Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av spamedicin på exemplet på omfattande terapi i kurorten Przerzeczyn Zdroj

18 januari 2018 uppdaterad av: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Observation utförd under de 21 dagarnas behandling i kurorten Przerzeczyn Zdroj. I en behandling av tillämpad terapi: redonsulfidbad, partiella lerbad, kinesiterapi, terrängterapi, torrmassage, laserterapi, lågfrekvent magnetfält, ultraljudsterapi, kryoterapi, elektroterapi, ljusterapi. Studiegrupp med led- eller ryggsmärtor på grund av artros eller degenerativ disksjukdom. Kontrollgruppen valdes ut av spa-arbetarna, friska individer, icke-rökare, som inte drack alkohol. Det rekommenderades att behålla den tidigare livsstilen och användningen av resortens faciliteter var förbjuden. I båda dessa grupper utfördes lämpliga studier före och efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationen genomfördes under 21 dagars medicinska vistelser i kurorten Przerzeczyn Zdroj. Behandlingen inkluderade en omfattande terapi: redonsulfidbad, partiella lerbad, kinesiterapi, terrängterapi, torrmassage, laserterapi, lågfrekvent magnetfält, ultraljudsterapi, kryoterapi, elektroterapi, ljusterapi.

Studiegruppen bestod av patienter med led- eller ryggsmärtor på grund av artros eller degenerativ disksjukdom.som deltog i terapi. På dagen för intagningen till SPA utsattes patienterna för subjektiv och objektiv undersökning. Laboratorietester (lipidprofil, CRP, utstryksblodmorfologi, TAS-total antioxidativ potential, koncentrationen av endorfiner och serotonin, bilirubin, urinsyra, albumin) utfördes före behandling dag 5 och efter 18 dagar. Dessutom, före och efter behandling, användes standardskalor för att bedöma VAS-skalan för smärtintensitet och ångest- och depressionsnivåer - HADS-skalan.

Kontrollgruppen valdes ut av spa-arbetarna. På dagen för intagningen till SPA utsattes patienterna för subjektiv och objektiv undersökning. Laboratorietester (lipidprofil, CRP, utstryksblodmorfologi, TAS-total antioxidativ potential, koncentrationen av endorfiner och serotonin) utfördes före behandling dag 5 och efter 18 dagar. Dessutom, före och efter behandling, användes standardskalor för att bedöma smärtintensitet: VAS-skala och ångest- och depressionsnivåer - HADS-skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomsten av degenerativ disksjukdom och/eller artros;
  • åldersintervall 30-69 år;
  • skriftligt medgivande att delta i forskning;
  • inget hinder för en omfattande behandling på spaet.

Exklusions kriterier:

  • avsaknaden av samtycke till att delta i forskning;
  • åldern under 30 och över 70 år;
  • förekomsten av sjukdomar som utgör en kontraindikation för terapi (kompatibel med standardlistan över indikationer och kontraindikationer för spaterapi);

