Microbioma uterino nelle donne con fallimento di impianto ripetuto e donne fertili normali
19 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Analisi comparativa del microbioma uterino nelle donne con fallimento di impianto ripetuto e donne fertili normali
Caratterizzazione del microbioma uterino in donne con ripetuti fallimenti di impianto e in donne fertili normali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella fase medio-luteale del ciclo, si otterrà un tampone vaginale e una biopsia endometriale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Per le donne RIF: assenza di gravidanza dopo il trasferimento di un totale di 5 embrioni di embrioni di alta qualità
- Per le donne NF: nati vivi dopo concepimento spontaneo o IUI (max 9x)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne tra i 18 e i 40 anni di età (max 39 anni e 364 giorni al giorno della firma del consenso informato)
- In grado di comprendere, leggere e parlare l'olandese e quindi di fornire il consenso informato scritto e orale
- Test sierologici negativi per virus dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), reazione rapida al plasma (RPR) per la sifilide
Criteri di esclusione:
- Contraccezione ormonale nel ciclo attuale
- Presenza di dispositivo intrauterino
- Trattamento antibiotico nel ciclo in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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RIF (donne con ripetuti fallimenti di impianto)
Trasferimento di almeno 5 embrioni di buona qualità in cicli di fecondazione in vitro o ICSI, senza ottenere una gravidanza
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Nella fase medio-luteale del ciclo, si otterrà un tampone vaginale (tampone E) e una biopsia endometriale (spazzola TAO).
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NF (donne fertili normali)
Concepimento spontaneo o concepimento dopo max 9 cicli IUI
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Nella fase medio-luteale del ciclo, si otterrà un tampone vaginale (tampone E) e una biopsia endometriale (spazzola TAO).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo del microbioma uterino medio
Lasso di tempo: 1 settimana
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Analisi descrittiva del microbioma uterino presente
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo del microbioma vaginale medio-luteale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Analisi descrittiva del microbioma vaginale presente (controllo di qualità del prelievo endometriale)
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BE670201733152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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