Микробиом матки у женщин с повторной неудачей имплантации и женщин с нормальной фертильностью
19 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Сравнительный анализ микробиома матки у женщин с повторными неудачами имплантации и женщин с нормальной фертильностью
Характеристика микробиома матки у женщин с повторной неудачей имплантации, а также у женщин с нормальной фертильностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В середине лютеиновой фазы цикла будет получен мазок из влагалища и биопсия эндометрия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Для женщин RIF: отсутствие беременности после переноса всего 5 эмбрионов высокого качества
- Для женщин с НФ: живорождение после спонтанного зачатия или ВМИ (максимум 9 раз)
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 40 лет (максимум 39 лет и 364 дня на день подписания информированного согласия)
- Способность понимать, читать и говорить по-голландски и, следовательно, давать письменное и устное информированное согласие
- Отрицательные серологические тесты на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ), вирус гепатита С (ВГС), экспресс-реагин плазмы (РПР) на сифилис
Критерий исключения:
- Гормональная контрацепция в текущем цикле
- Наличие внутриматочной спирали
- Лечение антибиотиками в текущем цикле
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
РИФ (женщины с повторной неудачей имплантации)
Перенос не менее 5 эмбрионов хорошего качества в циклах ЭКО или ИКСИ без достижения беременности
|
В середине лютеиновой фазы цикла будет получен мазок из влагалища (мазок E) и биопсия эндометрия (щетка TAO).
|
|
NF (нормальные фертильные женщины)
Самопроизвольное зачатие или зачатие после максимум 9 циклов ВМИ
|
В середине лютеиновой фазы цикла будет получен мазок из влагалища (мазок E) и биопсия эндометрия (щетка TAO).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднелютеиновый профиль микробиома матки
Временное ограничение: 1 неделя
|
Описательный анализ присутствующего микробиома матки
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднелютеиновый вагинальный профиль микробиома
Временное ограничение: 1 неделя
|
Описательный анализ присутствующего вагинального микробиома (контроль качества образцов эндометрия)
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BE670201733152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .