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Microbiome utérin chez les femmes présentant des échecs d'implantation répétés et les femmes fertiles normales

19 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Analyse comparative du microbiome utérin chez les femmes présentant des échecs d'implantation répétés et les femmes fertiles normales

Caractérisation du microbiome utérin chez les femmes présentant des échecs répétés d'implantation ainsi que chez les femmes fertiles normales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au milieu de la phase lutéale du cycle, un prélèvement vaginal et une biopsie de l'endomètre seront obtenus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Pour les femmes RIF : absence de grossesse après transfert d'au total 5 embryons d'embryons de haute qualité
  • Pour les femmes NF : naissance vivante après conception spontanée ou IIU (max 9x)

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 18 et 40 ans (max 39 ans et 364 jours au jour de la signature du consentement éclairé)
  • Capable de comprendre, lire et parler le néerlandais et donc de fournir un consentement éclairé écrit et oral
  • Tests sérologiques négatifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), la réaction plasmatique rapide (RPR) pour la syphilis

Critère d'exclusion:

  • Contraception hormonale dans le cycle en cours
  • Présence de dispositif intra-utérin
  • Traitement antibiotique dans le cycle en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RIF (femmes avec échec répété d'implantation)
Transfert d'au moins 5 embryons de bonne qualité dans des cycles de FIV ou d'ICSI, sans parvenir à une grossesse
Autre: Écouvillon vaginal + biopsie endométriale
Au milieu de la phase lutéale du cycle, un écouvillon vaginal (écouvillon E) et une biopsie endométriale (brosse TAO) seront obtenus.
NF (femmes fertiles normales)
Conception spontanée ou conception après max 9 cycles IUI
Autre: Écouvillon vaginal + biopsie endométriale
Au milieu de la phase lutéale du cycle, un écouvillon vaginal (écouvillon E) et une biopsie endométriale (brosse TAO) seront obtenus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil du microbiome utérin médio-lutéal
Délai: 1 semaine
Analyse descriptive du microbiome utérin présent
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil du microbiome vaginal médio-lutéal
Délai: 1 semaine
Analyse descriptive du microbiome vaginal présent (contrôle qualité du prélèvement endométrial)
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

Center for Microbial Ecology and Technology - Ghent University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hans Verstraelen, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BE670201733152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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