口腔内スキャナーを使用した従来の PAR (Peer Assessment Rating) スコアとデジタル PAR スコアの比較
歯列矯正患者におけるケアストリーム (CS) 3600 口腔内スキャナーを使用した、従来型対デジタルピア評価評価 (PAR) の単一サイト自己管理比較研究
歯科では、ピア アセスメント レーティング (PAR) は、歯列矯正研究モデルにスコアを付けることによって、患者の歯の悪性度を定量化する客観的な方法です。 また、治療前と治療後のスコアを比較することにより、治療結果を評価するためにも使用できます。 従来、PAR スコアリングは、訓練を受け、校正された個人がギプス上で手作業で行っていました。 石膏模型はかなりの量の保管スペースを消費し、手動のスコアリングのプロセスは時間と費用がかかる可能性があります。 ここ数十年で、歯科でデジタルスタディモデルを作成するための口腔内スキャナーの人気が高まっています。 これらにより、物理的なストレージ スペースが不要になり、ソフトウェアを使用して PAR スコアをより便利に、より高速に計算できます。 現在の文献のレビューでは、Carestream Dental の CS 3600 口腔内スキャナーが臨床使用に許容できる精度を示していることが示されました。
この研究では、患者は通常の印象を受け、金型は手動で PAR スコア付けされます (通常のケア経路)。 さらに、Carestream 3600 を使用した口腔内スキャンも受け、デジタル モデルはコンピューターによって採点されます。 手動とデジタルのスコアが比較され、重大な不一致がないか分析されます。
調査の概要
詳細な説明
CS 3600 口腔内スキャナーは、歯科での使用がすでに認可されており、修復、インプラント、歯列矯正の診断および治療計画において、従来の印象や石膏模型の代わりに歯科医師によって日常的に使用されています。 スキャナのサイズは 220 x 38 x 58 mm で、ビデオ キャプチャ テクノロジで動作します。 放射線を出しません。
Peer Assessment Rating (PAR) は、矯正研究モデルにスコアを付けることによって、不正咬合がどの程度深刻であるかを定量化する客観的な方法です。 また、治療成績の評価にも使用できます。 英国のすべての国民保健サービス (NHS) の歯列矯正プロバイダーは、毎年、少なくとも 20 の治療症例と残りの症例数の 10% について、PAR スコアの変更を提出するよう契約で義務付けられています。 従来、PAR スコアリングは、訓練を受け、校正された個人がギプス上で手作業で行っていました。 石膏模型は、患者の医療記録の一部として保持する必要があるため、かなりの量の保管スペースを消費します。 手動スコアリングのプロセスも時間がかかります。 デジタル モデルは物理的なストレージ スペースの必要性をなくし、ソフトウェアを使用して PAR スコアをより便利に、より高速に計算できます。 現在の文献のレビューでは、Carestream Dental の CS 3600 口腔内スキャナーが臨床使用に許容できる精度を示していることが示されました。 この研究の目的は、デジタル モデルから得られた PAR スコアの精度を、ある特定の時点で同じ患者の従来のモデルから手動で取得されたものと比較して評価することです。
目的: この背景に対して、この研究の目的は、CS 3600 口腔内スキャナーを使用したデジタル PAR スコアリングを従来の PAR スコアリングと比較することです。
目的: 目的は、石膏モデルの従来の PAR スコアリングと比較して、直接的および間接的なデジタル化によって取得されたモデルの PAR スコアリングが重大なエラーを生成するかどうかを調査することです。 この研究では、チェアサイドで CS 3600 を使用して上下のフル アーチ スキャンとバイト レジストレーションを作成するのにかかった時間と、同等のアルジネート印象とワックス バイトを作成するのにかかった時間も測定します。 さらに、デジタル採点にかかる時間を測定し、従来の採点方法と比較します。 最後に、口腔内スキャンと印象に関する患者の好みが調査されます。
方法: 検出力計算を使用してサンプル サイズを確認しました。 サンプルは、Kingston Hospital の 66 人の歯列矯正患者で構成されます。 すべての患者は、従来の印象と口腔内スキャンを受け取り、独自のコントロールとして機能します。 印象から流し込まれた石膏模型もスキャンして、間接的なデジタル モデルを作成します。 次に、比較のために、3 つのモデルすべて (石膏模型、直接および間接デジタル モデル) について 1 人の研究者が PAR スコアリングを行います。 2 人目の調査員は、スキャンと印象の実行にかかった時間、およびデジタルおよび従来の採点を完了するのにかかった時間を記録します。 臨床処置の直後に、患者の好みを評価するアンケートが行われます。
データ分析: PAR スコアリングとアンケートからのデータは、生物統計学者との協議の後、SPSS を使用して記録および分析されます。 その後、データは表やグラフの形式でグラフィカルに表示されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kingston Upon Thames、イギリス
- Kingston Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- キングストン病院で矯正治療を受ける患者さん
- 矯正治療が終了し、キングストン病院でリテーナーレビューを受けている患者
- 11~50歳
除外基準:
- 固定または接着された器具を使用している患者
- 11 歳未満または 50 歳以上
- コミュニケーションの障壁によりインフォームドコンセントを得ることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手動 PAR スコア
患者は石膏モデルを作成するためにキャストされる上下の印象を受けます。
キャリブレーションされた個人は、従来の方法 (通常のケア経路) でギプスに PAR スコアを付けます。
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ダイレクト デジタル PAR スコア
患者は上部および下部の口腔内スキャンを受け取り、コンピューターによって直接PARスコアが付けられます
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Carestream 3600 は、Carestream Dental が製造した CE マーク付き口腔内スキャナーです。 デジタルスタディモデルを作成するために、歯科での使用がすでに認可されています。 スキャナは 220 x 38 x 58 mm の大きさで、ビデオ キャプチャ テクノロジを使用して動作します。 放射線を出しません。 ケアストリーム 3600 は USB ポートを介してコンピュータに接続され、コンピュータ ソフトウェア (CS モデル +) が三角関数の計算を使用してスキャンをデジタル研究モデルに変換します。 次に、ソフトウェアを使用してデジタル モデルの測定を行い、PAR スコアを計算します。 |
間接デジタルPARスコア
患者は上部と下部の印象を受け取り、プラッター モデルを作成するために鋳造されます (通常の治療経路)。
ギプスは、Carestream 3600 口腔内スキャナーでスキャンされ、コンピューターによってデジタルで採点されます。
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Carestream 3600 は、Carestream Dental が製造した CE マーク付き口腔内スキャナーです。 デジタルスタディモデルを作成するために、歯科での使用がすでに認可されています。 スキャナは 220 x 38 x 58 mm の大きさで、ビデオ キャプチャ テクノロジを使用して動作します。 放射線を出しません。 ケアストリーム 3600 は USB ポートを介してコンピュータに接続され、コンピュータ ソフトウェア (CS モデル +) が三角関数の計算を使用してスキャンをデジタル研究モデルに変換します。 次に、ソフトウェアを使用してデジタル モデルの測定を行い、PAR スコアを計算します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピア評価評価 (PAR) スコア
時間枠:6ヵ月
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PARスコアは、歯の位置が理想からどれだけずれているかを定量化する客観的かつ標準化された方法です。
サブスコアは、同じ顎と反対側の顎の隣接する歯に対する歯の位置を評価する 5 つのカテゴリで与えられます。
サブスコアは、リッチモンドらによって説明されているように、重要度に応じて重み付けされます。 (1992) に追加され、合計スコアが得られます。
合計スコアは 2 から約 50 の範囲です。
スコアが高いほど、理想からの偏差が大きくなります。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の印象を取得するのにかかった時間 (分単位)
時間枠:6ヵ月
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従来型の印象採得時間(口に挿入してから抜歯するまで)をストップウォッチで計測します。
デジタル印象の作成にかかる時間 (スキャナーを起動してからスキャンが完了するまで、再スキャンが必要な領域を含む) もストップウォッチを使用して測定されます。
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6ヵ月
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デジタル スキャンを取得するのにかかった時間 (分単位)
時間枠:6ヵ月
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従来型の印象採得時間(口に挿入してから抜歯するまで)をストップウォッチで計測します。
デジタル印象の作成にかかる時間 (スキャナーを起動してからスキャンが完了するまで、再スキャンが必要な領域を含む) もストップウォッチを使用して測定されます。
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6ヵ月
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デジタルスキャンの作成にかかる費用
時間枠:6ヵ月
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従来モデルのコストを計算するには、次の合計を計算します: 印象材のコスト (印象材の使用量が記録されます)、印象トレーのコスト、トレー接着剤のコスト、消毒コスト、実験室および輸送費。 デジタル印象のコストを計算するために、次の合計が計算されます: スキャナーとソフトウェアのコスト、使い捨てスキャナー チップ カバーのコスト |
6ヵ月
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従来モデルの製作費
時間枠:6ヵ月
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従来モデルのコストを計算するには、次の合計を計算します: 印象材のコスト (印象材の使用量が記録されます)、印象トレーのコスト、トレー接着剤のコスト、消毒コスト、実験室および輸送費。 デジタル印象のコストを計算するために、次の合計が計算されます: スキャナーとソフトウェアのコスト、使い捨てスキャナー チップ カバーのコスト |
6ヵ月
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患者は従来の印象と口腔内スキャンのどちらを好みますか?
時間枠:6ヵ月
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これは、3 つの有効な質問からなるアンケートによって評価されます。
質問は、患者が 1. より快適に、2. より速く、3. どちらの処置を再度受けたいと感じたかを明らかにするように設計されています。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Martyn Cobourne, BDS MOrth、King's College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。