Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uterin mikrobiom hos kvinner med gjentatt implantasjonssvikt og normale fertile kvinner

19. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Sammenlignende analyse av livmormikrobiomet hos kvinner med gjentatt implantasjonssvikt og normale fertile kvinner

Karakterisering av livmormikrobiomet hos kvinner med gjentatt implantasjonssvikt samt hos normale fertile kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den midtluteale fasen av syklusen vil en vaginal vattpinne og endometriebiopsi bli tatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • For RIF-kvinner: fravær av graviditet etter overføring av totalt 5 embryoer av høykvalitets embryoer
  • For NF-kvinner: levendefødte etter spontan befruktning eller IUI (maks 9x)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18- og 40-årsdagen deres (maks 39 år og 364 dager på dagen for undertegning av informert samtykke)
  • Kunne forstå, lese og snakke nederlandsk og dermed gi skriftlig og muntlig informert samtykke
  • Negative serologiske tester for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), Rapid plasma reagin (RPR) for syfilis

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonell prevensjon i nåværende syklus
  • Tilstedeværelse av intrauterin enhet
  • Antibiotisk behandling i nåværende syklus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RIF (kvinner med gjentatt implantasjonssvikt)
Overføring av minst 5 embryoer av god kvalitet i IVF- eller ICSI-sykluser, uten å oppnå graviditet
Annen: Vaginal vattpinne + endometriebiopsi
I den midtluteale fasen av syklusen vil en vaginal vattpinne (E vattpinne) og endometriebiopsi (TAO-børste) bli tatt.
NF (normale fertile kvinner)
Spontan befruktning eller unnfangelse etter maks 9 IUI-sykluser
Annen: Vaginal vattpinne + endometriebiopsi
I den midtluteale fasen av syklusen vil en vaginal vattpinne (E vattpinne) og endometriebiopsi (TAO-børste) bli tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midluteal uterin mikrobiomprofil
Tidsramme: 1 uke
Beskrivende analyse av det tilstedeværende livmormikrobiomet
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midluteal vaginal mikrobiomprofil
Tidsramme: 1 uke
Beskrivende analyse av det tilstedeværende vaginale mikrobiomet (kvalitetskontroll av endometrieprøvetaking)
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

Center for Microbial Ecology and Technology - Ghent University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BE670201733152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gjentatt implantasjonsfeil

Kliniske studier på Vaginal vattpinne + endometriebiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere