Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uterin mikrobiom hos kvinnor med upprepade implantationsfel och normala fertila kvinnor

19 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Jämförande analys av livmodermikrobiomet hos kvinnor med upprepade implantationsfel och normala fertila kvinnor

Karakterisering av livmodermikrobiomet hos kvinnor med upprepad implantationssvikt samt hos normala fertila kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den midluteala fasen av cykeln kommer en vaginal pinne och endometriebiopsi att tas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • För RIF-kvinnor: frånvaro av graviditet efter överföring av totalt 5 embryon av högkvalitativa embryon
  • För NF-kvinnor: levande födsel efter spontan befruktning eller IUI (max 9x)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 18- och 40-årsdagen (max 39 år och 364 dagar vid dagen för undertecknandet av det informerade samtycket)
  • Kunna förstå, läsa och tala nederländska och därmed ge skriftligt och muntligt informerat samtycke
  • Negativa serologiska tester för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), Rapid plasma reagin (RPR) för syfilis

Exklusions kriterier:

  • Hormonell preventivmedel i nuvarande cykel
  • Förekomst av intrauterin enhet
  • Antibiotisk behandling i nuvarande cykel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RIF (kvinnor med upprepade implantationsfel)
Överföring av minst 5 embryon av god kvalitet i IVF- eller ICSI-cykler, utan att uppnå graviditet
Övrig: Vaginal pinne + endometriebiopsi
I den midluteala fasen av cykeln kommer en vaginal pinne (E-pinne) och endometriebiopsi (TAO-borste) att tas.
NF (normala fertila kvinnor)
Spontan befruktning eller befruktning efter max 9 IUI-cykler
Övrig: Vaginal pinne + endometriebiopsi
I den midluteala fasen av cykeln kommer en vaginal pinne (E-pinne) och endometriebiopsi (TAO-borste) att tas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midluteal uterin mikrobiomprofil
Tidsram: 1 vecka
Beskrivande analys av det närvarande livmodermikrobiomet
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midluteal vaginal mikrobiomprofil
Tidsram: 1 vecka
Beskrivande analys av det närvarande vaginala mikrobiomet (kvalitetskontroll av endometrieprovtagning)
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

Center for Microbial Ecology and Technology - Ghent University

Utredare

  • Huvudutredare: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2022

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BE670201733152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upprepad implantationsfel

Kliniska prövningar på Vaginal pinne + endometriebiopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera