Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av spa-medisin på eksempel på omfattende terapi i spa-anlegget Przerzeczyn Zdroj

18. januar 2018 oppdatert av: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Observasjon utført i løpet av de 21 dagene med behandling i kurstedet Przerzeczyn Zdroj. I en behandling av anvendt terapi: redon-sulfidbad, delvis gjørmebad, kinesiterapi, terrengterapi, tørr massasje, laserterapi, lavfrekvent magnetfelt, ultrasonoterapi, kryoterapi, elektroterapi, lysterapi. Studiegruppe med ledd- eller ryggsmerter på grunn av slitasjegikt eller degenerativ skivesykdom. Kontrollgruppen ble valgt av spa-arbeidere, friske personer, ikke-røykere, som ikke drakk alkohol. Det ble anbefalt å beholde den tidligere livsstilen, og bruk av feriestedets fasiliteter var forbudt. I begge disse gruppene ble det utført passende studier før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjonen ble utført i løpet av 21 dagers medisinske opphold i kurstedet Przerzeczyn Zdroj. Behandlingen inkluderte en omfattende terapi: redonsulfidbad, delvis gjørmebad, kinesiterapi, terrengterapi, tørrmassasje, laserterapi, lavfrekvent magnetfelt, ultrasonoterapi, kryoterapi, elektroterapi, lysterapi.

Studiegruppen besto av pasienter med ledd- eller ryggsmerter på grunn av slitasjegikt eller degenerativ skivesykdom.som deltok i terapi. På innleggelsesdagen til SPA ble pasientene utsatt for subjektiv og objektiv undersøkelse. Laboratorietester (lipidprofil, CRP, smear-blodmorfologi, TAS-totalt antioksidativt potensial, konsentrasjonen av endorfiner og serotonin, bilirubin, urinsyre, albumin) ble utført før behandling på dag 5 og etter 18 dager. I tillegg, før og etter behandling, ble standardskalaer brukt for å vurdere smerteintensitets VAS-skala og angst- og depresjonsnivåer - HADS-skala.

Kontrollgruppen ble valgt av spa-arbeiderne. På innleggelsesdagen til SPA ble pasientene utsatt for subjektiv og objektiv undersøkelse. Laboratorietester (lipidprofil, CRP, smear-blodmorfologi, TAS-totalt antioksidativt potensial, konsentrasjonen av endorfiner og serotonin) ble utført før behandling på dag 5 og etter 18 dager. I tillegg ble det før og etter behandling brukt standardskalaer for å vurdere smerteintensitet: VAS-skala og angst- og depresjonsnivåer - HADS-skala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelsen av degenerativ skivesykdom og/eller slitasjegikt;
  • aldersgruppe 30-69 år;
  • skriftlig samtykke til å delta i forskning;
  • ingen hindring for omfattende behandling på spaet.

Ekskluderingskriterier:

  • mangel på samtykke til å delta i forskning;
  • alder under 30 og over 70 år;
  • tilstedeværelsen av sykdommer som utgjør en kontraindikasjon for terapi (kompatibel med standardlisten over indikasjoner og kontraindikasjoner for spa-terapi);

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Studie gruppe
Behandlingen inkluderte en omfattende terapi: redon-sulfidbad, delvis gjørmebad, kinesioterapi, terrengterapi, tørr massasje, laserterapi, lavfrekvent magnetfelt, ultrasonoterapi, kryoterapi, elektroterapi, lysterapi. På innleggelsesdagen til SPA ble pasientene utsatt for subjektiv og objektiv undersøkelse. Laboratorietester (lipidprofil, CRP, smear-blodmorfologi, TAS-totalt antioksidativt potensial, konsentrasjonen av endorfiner og serotonin, bilirubin, urinsyre, albumin) ble utført før behandling på dag 5 og etter 18 dager. I tillegg ble det før og etter behandling brukt standardskalaer for å vurdere smerteintensitet: VAS-skala og angst- og depresjonsnivåer - HADS-skala.
Fremgangsmåte: Redon-sulfid bad
Omfatter hele kroppen eller isolerte lemmer - øvre og/eller nedre lemmer - temperatur: 37-38 grader Celsius, varighet: 20 minutter.
Fremgangsmåte: Delvis gjørmebad
varighet: 20 minutter, temperatur 40-42 grader Celsius
Fremgangsmåte: Kinesioterapi
Det er terapeutisk behandling av sykdom ved passive og aktive muskelbevegelser (som ved massasje) og trening. Det er kjerneelementet i fysioterapi/fysioterapi. Kinesioterapi - varighet på 30-45 min.
Fremgangsmåte: Terrengterapi
turgåing, fysiske aktiviteter utendørs,
Fremgangsmåte: Tørr massasje
Avhengig av behovene til hver pasient involverte det cervikal (CC), thorax (TH) eller lumbalcolumna (LS).
Fremgangsmåte: Laserterapi
behandlingsparametre: sveip, kontinuerlig, bølgelengde 808 nm, effekt 12 J, 400mV, varighet 30s,
Fremgangsmåte: Lavfrekvent magnetfelt
varighet 20 minutter, impulsform - rektangulær, induksjon 5 mT, frekvens 20-50Hz,
Fremgangsmåte: Ultrasonoterapi
behandlingsparametere: 800kHz/6cm2 hode, ultralydimpulsbølge: 2ms - impuls, 9ms - pause, dose 0,5-0,6 W/cm2 over 6 minutter,
Fremgangsmåte: Kryoterapi
ventilator, behandlingsvarighet 2-3 minutter, temperatur - 80 til - 110 grader Celsius,
Fremgangsmåte: Elektroterapi
Bernards diadynamiske strømmer - behandlingsparametere: DF1 CP4 LP4, Nemec interferensstrømmer (frekvensområde 0-100Hz), perkutan elektrostimulering (TENS) - rektangulære impulsstrømmer, impulsvarighet 0,2ms, frekvens 40Hz, regulert strøm 0-100mA,
Fremgangsmåte: Lysterapi
blå filter Sollux-lampe, strålingsavstand 30-40 cm, varighet 15 minutter, Bioptron-lampe - strålingsavstand 10 cm, varighet 5-10 minutter
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
På innleggelsesdagen til SPA ble pasientene utsatt for subjektiv og objektiv undersøkelse. Laboratorietester (lipidprofil, CRP, smear-blodmorfologi, TAS-totalt antioksidativt potensial, konsentrasjonen av endorfiner og serotonin, bilirubin, urinsyre, albumin) ble utført før behandling på dag 5 og etter 18 dager. I tillegg ble det før og etter behandling brukt standardskalaer for å vurdere smerteintensitet: VAS-skala og angst- og depresjonsnivåer - HADS-skala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av resultater Laboratorietester (lipidprofil, CRP, utstryk blodmorfologi) på dag 5 og etter 18 dagers behandling
Tidsramme: på dag 5 og etter 18 dagers behandling
Det biologiske materialet ble tatt med sterilt engangsutstyr. Etter at 10 ml veneblod var samlet i et lukket system, ble det utført lokale laboratorietester, som morfologi med utstryk, CRP, glykemisk kontroll og lipidprofil. Testet med standardtester.
på dag 5 og etter 18 dagers behandling
Endring av resultater TAS- totalt antioksidativt potensial
Tidsramme: på dag 5 og etter 18 dagers behandling
Det biologiske materialet ble tatt med sterilt engangsutstyr. Etter at 5 ml venøst ​​blod ble samlet i det lukkede systemet direkte inn i monoveta ble sentrifugert for å oppnå serum - en prøve som skal testes for TAS. Deretter ble prøver transportert ved +6 ° C. Analyser utført av ikke-standard og ikke-kommersielle laboratorietester som utelukkende tjener til vitenskapelig forskning i Institutt for medisinske analyser ved det medisinske universitetet i Wroclaw.
på dag 5 og etter 18 dagers behandling
Endring av resultater konsentrasjonen av endorfiner og serotonin
Tidsramme: på dag 5 og etter 18 dagers behandling
Det biologiske materialet ble tatt med sterilt engangsutstyr. Etter at 10 ml venøst ​​blod ble samlet i det lukkede systemet vil det stå for å stivne - prøve for konsentrasjonen av endorfiner og serotonin. Deretter ble prøver transportert ved +6 ° C. Analyser utført av ikke-standard og ikke-kommersielle laboratorietester som utelukkende tjener til vitenskapelig forskning i Institutt for medisinske analyser ved det medisinske universitetet i Wroclaw.
på dag 5 og etter 18 dagers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteindeks
Tidsramme: på dag 5 og etter 18 dager
VAS-skala (Den visuelle analoge skalaen) Det er en psykometrisk svarskala som kan brukes i spørreskjemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene deres grad av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter. Dette kontinuerlige (eller "analoge") aspektet av skalaen skiller det fra diskrete skalaer som Likert-skalaen. Det er bevis som viser at visuelle analoge skalaer har overlegne metriske egenskaper enn diskrete skalaer, og dermed kan et bredere spekter av statistiske metoder brukes på målingene.
på dag 5 og etter 18 dager
Indeks for angst og depresjon
Tidsramme: på dag 5 og etter 18 dager
HADS-skala (Hospital Anxiety and Depression Scale) Den ble opprinnelig utviklet av Zigmond og Snaith (1983) og brukes ofte av leger for å bestemme nivåene av angst og depresjon som en pasient opplever. HADS er en skala med fjorten elementer som genererer ordinære data. Syv av punktene er relatert til angst og syv gjelder depresjon. Zigmond og Snaith laget dette resultatmålet spesielt for å unngå å stole på aspekter ved disse tilstandene som også er vanlige somatiske symptomer på sykdom, for eksempel tretthet og søvnløshet eller hypersomni. Dette var håpet å skape et verktøy for å oppdage angst og depresjon hos personer med fysiske helseproblemer.
på dag 5 og etter 18 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KB 401/2008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Enhver forespørsel om å dele IPD vil bli vurdert individuelt og i gruppen av alle forskere som har deltatt i forskningen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Kliniske studier på Redon-sulfid bad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere