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Uterusmikrobiom bei Frauen mit wiederholtem Implantationsversagen und normal fruchtbaren Frauen

19. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Vergleichende Analyse des Uterusmikrobioms bei Frauen mit wiederholtem Implantationsversagen und normal fruchtbaren Frauen

Charakterisierung des Uterusmikrobioms bei Frauen mit wiederholtem Einnistungsversagen sowie bei normal fruchtbaren Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der mittleren Lutealphase des Zyklus werden ein Vaginalabstrich und eine Endometriumbiopsie entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Für RIF-Frauen: Ausbleiben einer Schwangerschaft nach dem Transfer von insgesamt 5 Embryonen hochwertiger Embryonen
  • Für NF-Frauen: Lebendgeburt nach spontaner Empfängnis oder IUI (max. 9x)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen dem 18. und 40. Geburtstag (maximal 39 Jahre und 364 Tage am Tag der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung)
  • In der Lage, Niederländisch zu verstehen, zu lesen und zu sprechen und somit eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Negative serologische Tests für Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B-Virus (HBV), Hepatitis C-Virus (HCV), Rapid Plasma Reagin (RPR) für Syphilis

Ausschlusskriterien:

  • Hormonelle Verhütung im aktuellen Zyklus
  • Vorhandensein einer Intrauterinpession
  • Antibiotikabehandlung im laufenden Zyklus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RIF (Frauen mit wiederholtem Implantationsversagen)
Transfer von mindestens 5 Embryonen guter Qualität in IVF- oder ICSI-Zyklen, ohne dass eine Schwangerschaft erreicht wird
Sonstiges: Vaginalabstrich + Endometriumbiopsie
In der mittleren Lutealphase des Zyklus werden ein Vaginalabstrich (E-Abstrich) und eine Endometriumbiopsie (TAO-Bürste) entnommen.
NF (normal fruchtbare Frauen)
Spontane Empfängnis oder Empfängnis nach maximal 9 IUI-Zyklen
Sonstiges: Vaginalabstrich + Endometriumbiopsie
In der mittleren Lutealphase des Zyklus werden ein Vaginalabstrich (E-Abstrich) und eine Endometriumbiopsie (TAO-Bürste) entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uterusmikrobiomprofil in der Mitte der Lutea
Zeitfenster: 1 Woche
Deskriptive Analyse des vorhandenen Uterusmikrobioms
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil des vaginalen Mikrobioms in der Mitte der Lutea
Zeitfenster: 1 Woche
Deskriptive Analyse des vorhandenen vaginalen Mikrobioms (Qualitätskontrolle der Endometriumprobenahme)
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Mitarbeiter

Center for Microbial Ecology and Technology - Ghent University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BE670201733152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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