Ismétlődő beültetési kudarcban szenvedő és normál termékeny nők méh mikrobiomája
2022. december 19. frissítette: University Hospital, Ghent
A méh mikrobiomának összehasonlító elemzése ismétlődő beültetési kudarcban szenvedő és normál termékeny nőknél
A méh mikrobiomának jellemzése ismétlődő beültetési kudarcban szenvedő nőkben, valamint normál termékeny nőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ciklus középső luteális fázisában hüvelyi tampont és endometrium biopsziát vesznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- RIF-es nők esetében: terhesség hiánya összesen 5 kiváló minőségű embrió átvitele után
- NF nők esetében: élve születés spontán fogantatás vagy IUI után (max 9x)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18. és 40. életévük közötti nők (max 39 év és 364 nap a beleegyezés aláírásának napján)
- Képes megérteni, olvasni és beszélni hollandul, és így írásos és szóbeli tájékozott hozzájárulást adni
- Negatív szerológiai tesztek humán immundeficiencia vírus (HIV), hepatitis B vírus (HBV), hepatitis C vírus (HCV), gyors plazma reagin (RPR) szifiliszre
Kizárási kritériumok:
- Hormonális fogamzásgátlás a jelenlegi ciklusban
- Méhen belüli eszköz jelenléte
- Antibiotikumos kezelés a jelenlegi ciklusban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RIF (ismétlődő beültetési kudarcban szenvedő nők)
Legalább 5 jó minőségű embrió átvitele IVF vagy ICSI ciklusban terhesség nélkül
|
A ciklus középső luteális fázisában hüvelyi tampont (E tampon) és endometrium biopsziát (TAO kefe) vesznek.
|
|
NF (normál termékeny nők)
Spontán fogantatás vagy fogantatás max 9 IUI ciklus után
|
A ciklus középső luteális fázisában hüvelyi tampont (E tampon) és endometrium biopsziát (TAO kefe) vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méh középső mikrobióma profilja
Időkeret: 1 hét
|
A jelenlévő méh mikrobiom leíró elemzése
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Midlutealis hüvelyi mikrobiom profil
Időkeret: 1 hét
|
A jelenlévő hüvelyi mikrobiom leíró elemzése (endometrium mintavétel minőségellenőrzése)
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BE670201733152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .