Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microbioma uterino en mujeres con fracaso de implantación repetido y mujeres fértiles normales

19 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent

Análisis Comparativo del Microbioma Uterino en Mujeres con Fracaso Repetido de Implantación y Mujeres Fértiles Normales

Caracterización del microbioma uterino en mujeres con fallos de implantación repetidos así como en mujeres fértiles normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la fase lútea media del ciclo, se obtendrá un hisopado vaginal y una biopsia endometrial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Para mujeres RIF: ausencia de embarazo después de la transferencia de un total de 5 embriones de embriones de alta calidad
  • Para mujeres NF: nacido vivo después de concepción espontánea o IIU (máx. 9x)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre 18 y 40 años (máximo 39 años y 364 días al día de la firma del consentimiento informado)
  • Capaz de entender, leer y hablar holandés y, por lo tanto, proporcionar consentimiento informado escrito y oral.
  • Pruebas serológicas negativas para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC), la reagina plasmática rápida (RPR) para la sífilis

Criterio de exclusión:

  • Anticoncepción hormonal en el ciclo actual
  • Presencia de dispositivo intrauterino
  • Tratamiento antibiótico en el ciclo actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
RIF (mujeres con fracaso de implantación repetido)
Transferencia de al menos 5 embriones de buena calidad en ciclos de FIV o ICSI, sin conseguir embarazo
Otro: Hisopado vaginal + biopsia endometrial
En la fase lútea media del ciclo, se obtendrá un hisopo vaginal (hisopo E) y una biopsia endometrial (cepillo TAO).
NF (mujeres fértiles normales)
Concepción espontánea o concepción después de un máximo de 9 ciclos de IUI
Otro: Hisopado vaginal + biopsia endometrial
En la fase lútea media del ciclo, se obtendrá un hisopo vaginal (hisopo E) y una biopsia endometrial (cepillo TAO).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil del microbioma uterino medioluteal
Periodo de tiempo: 1 semana
Análisis descriptivo del microbioma uterino presente
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil del microbioma vaginal medioluteal
Periodo de tiempo: 1 semana
Análisis descriptivo del microbioma vaginal presente (control de calidad del muestreo endometrial)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Colaboradores

Center for Microbial Ecology and Technology - Ghent University

Investigadores

  • Investigador principal: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BE670201733152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hisopado vaginal + biopsia endometrial

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Guatemala

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir