Kohdun mikrobiomi naisilla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö ja normaali hedelmällisyys
maanantai 19. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Kohdun mikrobiomin vertaileva analyysi naisilla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö ja normaali hedelmällisyys
Kohdun mikrobiomin karakterisointi naisilla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö, sekä normaaleille hedelmällisille naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syklin keskiluteaalivaiheessa otetaan vanupuikko ja endometriumin biopsia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- RIF-naiset: raskauden puuttuminen yhteensä 5 korkealaatuisten alkioiden siirron jälkeen
- NF-naiset: elävänä syntymä spontaanin hedelmöittymisen tai IUI:n jälkeen (max 9x)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat 18-40-vuotiaita (enintään 39 vuotta ja 364 päivää tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä)
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan hollantia ja siten antamaan kirjallisen ja suullisen tietoisen suostumuksen
- Negatiiviset serologiset testit ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B -virukselle (HBV), hepatiitti C -virukselle (HCV), nopealle plasmareagiinille (RPR) kupan varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaalinen ehkäisy nykyisessä syklissä
- Kohdunsisäisen laitteen läsnäolo
- Antibioottihoito nykyisessä syklissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RIF (naiset, joilla on toistuva implantaatiohäiriö)
Vähintään 5 hyvälaatuisen alkion siirto IVF- tai ICSI-jaksoissa ilman raskautta
|
Syklin keskiluteaalivaiheessa otetaan vanupuikko (E-puikko) ja endometriumin biopsia (TAO-harja).
|
|
NF (normaalit hedelmälliset naiset)
Spontaani hedelmöitys tai hedelmöityminen enintään 9 IUI-syklin jälkeen
|
Syklin keskiluteaalivaiheessa otetaan vanupuikko (E-puikko) ja endometriumin biopsia (TAO-harja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiluteaalinen kohdun mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kohdun mikrobiomin kuvaava analyysi
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiluteaalinen emättimen mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kuvaava analyysi emättimen mikrobiomista (endometriumnäytteenoton laadunvalvonta)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE670201733152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva istutusvirhe
-
ProcreatecHospital Universitario 12 de OctubreValmis
-
Mansoura UniversityZagazig UniversityTuntematon