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studiegrupp
Behandlingen inkluderade en omfattande terapi: redonsulfidbad, partiella lerbad, kinesioterapi, terrängterapi, torrmassage, laserterapi, lågfrekvent magnetfält, ultraljudsterapi, kryoterapi, elektroterapi, ljusterapi. På dagen för intagningen till SPA utsattes patienterna för subjektiv och objektiv undersökning. Laboratorietester (lipidprofil, CRP, utstryksblodmorfologi, TAS-total antioxidativ potential, koncentrationen av endorfiner och serotonin, bilirubin, urinsyra, albumin) utfördes före behandling dag 5 och efter 18 dagar. Dessutom, före och efter behandling, användes standardskalor för att bedöma smärtintensitet: VAS-skala och ångest- och depressionsnivåer - HADS-skala.
Procedur: Redon-sulfidbad
Omfattar hela kroppen eller isolerade extremiteter - övre och/eller nedre extremiteter - temperatur: 37-38 grader Celsius, varaktighet: 20 minuter.
Procedur: Delvis lerbad
varaktighet: 20 minuter, temperatur 40-42 grader Celsius
Procedur: Kinesioterapi
Det är den terapeutiska behandlingen av sjukdomar genom passiva och aktiva muskelrörelser (som genom massage) och av träning. Det är kärnan i sjukgymnastik/sjukgymnastik. Kinesioterapi - varaktighet 30-45 min.
Procedur: Terrängterapi
promenader, fysiska aktiviteter utomhus,
Procedur: Torr massage
Beroende på behoven hos varje patient involverade det cervikal (CC), thoracal (TH) eller ländrygg (LS).
Procedur: Laserterapi
behandlingsparametrar: svepande, kontinuerlig, våglängd 808 nm, effekt 12 J, 400mV, varaktighet 30s,
Procedur: Lågfrekvent magnetfält
varaktighet 20 minuter, impulsform - rektangulär, induktion 5 mT, frekvens 20-50Hz,
Procedur: Ultraljudsterapi
behandlingsparametrar: 800kHz/6cm2 huvud, ultraljudsimpulsvåg: 2ms - impuls, 9ms - paus, dos 0,5-0,6 W/cm2 under 6 minuter,
Procedur: Kryoterapi
ventilator, behandlingslängd 2-3 minuter, temperatur - 80 till - 110 grader Celsius,
Procedur: Elektroterapi
Bernards diadynamiska strömmar - behandlingsparametrar: DF1 CP4 LP4, Nemec interferensströmmar (frekvensområde 0-100Hz), perkutan elektrostimulering (TENS) - rektangulära impulsströmmar, impulslängd 0,2ms, frekvens 40Hz, reglerad ström 0-100mA,
Procedur: Ljusterapi
blått filter Sollux-lampa, strålningsavstånd 30-40 cm, varaktighet 15 minuter, Bioptron-lampa - strålningsavstånd 10 cm, varaktighet 5-10 minuter
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
På dagen för intagningen till SPA utsattes patienterna för subjektiv och objektiv undersökning. Laboratorietester (lipidprofil, CRP, utstryksblodmorfologi, TAS-total antioxidativ potential, koncentrationen av endorfiner och serotonin, bilirubin, urinsyra, albumin) utfördes före behandling dag 5 och efter 18 dagar. Dessutom, före och efter behandling, användes standardskalor för att bedöma smärtintensitet: VAS-skala och ångest- och depressionsnivåer - HADS-skala.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av resultat Laboratorietester (lipidprofil, CRP, utstryksblodmorfologi) på dag 5 och efter 18 dagars behandling
Tidsram: på dag 5 och efter 18 dagars terapi
Det biologiska materialet togs med steril engångsutrustning. Efter att 10 ml venöst blod samlats upp i ett slutet system, utfördes lokala laboratorietester, såsom morfologi med utstryk, CRP, glykemisk kontroll och lipidprofil. Testad med standardtester.
på dag 5 och efter 18 dagars terapi
Förändring av resultat TAS- total antioxidativ potential
Tidsram: på dag 5 och efter 18 dagars terapi
Det biologiska materialet togs med steril engångsutrustning. Efter att 5 ml venöst blod uppsamlats i det slutna systemet direkt in i monoveta centrifugerades för att erhålla serum - ett prov som skulle testas för TAS. Därefter transporterades prover vid +6 ° C. Analyser utförda av icke-standardiserade och icke-kommersiella laboratorietester som uteslutande tjänar för vetenskaplig forskning vid avdelningen för medicinska analyser vid det medicinska universitetet i Wroclaw.
på dag 5 och efter 18 dagars terapi
Förändring av resultat koncentrationen av endorfiner och serotonin
Tidsram: på dag 5 och efter 18 dagars terapi
Det biologiska materialet togs med steril engångsutrustning. Efter att 10 ml venöst blod samlats i det slutna systemet kommer att lämnas för att stelna - prov för koncentrationen av endorfiner och serotonin. Därefter transporterades prover vid +6 ° C. Analyser utförda av icke-standardiserade och icke-kommersiella laboratorietester som uteslutande tjänar för vetenskaplig forskning vid avdelningen för medicinska analyser vid det medicinska universitetet i Wroclaw.
på dag 5 och efter 18 dagars terapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtindex
Tidsram: på dag 5 och efter 18 dagar
VAS-skala (Den visuella analoga skalan) Det är en psykometrisk svarsskala som kan användas i frågeformulär. Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt. När de svarar på ett VAS-objekt anger de svarande sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter. Denna kontinuerliga (eller "analoga") aspekt av skalan skiljer den från diskreta skalor som Likert-skalan. Det finns bevis som visar att visuella analoga skalor har överlägsna metriska egenskaper än diskreta skalor, varför ett bredare utbud av statistiska metoder kan tillämpas på mätningarna.
på dag 5 och efter 18 dagar
Index för ångest och depression
Tidsram: på dag 5 och efter 18 dagar
HADS-skalan (Hospital Anxiety and Depression Scale) Den utvecklades ursprungligen av Zigmond och Snaith (1983) och används ofta av läkare för att fastställa nivåerna av ångest och depression som en patient upplever. HADS är en skala med fjorton objekt som genererar ordningsdata. Sju av punkterna rör ångest och sju rör depression. Zigmond och Snaith skapade detta resultatmått specifikt för att undvika beroende av aspekter av dessa tillstånd som också är vanliga somatiska symtom på sjukdom, till exempel trötthet och sömnlöshet eller hypersomni. Detta, hoppades man, skulle skapa ett verktyg för att upptäcka ångest och depression hos personer med fysiska hälsoproblem.
på dag 5 och efter 18 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KB 401/2008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Varje begäran om att dela IPD kommer att behandlas individuellt och i gruppen av alla forskare som har deltagit i forskningen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Redon-sulfidbad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera