反复着床失败女性和正常生育女性的子宫微生物组
2022年12月19日 更新者：University Hospital, Ghent
反复着床失败女性与正常生育女性子宫微生物组的比较分析
反复着床失败的女性和正常生育女性的子宫微生物组特征。
研究概览
详细说明
在周期的黄体中期，将获得阴道拭子和子宫内膜活检。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
- 对于 RIF 女性：移植 5 个优质胚胎后未怀孕
- 对于 NF 女性：自然受孕或 IUI 后活产（最多 9 次）
描述
纳入标准：
- 18 岁至 40 岁生日之间的女性（签署知情同意书之日最多 39 岁 364 天）
- 能够理解、阅读和说荷兰语，因此能够提供书面和口头的知情同意书
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、梅毒快速血浆反应素（RPR）血清学检测阴性
排除标准：
- 当前周期的激素避孕
- 宫内节育器的存在
- 当前周期的抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RIF（反复植入失败的女性）
在 IVF 或 ICSI 周期中移植至少 5 个优质胚胎，但未怀孕
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在周期的黄体中期，将获得阴道拭子（E 拭子）和子宫内膜活检（TAO 刷子）。
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NF（正常生育妇女）
自发受孕或最多 9 次 IUI 周期后受孕
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在周期的黄体中期，将获得阴道拭子（E 拭子）和子宫内膜活检（TAO 刷子）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄体中期子宫微生物组概况
大体时间：1周
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存在的子宫微生物组的描述性分析
|
1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄体中期阴道微生物组概况
大体时间：1周
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存在的阴道微生物组的描述性分析（子宫内膜取样的质量控制）
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hans Verstraelen, MD, PhD、University Hospital, Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月19日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BE670201733152
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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