Mikrobiom macicy u kobiet z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji i normalnymi płodnymi kobietami
19 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Analiza porównawcza mikrobiomu macicy u kobiet z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji i kobiet z normalną płodnością
Charakterystyka mikrobiomu macicy u kobiet z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji oraz u kobiet z prawidłową płodnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W środkowej fazie cyklu zostanie pobrany wymaz z pochwy oraz biopsja endometrium.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Dla kobiet z RIF: brak ciąży po transferze łącznie 5 zarodków wysokiej jakości
- Dla kobiet NF: poród żywy po zapłodnieniu lub IUI (max 9x)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 40 lat (maksymalnie 39 lat i 364 dni w dniu podpisania świadomej zgody)
- Zdolny do rozumienia, czytania i mówienia po niderlandzku, a tym samym do wyrażenia pisemnej i ustnej świadomej zgody
- Negatywne testy serologiczne w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), szybkiej reaginy osocza (RPR) w kierunku kiły
Kryteria wyłączenia:
- Antykoncepcja hormonalna w obecnym cyklu
- Obecność urządzenia wewnątrzmacicznego
- Antybiotykoterapia w obecnym cyklu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RIF (kobiety z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji)
Transfer co najmniej 5 dobrej jakości zarodków w cyklach IVF lub ICSI bez uzyskania ciąży
|
W środkowej fazie cyklu zostanie pobrany wymaz z pochwy (wymaz E) oraz biopsja endometrium (szczoteczka TAO).
|
|
NF (normalne płodne kobiety)
Spontaniczne poczęcie lub poczęcie po maksymalnie 9 cyklach IUI
|
W środkowej fazie cyklu zostanie pobrany wymaz z pochwy (wymaz E) oraz biopsja endometrium (szczoteczka TAO).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil mikrobiomu środkowej macicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Analiza opisowa obecnego mikrobiomu macicy
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środkowy profil mikrobiomu pochwy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Analiza opisowa obecnego mikrobiomu pochwy (kontrola jakości pobierania próbek endometrium)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BE670201733152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .