行水疗综合治疗。
排除标准：
- 未同意参与研究；
- 30岁以下和70岁以上；
- 存在构成治疗禁忌症的疾病（与 SPA 治疗的适应症和禁忌症标准清单相符）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：学习小组
治疗包括综合疗法：硫化氢浴、局部泥浆浴、运动疗法、地形疗法、干式按摩、激光疗法、低频磁场、超声波疗法、冷冻疗法、电疗法、光疗法。
在进入 SPA 当天，对患者进行主观和客观检查。
在第 5 天和第 18 天治疗前进行实验室检查（血脂谱、CRP、涂片血形态学、TAS-总抗氧化能力、内啡肽和血清素、胆红素、尿酸、白蛋白的浓度）。
此外，在治疗前后，使用标准量表评估疼痛强度：VAS量表和焦虑抑郁水平-HADS量表。
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包括全身或孤立的四肢 - 上肢和/或下肢 - 温度：37-38 摄氏度，持续时间：20 分钟。
时长：20分钟，温度40-42摄氏度
它是通过被动和主动肌肉运动（如按摩）和锻炼来治疗疾病。
它是理疗/理疗的核心要素。
运动疗法 - 持续时间为 30-45 分钟。
步行、户外体育活动、
根据每位患者的需要，它涉及颈椎 (CC)、胸椎 (TH) 或腰椎 (LS)。
治疗参数：扫描，连续，波长808nm，功率12J，400mV，持续时间30s，
持续时间 20 分钟，脉冲形状 - 矩形，感应 5 mT，频率 20-50Hz，
治疗参数：800kHz/6cm2头，超声脉冲波：2ms-脉冲，9ms-中断，剂量0.5-0.6
W/cm2 超过 6 分钟，
呼吸机，治疗时间 2-3 分钟，温度 - 80 至 - 110 摄氏度，
Bernard 的双动力电流 - 治疗参数：DF1 CP4 LP4，Nemec 干扰电流（频率范围 0-100Hz），经皮电刺激 (TENS) - 矩形脉冲电流，脉冲持续时间 0.2ms，频率 40Hz，调节电流 0-100mA，
蓝色过滤器 Sollux 灯，辐射距离 30-40 厘米，持续时间 15 分钟，Bioptron 灯 - 辐射距离 10 厘米，持续时间 5-10 分钟
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NO_INTERVENTION：控制组
在进入 SPA 当天，对患者进行主观和客观检查。
在第 5 天和第 18 天治疗前进行实验室检查（血脂谱、CRP、涂片血形态学、TAS-总抗氧化能力、内啡肽和血清素、胆红素、尿酸、白蛋白的浓度）。
此外，在治疗前后，使用标准量表评估疼痛强度：VAS量表和焦虑抑郁水平-HADS量表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗第 5 天和治疗第 18 天后的结果变化 实验室检查（血脂谱、CRP、涂片血形态学）
大体时间：在第 5 天和治疗 18 天后
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生物材料是用无菌的一次性设备取出的。
在封闭系统中采集 10 毫升静脉血后，进行局部实验室检查，例如涂片形态学、CRP、血糖控制和血脂谱。
使用标准测试进行测试。
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在第 5 天和治疗 18 天后
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结果变化 TAS-总抗氧化潜力
大体时间：在第 5 天和治疗 18 天后
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生物材料是用无菌的一次性设备取出的。
在封闭系统中收集 5 毫升静脉血后，直接将其注入 monoveta 中，离心以获得血清——用于检测 TAS 的样本。
随后，标本在 +6°C 下运输。通过非标准和非商业实验室测试进行的分析专门用于弗罗茨瓦夫医科大学医学分析系的科学研究。
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在第 5 天和治疗 18 天后
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内啡肽和血清素浓度的结果变化
大体时间：在第 5 天和治疗 18 天后
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生物材料是用无菌的一次性设备取出的。
在封闭系统中收集 10 毫升静脉血后，将留下凝固 - 用于内啡肽和血清素浓度的样本。
随后，标本在 +6°C 下运输。通过非标准和非商业实验室测试进行的分析专门用于弗罗茨瓦夫医科大学医学分析系的科学研究。
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在第 5 天和治疗 18 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛指数
大体时间：第 5 天和 18 天后
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VAS量表（The visual analogue scale）它是一种可用于问卷调查的心理反应量表。
它是对无法直接测量的主观特征或态度的测量工具。
在响应 VAS 项目时，受访者通过指示沿两个端点之间的连续线的位置来指定他们对声明的同意程度。
量表的这种连续（或“模拟”）方面将其与离散量表（如李克特量表）区分开来。
有证据表明，视觉模拟量表比离散量表具有更好的计量特性，因此可以将更广泛的统计方法应用于测量。
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第 5 天和 18 天后
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焦虑和抑郁指数
大体时间：第 5 天和 18 天后
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HADS 量表（医院焦虑和抑郁量表）最初由 Zigmond 和 Snaith (1983) 开发，医生通常使用它来确定患者所经历的焦虑和抑郁程度。
HADS 是一个十四项量表，可生成序数数据。
其中七项与焦虑有关，七项与抑郁有关。
Zigmond 和 Snaith 专门制定了这一结果衡量标准，以避免依赖这些疾病的某些方面，这些方面也是疾病的常见躯体症状，例如疲劳和失眠或嗜睡。
人们希望，这将创造一种工具，用于检测有身体健康问题的人的焦虑和抑郁。
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第 5 天和 18 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Paprocka-Borowicz M. Assessment of Changes in the Hemoglobin Level under the Influence of Comprehensive Spa Therapy Using Therapeutic Radon-Sulfur Waters and Its Correlation with Free Radical Reactions. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Jul 20;2020:4637129. doi: 10.1155/2020/4637129. eCollection 2020.
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Lewandowski LB, Paprocka-Borowicz M. Assessment of the Level of Pain Intensity and the Level of Anxiety Treated as State and Trait in Patients with Osteoarthritis of the Limbs. Pain Res Manag. 2020 Apr 23;2020:5904743. doi: 10.1155/2020/5904743. eCollection 2020.
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Bogut B, Heider R, Laber WT, Laber W, Paprocka-Borowicz M. The Impact of Health Resort Treatment on the Nonenzymatic Endogenous Antioxidant System. Oxid Med Cell Longev. 2020 Jan 31;2020:8423105. doi: 10.1155/2020/8423105. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月18日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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硫化氢浴的临床试验
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Universiti Sains Malaysia完全的