着床失敗を繰り返す女性および正常な妊娠可能女性における子宮マイクロバイオーム
2022年12月19日 更新者：University Hospital, Ghent
着床失敗を繰り返す女性と正常な妊娠可能女性における子宮マイクロバイオームの比較分析
着床不全を繰り返す女性および正常な妊娠可能女性における子宮マイクロバイオームの特徴付け。
調査の概要
詳細な説明
周期の黄体中期では、膣スワブと子宮内膜生検が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- RIF女性の場合：合計5個の高品質の胚を移植した後の妊娠の欠如
- NF 女性の場合: 自然妊娠または IUI 後の出生 (最大 9x)
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの女性（インフォームドコンセントに署名した日で最大39歳と364日）
- オランダ語を理解し、読み、話すことができるため、書面および口頭でインフォームド コンセントを提供できる
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、梅毒の急速血漿レアギン（RPR）の血清学的検査が陰性
除外基準:
- 現在の周期でのホルモン避妊
- 子宮内器具の存在
- 現在のサイクルでの抗生物質治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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RIF（着床失敗を繰り返す女性）
妊娠に至らず、IVF または ICSI サイクルで少なくとも 5 つの良質の胚を移植する
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周期の黄体中期では、膣スワブ (E スワブ) と子宮内膜生検 (TAO ブラシ) が得られます。
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NF (通常の妊娠可能な女性)
自然受胎または最大 9 IUI サイクル後の受胎
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周期の黄体中期では、膣スワブ (E スワブ) と子宮内膜生検 (TAO ブラシ) が得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄体中部の子宮内細菌叢プロファイル
時間枠：1週間
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存在する子宮マイクロバイオームの記述的分析
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄体中部膣マイクロバイオームのプロファイル
時間枠：1週間
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存在する膣マイクロバイオームの記述的分析 (子宮内膜サンプリングの品質管理)
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hans Verstraelen, MD, PhD、University Hospital, Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月19日
最初の投稿 (実際)
2018年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月19日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BE670201733152
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。