착상이 반복된 여성과 정상 가임 여성의 자궁내 마이크로바이옴
2022년 12월 19일 업데이트: University Hospital, Ghent
반복 착상 실패 여성과 정상 가임 여성의 자궁내 마이크로바이옴 비교 분석
정상적인 가임 여성뿐만 아니라 착상이 반복적으로 실패한 여성의 자궁 미생물 군집 특성화.
연구 개요
상세 설명
주기의 중간기에 질 면봉 채취와 자궁내막 생검을 시행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- RIF 여성의 경우: 총 5개의 고품질 배아 이식 후 무임신
- NF 여성의 경우: 자연 임신 후 정상 출산 또는 IUI(최대 9x)
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 여성(정보에 입각한 동의서에 서명한 날을 기준으로 최대 39세 364일)
- 네덜란드어를 이해하고 읽고 말할 수 있으므로 서면 및 구두 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 매독에 대한 RPR(Rapid Plasma Reagin)에 대한 혈청학적 검사 음성
제외 기준:
- 현재 주기의 호르몬 피임법
- 자궁 내 장치의 존재
- 현재주기의 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RIF(반복 착상 실패 여성)
IVF 또는 ICSI 주기에서 임신하지 않고 최소 5개의 양질의 배아 이식
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주기의 중간 황반기에 질 면봉(E 면봉)과 자궁내막 생검(TAO 브러시)을 채취합니다.
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NF(정상 가임 여성)
자연 임신 또는 최대 9 IUI 주기 후 임신
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주기의 중간 황반기에 질 면봉(E 면봉)과 자궁내막 생검(TAO 브러시)을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Midluteal 자궁 microbiome 프로필
기간: 일주
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존재하는 자궁 마이크로바이옴의 기술 분석
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Midluteal 질 microbiome 프로필
기간: 일주
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존재하는 질 마이크로바이옴의 기술 분석(자궁내막 샘플링의 품질 관리)
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BE670201733152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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