Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterin mikrobiom hos kvinder med gentagen implantationsfejl og normale fertile kvinder

19. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Sammenlignende analyse af livmodermikrobiomet hos kvinder med gentagen implantationsfejl og normale fertile kvinder

Karakterisering af livmodermikrobiomet hos kvinder med gentagen implantationsfejl samt hos normale fertile kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den midluteale fase af cyklussen vil en vaginal podning og endometriebiopsi blive taget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • For RIF-kvinder: fravær af graviditet efter overførsel af i alt 5 embryoner af højkvalitetsembryoner
  • For NF-kvinder: levende fødsel efter spontan undfangelse eller IUI (max 9x)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem deres 18- og 40-års fødselsdag (maks. 39 år og 364 dage på dagen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke)
  • Kunne forstå, læse og tale hollandsk og dermed give skriftligt og mundtligt informeret samtykke
  • Negative serologiske tests for human immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), Rapid plasma reagin (RPR) for syfilis

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonel prævention i nuværende cyklus
  • Tilstedeværelse af intrauterin enhed
  • Antibiotisk behandling i den nuværende cyklus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RIF (kvinder med gentagen implantationsfejl)
Overførsel af mindst 5 embryoner af god kvalitet i IVF- eller ICSI-cyklusser uden at opnå graviditet
Andet: Vaginal podning + endometriebiopsi
I den midluteale fase af cyklussen vil en vaginal podning (E podning) og endometriebiopsi (TAO børste) blive opnået.
NF (normale fertile kvinder)
Spontan undfangelse eller undfangelse efter max 9 IUI-cyklusser
Andet: Vaginal podning + endometriebiopsi
I den midluteale fase af cyklussen vil en vaginal podning (E podning) og endometriebiopsi (TAO børste) blive opnået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midluteal uterin mikrobiom profil
Tidsramme: En uge
Beskrivende analyse af det tilstedeværende livmodermikrobiom
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midluteal vaginal mikrobiomprofil
Tidsramme: En uge
Beskrivende analyse af det tilstedeværende vaginale mikrobiom (kvalitetskontrol af endometrieprøvetagning)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Center for Microbial Ecology and Technology - Ghent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BE670201733152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen implantationsfejl

Kliniske forsøg med Vaginal podning + endometriebiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner