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Avaliação da Medicina Spa no Exemplo de Terapia Integral no Spa Resort Przerzeczyn Zdroj

18 de janeiro de 2018 atualizado por: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Observação realizada durante os 21 dias de tratamento no balneário de Przerzeczyn Zdroj. Em um tratamento de terapia aplicada: banhos de redonsulfeto, banhos parciais de lama, cinesioterapia, terapia de terreno, massagem a seco, terapia a laser, campo magnético de baixa frequência, ultrassonoterapia, crioterapia, eletroterapia, terapia de luz. Grupo de estudo com dor nas articulações ou nas costas devido a osteoartrite ou doença degenerativa do disco. O grupo controle foi selecionado pelos trabalhadores do spa, indivíduos saudáveis, não fumantes, que não ingeriam bebidas alcoólicas. Foi recomendado manter o estilo de vida anterior e o uso das instalações do resort foi proibido. Em ambos os grupos, estudos apropriados pré e pós-tratamento foram realizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A observação foi realizada durante 21 dias de estadias medicinais no balneário de Przerzeczyn Zdroj. O tratamento incluiu uma terapia abrangente: banhos de sulfeto de redon, banhos parciais de lama, cinesioterapia, terapia de terreno, massagem a seco, terapia a laser, campo magnético de baixa frequência, ultrassonoterapia, crioterapia, eletroterapia, terapia de luz.

O grupo de estudo consistia em pacientes com dor nas articulações ou nas costas devido a osteoartrite ou doença degenerativa do disco. No dia da admissão no SPA os pacientes foram submetidos a exame subjetivo e objetivo. Exames laboratoriais (perfil lipídico, PCR, morfologia do esfregaço sanguíneo, TAS- potencial antioxidante total, concentração de endorfinas e serotonina, bilirrubina, ácido úrico, albumina) foram realizados antes do tratamento no dia 5 e após 18 dias. Além disso, antes e após o tratamento, foram utilizadas escalas padronizadas para avaliar a intensidade da dor escala VAS e os níveis de ansiedade e depressão - escala HADS.

O grupo de controle foi selecionado pelos funcionários do spa. No dia da admissão no SPA os pacientes foram submetidos a exame subjetivo e objetivo. Exames laboratoriais (perfil lipídico, PCR, morfologia do esfregaço sanguíneo, TAS-potencial antioxidante total, concentração de endorfinas e serotonina) foram realizados antes do tratamento no dia 5 e após 18 dias. Além disso, antes e após o tratamento, foram utilizadas escalas padronizadas para avaliar a intensidade da dor: escala VAS e níveis de ansiedade e depressão - escala HADS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

127

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • a presença de doença degenerativa do disco e/ou osteoartrite;
  • faixa etária de 30 a 69 anos;
  • o consentimento por escrito para participar da pesquisa;
  • nenhum impedimento para o tratamento completo no spa.

Critério de exclusão:

  • a falta de consentimento para participar da pesquisa;
  • a idade inferior a 30 anos e superior a 70 anos;
  • a presença de doenças que constituam uma contra-indicação à terapia (compatível com a lista padrão de indicações e contra-indicações à terapia de spa);

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Estudos
O tratamento incluiu uma terapia abrangente: banhos de sulfeto de redon, banhos parciais de lama, cinesioterapia, terapia de terreno, massagem a seco, terapia a laser, campo magnético de baixa frequência, ultrassonoterapia, crioterapia, eletroterapia, terapia de luz. No dia da admissão no SPA os pacientes foram submetidos a exame subjetivo e objetivo. Exames laboratoriais (perfil lipídico, PCR, morfologia do esfregaço sanguíneo, TAS- potencial antioxidante total, concentração de endorfinas e serotonina, bilirrubina, ácido úrico, albumina) foram realizados antes do tratamento no dia 5 e após 18 dias. Além disso, antes e após o tratamento, foram utilizadas escalas padronizadas para avaliar a intensidade da dor: escala VAS e níveis de ansiedade e depressão - escala HADS.
Procedimento: Banhos de redon-sulfeto
Abrangendo corpo inteiro ou membros isolados - membros superiores e/ou inferiores - temperatura: 37-38 graus Celsius, duração: 20 minutos.
Procedimento: Banhos de Lama Parciais
duração: 20 minutos, temperatura 40-42 graus Celsius
Procedimento: Cinesioterapia
É o tratamento terapêutico da doença por movimentos musculares passivos e ativos (como por massagem) e de exercício. É o elemento central da fisioterapia/fisioterapia. Cinesioterapia - duração de 30-45 min.
Procedimento: Terapia de terreno
caminhadas, atividades físicas ao ar livre,
Procedimento: Massagem a seco
Dependendo das necessidades de cada paciente, envolveu coluna cervical (CC), torácica (TH) ou lombar (LS).
Procedimento: Laserterapia
parâmetros de tratamento: varredura, contínua, comprimento de onda 808 nm, potência 12 J, 400mV, duração 30s,
Procedimento: Campo magnético de baixa frequência
duração 20 minutos, forma de impulso - retangular, indução 5 mT, frequência 20-50Hz,
Procedimento: Ultrassonoterapia
parâmetros de tratamento: cabeça de 800kHz/6cm2, onda de impulso de ultrassom: 2ms - impulso, 9ms - pausa, dose 0,5-0,6 W/cm2 durante 6 minutos,
Procedimento: Crioterapia
ventilador, duração do tratamento 2-3 minutos, temperatura - 80 a - 110 graus Celsius,
Procedimento: Eletroterapia
Correntes diadinâmicas de Bernard - parâmetros de tratamento: DF1 CP4 LP4, correntes de interferência Nemec (faixa de frequência 0-100Hz), eletroestimulação percutânea (TENS) - correntes de impulso retangulares, duração do impulso 0,2ms, frequência 40Hz, corrente regulada 0-100mA,
Procedimento: Terapia de luz
filtro azul Lâmpada Sollux, distância de radiação 30-40 cm, duração 15 minutos, lâmpada Bioptron - distância de radiação 10 cm, duração 5-10 minutos
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
No dia da admissão no SPA os pacientes foram submetidos a exame subjetivo e objetivo. Exames laboratoriais (perfil lipídico, PCR, morfologia do esfregaço sanguíneo, TAS- potencial antioxidante total, concentração de endorfinas e serotonina, bilirrubina, ácido úrico, albumina) foram realizados antes do tratamento no dia 5 e após 18 dias. Além disso, antes e após o tratamento, foram utilizadas escalas padronizadas para avaliar a intensidade da dor: escala VAS e níveis de ansiedade e depressão - escala HADS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos resultados Exames laboratoriais (perfil lipídico, PCR, morfologia do esfregaço sanguíneo) no dia 5 e após 18 dias de terapia
Prazo: no dia 5 e após 18 dias de terapia
O material biológico foi colhido com equipamento descartável estéril. Após a coleta de 10 ml de sangue venoso em sistema fechado, foram realizados exames laboratoriais locais, como morfologia com esfregaço, PCR, controle glicêmico e perfil lipídico. Testado usando testes padrão.
no dia 5 e após 18 dias de terapia
Alteração dos resultados TAS- potencial antioxidante total
Prazo: no dia 5 e após 18 dias de terapia
O material biológico foi colhido com equipamento descartável estéril. Após 5 ml de sangue venoso foi coletado no sistema fechado diretamente no monoveta foi centrifugado para obtenção do soro - amostra a ser testada para TAS. Posteriormente, as amostras foram transportadas a +6 ° C. Análises realizadas por testes laboratoriais não padronizados e não comerciais servindo exclusivamente para pesquisa científica no Departamento de Análises Médicas da Universidade Médica de Wroclaw.
no dia 5 e após 18 dias de terapia
Mudança de resultados a concentração de endorfinas e serotonina
Prazo: no dia 5 e após 18 dias de terapia
O material biológico foi colhido com equipamento descartável estéril. Após coletado 10 ml de sangue venoso em sistema fechado será deixado para solidificar - amostra para concentração de endorfinas e serotonina. Posteriormente, as amostras foram transportadas a +6 ° C. Análises realizadas por testes laboratoriais não padronizados e não comerciais servindo exclusivamente para pesquisa científica no Departamento de Análises Médicas da Universidade Médica de Wroclaw.
no dia 5 e após 18 dias de terapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de dor
Prazo: no dia 5 e após 18 dias
Escala VAS (The visual analogue scale) É uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários. É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente. Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais. Esse aspecto contínuo (ou "analógico") da escala a diferencia de escalas discretas, como a escala Likert. Há evidências mostrando que as escalas analógicas visuais têm características métricas superiores às escalas discretas, portanto, uma gama mais ampla de métodos estatísticos pode ser aplicada às medições.
no dia 5 e após 18 dias
Índice de ansiedade e depressão
Prazo: no dia 5 e após 18 dias
Escala HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) Foi originalmente desenvolvida por Zigmond e Snaith (1983) e é comumente usada por médicos para determinar os níveis de ansiedade e depressão que um paciente está experimentando. A HADS é uma escala de quatorze itens que gera dados ordinais. Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão. Zigmond e Snaith criaram essa medida de resultado especificamente para evitar a dependência de aspectos dessas condições que também são sintomas somáticos comuns de doenças, por exemplo, fadiga e insônia ou hipersonia. Esperava-se que isso criasse uma ferramenta para a detecção de ansiedade e depressão em pessoas com problemas de saúde física.
no dia 5 e após 18 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wroclaw Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KB 401/2008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Qualquer solicitação de compartilhamento do IPD será considerada individualmente e em grupo de todos os pesquisadores que participaram da pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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